Porovnání rovinného bloku transversalis fascia a rovinných bloků erector spinae u císařského řezu
16. prosince 2025 aktualizováno: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Císařský řez je jedním z nejběžnějších velkých chirurgických zákroků prováděných na celém světě. Post-císařská analgezie by měla poskytnout adekvátní kontrolu bolesti a zároveň umožnit matce zůstat aktivní, aby vyhovovala potřebám dítěte.
Nedostatečná analgezie po císařském řezu může být spojena s akutní pooperační bolestí, chronickou bolestí, vyšší spotřebou opioidů, opožděnou funkční kapacitou a poporodní depresí.
Při léčbě bolesti po císařském řezu lze použít techniky, jako jsou neuraxiální techniky, orální a intravenózní činidla, infiltrace ran a behaviorální terapie.
Kromě toho jsou bezpečně pod ultrazvukovým vedením používány blokády rovinné transversus abdominis (TAP), blokáda Quadratus Lumborum (QLB), blokáda Erector Spina (ESP), blokáda rovinné transversalis fascie (TFP).
V této studii bylo zaměřeno především na zkoumání účinků bloků TFP a ESP na skóre bolesti a sekundárně na hodnocení spotřeby analgetik.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25100
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Omer Doymus, MD
- Telefonní číslo: 00905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-50 lety
- Císařský řez
Kritéria vyloučení:
- Císařský řez v celkové anestezii
- nouzové případy
- osoby s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35 kg/m2
- koagulopatie
- lokální infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina ESP
Ultrazvukem naváděný plochý blok erector spinae s 20 ml % 0,25 bupivakainu, na stranu
|
Ultrazvukově naváděný blok s 20 ml % 0,25 bupivakainu na každou stranu
|
|
Aktivní komparátor: Skupinové TFP
Ultrazvukem naváděný blok Transversalis Fascia Plane Block s 20 ml % 0,25 bupivakainu, na stranu
|
Ultrazvukově naváděný blok s 20 ml % 0,25 bupivakainu na každou stranu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
|
Konzumace opioidů pooperační období
|
Pooperačních prvních 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Pooperačních prvních 24 hodin
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
|
Pooperačních prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TFP vs ESP on C/S
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .