- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05116644
Motivos de los reingresos hospitalarios entre los pacientes médicos mayores evaluados por los pacientes y sus familiares y cuidadores
Motivos de los reingresos hospitalarios entre pacientes médicos mayores evaluados por pacientes y sus familiares y cuidadores: un estudio de encuesta transversal
Necesitamos identificar los factores esenciales que están relacionados con la readmisión entre los pacientes médicos mayores, ya que aproximadamente el 20 % de todos los pacientes médicos mayores de 65 años son readmitidos dentro de los 30 días posteriores al alta.
El objetivo de este estudio de encuesta transversal es identificar los factores y aspectos que contribuyen a los reingresos hospitalarios no planificados de pacientes médicos mayores.
Esto se hará a través de una encuesta donde los pacientes reingresados y sus familiares y profesionales de la salud respondan preguntas sobre el reingreso de los pacientes. Las preguntas de la encuesta cubren los siguientes temas: 1) enfermedad, 2) diagnóstico, tratamiento y atención, 3) red social, 4) organización, 5) comunicación, 6) competencias y conocimientos, 7) recursos y 8) aspectos prácticos. La hipótesis es que cuanto más conocimiento adquirimos sobre los factores que contribuyen a la readmisión, más acciones e intervenciones están dirigidas y, por lo tanto, previenen las readmisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de encuesta transversal para identificar factores y aspectos únicos involucrados en el proceso de reingresos hospitalarios no planificados de pacientes médicos de 65 años o más dentro de los 30 días posteriores al alta.
Para identificar estos factores, se examinarán las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuáles son los factores más prevalentes que contribuyen a los reingresos a los 30 días entre los pacientes médicos mayores de 65 años?
- ¿Hasta qué punto los pacientes, los familiares y los profesionales de la salud están de acuerdo sobre los factores contribuyentes?
- ¿En qué parte de la ruta del paciente entre sectores son más frecuentes los factores contribuyentes?
La readmisión no planificada se define de la siguiente manera:
- El ingreso se produce entre cuatro horas y 30 días después del último ingreso
- El inicio del ingreso es agudo.
- La admisión no puede ser el resultado de una derivación de otro hospital o sala.
- El paciente no puede tener un diagnóstico de cáncer o accidente.
- El ingreso no forma parte del régimen de tratamiento existente, como el tratamiento con antibióticos intravenosos, o el reingreso planificado en el último alta.
Los encuestados se dividen en cinco grupos: pacientes y sus familiares, enfermeras comunitarias, médicos generales (GP) y médicos hospitalarios.
RECOPILACIÓN DE DATOS Los pacientes serán prospectivamente reclutados de septiembre de 2020 a junio de 2021. A todos los pacientes elegibles se les pedirá que firmen un consentimiento informado para el uso de datos de atención médica individuales. No es necesaria una aprobación ética formal. La recopilación de datos será realizada por el estudiante de doctorado y el personal del proyecto.
Los datos se recopilarán de dos fuentes; 1) de cuestionarios y de 2) CROSS-TRACKS.
Datos de los cuestionarios No existe ningún cuestionario que examine los factores que contribuyen a los reingresos entre los pacientes médicos de 65 años o más. Por lo tanto, para evaluar dimensiones únicas en la misma readmisión, se han desarrollado cuestionarios específicos del estudio para examinar las perspectivas sobre la readmisión del paciente, pariente, enfermera comunitaria (si el paciente tiene atención médica domiciliaria), médico de cabecera y hospital receptor. -médico basado. El proceso de desarrollo se describirá a continuación.
Desarrollo de los cuestionarios:
En resumen, a continuación se describe el proceso paso a paso para desarrollar los cuestionarios específicos del estudio.
Paso 1: preparar y realizar entrevistas semiestructuradas para generar conocimiento de los grupos objetivo. En total, se realizaron 25 entrevistas de una hora con pacientes, familiares, médicos de cabecera, enfermeras comunitarias y médicos de hospitales. Estas entrevistas fueron transcritas y el contenido fue condensado y codificado utilizando NVIVO.
Paso 2: obtener conocimiento de la evidencia revisada por pares sobre los factores de riesgo y predictores de readmisión entre pacientes médicos mayores.
