- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05116644
Gründe für Wiedereinweisungen ins Krankenhaus bei älteren medizinischen Patienten, bewertet von Patienten und ihren Angehörigen und Pflegekräften
Gründe für die Wiederaufnahme ins Krankenhaus bei älteren medizinischen Patienten, bewertet von Patienten und ihren Angehörigen und Pflegekräften: eine Querschnittsstudie
Wir müssen die wesentlichen Faktoren identifizieren, die mit der Wiederaufnahme bei älteren medizinischen Patienten verbunden sind, da ungefähr 20 % aller medizinischen Patienten über 65 innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder aufgenommen werden.
Das Ziel dieser Querschnittserhebungsstudie ist es, Faktoren und Aspekte zu identifizieren, die zu ungeplanten Krankenhauseinweisungen älterer medizinischer Patienten beitragen.
Dies wird durch eine Umfrage erfolgen, bei der wieder aufgenommene Patienten und ihre Angehörigen und medizinisches Fachpersonal Fragen zur Wiederaufnahme des Patienten beantworten. Die Fragen der Umfrage umfassen folgende Themen: 1) Krankheit, 2) Diagnostik, Behandlung und Pflege, 3) soziales Netzwerk, 4) Organisation, 5) Kommunikation, 6) Kompetenzen und Wissen, 7) Ressourcen und 8) praktische Aspekte. Die Hypothese lautet: Je mehr Wissen wir über Faktoren gewinnen, die zur Wiederaufnahme beitragen, desto zielgerichtetere Maßnahmen und Interventionen und damit die Verhinderung von Wiederaufnahme.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Querschnittserhebungsstudie ist es, einzigartige Faktoren und Aspekte zu identifizieren, die mit dem Prozess der ungeplanten Krankenhauswiederaufnahme von medizinischen Patienten im Alter von 65 oder darüber innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung verbunden sind.
Um diese Faktoren zu identifizieren, werden folgende Forschungsfragen untersucht:
- Was sind die häufigsten Faktoren, die zu 30-tägigen Wiederaufnahmen bei medizinischen Patienten über 65 Jahren beitragen?
- Inwieweit stimmen Patienten, Angehörige und Angehörige der Gesundheitsberufe über die beitragenden Faktoren überein?
- Wo auf dem Patientenpfad zwischen den Sektoren sind die beitragenden Faktoren am weitesten verbreitet?
Die ungeplante Wiederaufnahme ist wie folgt definiert:
- Die Aufnahme erfolgt zwischen vier Stunden und 30 Tagen nach der letzten Aufnahme
- Der Beginn der Aufnahme ist akut
- Die Aufnahme darf nicht aufgrund einer Überweisung aus einem anderen Krankenhaus oder einer anderen Abteilung erfolgen
- Der Patient darf keine Krebs- oder Unfalldiagnose haben
- Aufnahme nicht Teil des bestehenden Behandlungsschemas, wie z. B. intravenöse Antibiotikabehandlung, oder geplante Wiederaufnahme spätestens nach Entlassung.
Die Befragten werden in fünf Gruppen eingeteilt: Patienten und ihre Angehörigen, Pflegekräfte in der Gemeinde, Allgemeinmediziner (GP) und Ärzte im Krankenhaus.
DATENERHEBUNG Die Patienten werden prospektiv von September 2020 bis Juni 2021 rekrutiert. Alle berechtigten Patienten werden gebeten, eine Einverständniserklärung zur Verwendung individueller Gesundheitsdaten zu unterzeichnen. Es ist keine formelle ethische Genehmigung erforderlich. Die Datenerhebung erfolgt durch den Doktoranden und die Projektmitarbeiter.
Daten werden aus zwei Quellen erhoben; 1) aus Fragebögen und aus 2) CROSS-TRACKS.
Daten aus Fragebögen Es gibt keinen bestehenden Fragebogen, der Faktoren untersucht, die zu Wiederaufnahmen bei medizinischen Patienten im Alter von 65 Jahren oder darüber beitragen. Um einzigartige Dimensionen derselben Wiederaufnahme zu bewerten, wurden daher studienspezifische Fragebögen entwickelt, um die Perspektiven auf die Wiederaufnahme des Patienten, des Angehörigen, der gemeindenahen Pflegekraft (wenn der Patient häusliche Krankenpflege hat), des Hausarztes und des aufnehmenden Krankenhauses zu untersuchen -basierter Arzt. Der Entwicklungsprozess wird nachstehend beschrieben.
Entwicklung der Fragebögen:
Im Folgenden wird kurz der schrittweise Prozess der Entwicklung der studienspezifischen Fragebögen beschrieben.
Schritt 1: halbstrukturierte Interviews vorbereiten und durchführen, um Wissen aus den Zielgruppen zu generieren. Insgesamt wurden 25 einstündige Interviews mit Patienten, Angehörigen, Hausärzten, Pflegekräften und Krankenhausärzten geführt. Diese Interviews wurden transkribiert und mit NVIVO inhaltlich verdichtet und kodiert.
