- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05116644
Motivi delle riammissioni ospedaliere tra i pazienti medici più anziani valutati dai pazienti e dai loro parenti e operatori sanitari
Motivi delle riammissioni ospedaliere tra i pazienti medici più anziani valutati dai pazienti e dai loro parenti e operatori sanitari: uno studio di indagine trasversale
Dobbiamo identificare i fattori essenziali legati alla riammissione tra i pazienti medici più anziani poiché circa il 20% di tutti i pazienti medici di età superiore ai 65 anni viene riammesso entro 30 giorni dalla dimissione.
L'obiettivo di questo studio di indagine trasversale è identificare i fattori e gli aspetti che contribuiscono alle riammissioni ospedaliere non pianificate di pazienti medici anziani.
Ciò avverrà attraverso un sondaggio in cui i pazienti riammessi, i loro parenti e gli operatori sanitari rispondono a domande sulla riammissione dei pazienti. Le domande dell'indagine riguardano i seguenti temi: 1) malattia, 2) diagnostica, cura e cura, 3) rete sociale, 4) organizzazione, 5) comunicazione, 6) competenze e conoscenze, 7) risorse e 8) aspetti pratici. L'ipotesi è che più conoscenze acquisiamo sui fattori che contribuiscono alla riammissione, più azioni e interventi saranno mirati e quindi prevengano le riammissioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio di indagine trasversale per identificare fattori e aspetti unici coinvolti nel processo di riammissioni ospedaliere non pianificate di pazienti medici di età pari o superiore a 65 anni entro 30 giorni dalla dimissione.
Per identificare questi fattori verranno esaminate le seguenti domande di ricerca:
- quali sono i fattori prevalenti che contribuiscono alle riammissioni di 30 giorni tra i pazienti medici sopra i 65 anni?
- fino a che punto i pazienti, i parenti e gli operatori sanitari concordano sui fattori contribuenti?
- dove nel percorso del paziente tra i settori prevalgono i fattori che contribuiscono?
La riammissione non pianificata è definita come segue:
- Il ricovero avviene tra quattro ore e 30 giorni dopo l'ultimo ricovero
- L'inizio del ricovero è acuto
- Il ricovero non può essere il risultato di un rinvio da un altro ospedale o reparto
- Il paziente non può avere una diagnosi di cancro o incidente
- Il ricovero non fa parte del regime terapeutico esistente, come il trattamento antibiotico per via endovenosa o la riammissione pianificata all'ultima dimissione.
Gli intervistati sono divisi in cinque gruppi: pazienti e loro parenti, infermieri di comunità, medici generici (GP) e medici ospedalieri.
RACCOLTA DATI I pazienti saranno reclutati in modo prospettico da settembre 2020 a giugno 2021. A tutti i pazienti idonei verrà chiesto di firmare un consenso informato per l'utilizzo dei dati sanitari individuali. Non è necessaria alcuna approvazione etica formale. La raccolta dei dati sarà effettuata dal dottorando e dallo staff del progetto.
I dati saranno raccolti da due fonti; 1) da questionari e da 2) TRACCE INCROCIATE.
Dati dai questionari Non esiste un questionario esistente che esamini i fattori che contribuiscono alle riammissioni tra i pazienti medici di età pari o superiore a 65 anni. Pertanto, per valutare dimensioni uniche sulla stessa riammissione, sono stati sviluppati questionari specifici per esaminare le prospettive sulla riammissione da parte del paziente, parente, infermiere di comunità (se il paziente ha assistenza sanitaria domiciliare), medico di base e ospedale ricevente medico di base. Il processo di sviluppo sarà descritto di seguito.
Sviluppo dei questionari:
In breve, il processo graduale di sviluppo dei questionari specifici per lo studio è descritto di seguito.
Fase 1: preparare e condurre interviste semi-strutturate per generare conoscenza dai gruppi target. In totale, sono state condotte 25 interviste di un'ora con pazienti, parenti, medici di base, infermieri di comunità e medici ospedalieri. Queste interviste sono state trascritte e il contenuto è stato condensato e codificato utilizzando NVIVO.