Paso 3: se elaboraron los 3 cuestionarios. El conocimiento recopilado de los dos pasos preliminares se utilizó para crear los elementos individuales del cuestionario. Se eligió un modelo de cuestionario formativo. Se eligieron como formatos de respuesta escalas tipo Likert, preguntas abiertas, opción múltiple y sí/no/no sé, desarrolladas y posteriormente validadas por un experto en cuestionarios. Los cuestionarios fueron probados dos veces.
Paso 4: los 3 cuestionarios se finalizaron, implementaron y probaron en una base de datos REDCap específica del estudio.
Los cuestionarios para médicos de cabecera, médicos de hospital y enfermeras comunitarias son idénticos. Los 3 cuestionarios cubren los siguientes factores que pueden contribuir a las readmisiones hospitalarias no planificadas: 1) factores específicos de la enfermedad, 2) factores específicos del diagnóstico, factores específicos del tratamiento y la atención, 3) factores específicos de la red social, 4) factores específicos de la organización, 5) factores específicos de la comunicación , 6) factores específicos de competencias y conocimientos, 7) factores específicos de recursos y 8) factores específicos prácticos. El cuestionario a los pacientes es una versión corta modificada para personas mayores frágiles y vulnerables. El cuestionario a los familiares es una versión intermedia entre el cuestionario a los profesionales sanitarios y los pacientes. Todos los que respondieron reciben un enlace personal que garantiza que la encuesta solo pueda ser respondida por esta persona específica.
Los pacientes readmitidos no planificados serán contactados e inscritos en el estudio dentro de las 72 horas posteriores a la readmisión.
Pacientes que aceptan participar en el estudio, aceptan la recogida de datos a través de registros, cuestionario y aceptan la recogida de datos de sus familiares, médico de cabecera, enfermera comunitaria y médico hospitalario.
Datos de CORSS-TRACKS Los datos se recuperarán de CORSS-TRACKS. Los datos de CORSS-TRACKS se recopilan de diferentes fuentes y portadas danesas; 1) Atención primaria; Registro electrónico de prestación de atención basado en municipios, Registro del Servicio Nacional de Salud de Dinamarca, Base de datos nacional danesa de recetas reembolsadas, Registro electrónico prehospitalario, 2) Atención secundaria; Registro nacional danés de pacientes, historia clínica electrónica, sistema de información de laboratorio clínico, 3) sistema de registro civil danés y 4) registro danés para la evaluación de la marginación.
Los datos de CORSS-TRACKS se fusionan con los datos recopilados de los cuestionarios para realizar un subanálisis.
ANÁLISIS Análisis cuantitativo
- Análisis descriptivo incluyendo prevalencia
- Análisis kappa de Cohen o similar para el nivel de concordancia entre las respuestas
Analisis cualitativo
• Se utilizará el análisis de contenido cuantitativo como método para analizar las preguntas abiertas. NVivo se utilizará al codificar el contenido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Horsens, Dinamarca
- PhD student Lisa Rasmussen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- ciudadanos daneses
- Dado de alta de una sala médica general en Horsens Regional Hospital (HRH) Y readmitido a una sala médica general en HRH dentro de los 30 días posteriores al alta
- Vivir en el municipio de Horsens, Hedensted, Odder o Skanderborg
Criterio de exclusión:
• No puede hablar ni entender danés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes incluidos
Pacientes incluidos: 165
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NINGUNO: este es un diseño de encuesta transversal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de factores que contribuyen al reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que cada paciente haya sido inscrito en el estudio.
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A través de las respuestas al cuestionario, será posible identificar los factores que contribuyen a la readmisión entre los pacientes médicos mayores readmitidos.
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Inmediatamente después de que cada paciente haya sido inscrito en el estudio.
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El acuerdo entre pacientes y seres queridos y entre médicos de hospital y médicos de cabecera
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que cada paciente haya sido inscrito en el estudio.
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Análisis Kappa del acuerdo sobre factores contribuyentes a nivel de paciente.
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Inmediatamente después de que cada paciente haya sido inscrito en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Merete Gregersen, PhD, Aarhus University, Aarhus Uviversity Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Quest2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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