Schritt 2: Gewinnung von Wissen aus Peer-Review-Evidenz zu Risikofaktoren und Prädiktoren für die Wiederaufnahme bei älteren medizinischen Patienten.
Schritt 3: Die 3 Fragebögen wurden entwickelt. Die Erkenntnisse aus den beiden Vorstufen wurden genutzt, um die einzelnen Items des Fragebogens zu erstellen. Es wurde ein formatives Fragebogenmodell gewählt. Als Antwortformate wurden Likert-Skalen, offene Fragen, Multiple Choice und ja/nein/weiß nicht gewählt, entwickelt und anschließend von einem Experten für Fragebögen validiert. Die Fragebögen wurden zwei Pilotversuchen unterzogen.
Schritt 4: Die 3 Fragebögen wurden finalisiert, implementiert und in einer studienspezifischen REDCap-Datenbank pilotiert.
Die Fragebögen an Hausärzte, Krankenhausärzte und ambulante Pflegekräfte sind identisch. Die 3 Fragebögen decken folgende Faktoren ab, die zu ungeplanten Krankenhauseinweisungen beitragen können: 1) krankheitsspezifische Faktoren, 2) diagnostische spezifische Faktoren, behandlungs- und pflegespezifische Faktoren, 3) spezifische Faktoren des sozialen Netzwerks, 4) organisationsspezifische Faktoren, 5) kommunikationsspezifische Faktoren , 6) kompetenz- und wissensspezifische Faktoren, 7) ressourcenspezifische Faktoren und 8) praxisspezifische Faktoren. Der Patientenfragebogen ist eine Kurzversion, die an gebrechliche und gefährdete ältere Menschen angepasst ist. Der Fragebogen an die Angehörigen ist eine Zwischenversion zwischen dem Fragebogen an die Angehörigen der Gesundheitsberufe und den Patienten. Alle Antwortenden erhalten einen persönlichen Link, der sicherstellt, dass die Umfrage nur von dieser bestimmten Person beantwortet werden kann.
Ungeplant wieder aufgenommene Patienten werden innerhalb von 72 Stunden nach der Wiederaufnahme angesprochen und in die Studie aufgenommen.
Patienten, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, akzeptieren die Datensammlung durch Register, Fragebögen und akzeptieren die Datensammlung von ihren Verwandten, Hausärzten, gemeindenahen Krankenschwestern und Krankenhausärzten.
Daten von CORSS-TRACKS Daten werden von CORSS-TRACKS abgerufen. CORSS-TRACKS-Daten stammen aus verschiedenen dänischen Quellen und decken ab; 1) Grundversorgung; Elektronische Aufzeichnung der Gesundheitsversorgung auf Gemeindeebene, Dänisches Nationales Gesundheitsdienstregister, Dänische Nationale Datenbank erstatteter Rezepte, Elektronische Aufzeichnung vor dem Krankenhaus, 2) Sekundärversorgung; Dänisches nationales Patientenregister, elektronische Patientenakte, Informationssystem für klinische Labors, 3) dänisches Zivilregistersystem und 4) dänisches Register zur Bewertung von Marginalisierung.
CORSS-TRACKS-Daten werden mit Daten aus Fragebögen zusammengeführt, um Unteranalysen durchzuführen.
ANALYSE Quantitative Analyse
- Deskriptive Analyse einschließlich Prävalenz
- Cohens Kappa oder ähnliche Analyse für den Grad der Übereinstimmung zwischen den Antworten
Qualitative Analyse
• Quantitative Inhaltsanalyse wird als Methode zur Analyse offener Fragen eingesetzt. NVivo wird beim Codieren des Inhalts verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Horsens, Dänemark
- PhD student Lisa Rasmussen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- Dänische Staatsbürger
- Aus einer allgemeinen medizinischen Abteilung des Horsens Regional Hospital (HRH) entlassen UND innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wieder in eine allgemeine medizinische Abteilung des HRH aufgenommen
- Wohnhaft in der Gemeinde Horsens, Hedensted, Odder oder Skanderborg
Ausschlusskriterien:
• Kann Dänisch nicht sprechen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Eingeschlossene Patienten
Eingeschlossene Patienten: 165
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NONE – Dies ist ein Querschnitts-Umfragedesign
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Faktoren, die zur 30-tägigen Wiederaufnahme beitragen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme jedes Patienten in die Studie
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Durch die Antworten auf den Fragebogen wird es möglich sein, Faktoren zu identifizieren, die zur Wiederaufnahme bei wieder aufgenommenen älteren medizinischen Patienten beitragen
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Unmittelbar nach der Aufnahme jedes Patienten in die Studie
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Die Vereinbarung zwischen Patienten und wichtigen Bezugspersonen sowie zwischen Krankenhausärzten und Hausärzten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Aufnahme jedes Patienten in die Studie
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Kappa-Analyse der Vereinbarung über beitragende Faktoren auf Patientenebene
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Unmittelbar nach der Aufnahme jedes Patienten in die Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Quest2020
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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