Fase 2: acquisire conoscenze da prove sottoposte a revisione paritaria sui fattori di rischio e predittori di riammissione tra i pazienti medici più anziani.
Fase 3: sono stati sviluppati i 3 questionari. Le conoscenze acquisite dalle due fasi preliminari sono state utilizzate per creare i singoli elementi del questionario. È stato scelto un modello di questionario formativo. Scale Likert, domande a risposta aperta, scelta multipla e si/no/non so sono stati scelti come formati di risposta, sviluppati e successivamente validati da un esperto di questionari. I questionari sono stati testati due volte.
Fase 4: i 3 questionari sono stati finalizzati, implementati e testati pilota in un database REDCap specifico per lo studio.
I questionari a medici generici, medici ospedalieri e infermieri di comunità sono identici. I 3 questionari coprono i seguenti fattori che possono contribuire a ricoveri ospedalieri non programmati: 1) fattori specifici della malattia, 2) fattori specifici della diagnosi, fattori specifici del trattamento e dell'assistenza, 3) fattori specifici della rete sociale, 4) fattori specifici dell'organizzazione, 5) fattori specifici della comunicazione , 6) competenze e fattori specifici della conoscenza, 7) fattori specifici delle risorse e 8) fattori specifici pratici. Il questionario ai pazienti è una versione breve adattata agli anziani fragili e vulnerabili. Il questionario ai familiari è una versione intermedia tra il questionario agli operatori sanitari e ai pazienti. Tutti i rispondenti ricevono un collegamento personale che garantisce che solo questa persona specifica possa rispondere al sondaggio.
I pazienti riammessi non pianificati verranno contattati e arruolati nello studio entro 72 ore dalla riammissione.
Pazienti che accettano di partecipare allo studio, accettano la raccolta dei dati tramite registri, questionari e accettano la raccolta dei dati dai loro parenti, medico di base, infermiere di comunità e medico ospedaliero.
Dati da CORSS-TRACKS I dati verranno recuperati da CORSS-TRACKS. I dati CORSS-TRACKS sono raccolti da diverse fonti danesi e coprono; 1) Cure primarie; Registro elettronico delle prestazioni di assistenza basato sul comune, registro del servizio sanitario nazionale danese, database nazionale danese delle prescrizioni rimborsate, registro elettronico preospedaliero, 2) cure secondarie; Registro nazionale danese dei pazienti, cartella clinica elettronica, sistema informativo di laboratorio clinico, 3) sistema di registrazione civile danese e 4) registro danese per la valutazione dell'emarginazione.
I dati di CORSS-TRACKS vengono uniti ai dati raccolti dai questionari per condurre analisi secondarie.
ANALISI Analisi quantitativa
- Analisi descrittiva inclusa la prevalenza
- Kappa di Cohen o analisi simile per il livello di accordo tra le risposte
Analisi qualitativa
• L'analisi quantitativa del contenuto sarà utilizzata come metodo per analizzare le domande a risposta aperta. NVivo verrà utilizzato durante la codifica del contenuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Horsens, Danimarca
- PhD student Lisa Rasmussen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- cittadini danesi
- Dimesso da un reparto di medicina generale presso l'Horsens Regional Hospital (HRH) E riammesso in un reparto di medicina generale presso HRH entro 30 giorni dalla dimissione
- Vivere nel comune di Horsens, Hedensted, Odder o Skanderborg
Criteri di esclusione:
• Non è in grado di parlare e comprendere il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti inclusi
Pazienti inclusi: 165
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NESSUNO: si tratta di un progetto di indagine trasversale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza dei fattori che contribuiscono alla riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che ciascun paziente è stato arruolato nello studio
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Attraverso le risposte al questionario, sarà possibile identificare i fattori che contribuiscono alla riammissione tra i pazienti medici più anziani riammessi
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Immediatamente dopo che ciascun paziente è stato arruolato nello studio
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L'accordo tra pazienti e persone significative e tra medici ospedalieri e medici di base
Lasso di tempo: Immediatamente dopo che ciascun paziente è stato arruolato nello studio
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Analisi Kappa dell'accordo sui fattori che contribuiscono a livello del paziente
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Immediatamente dopo che ciascun paziente è stato arruolato nello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Quest2020
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