Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van transversalis fascia-vlakblok en erector spinae-vlakblokkades in keizersnede

16 december 2025 bijgewerkt door: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Een keizersnede is een van de meest voorkomende grote chirurgische ingrepen die wereldwijd worden uitgevoerd. Pijnstilling na een keizersnede moet voldoende pijnbestrijding bieden, terwijl de moeder actief moet blijven om aan de behoeften van de baby te voldoen. Onvoldoende analgesie na een keizersnede kan gepaard gaan met acute postoperatieve pijn, chronische pijn, hogere opioïdenconsumptie, vertraagde functionele capaciteit en postpartumdepressie. Technieken zoals neuraxiale technieken, orale en intraveneuze middelen, wondinfiltratie en gedragstherapie kunnen worden gebruikt bij de behandeling van pijn na een keizersnede. Daarnaast worden Transversus abdominis plane block (TAP), Quadratus Lumborum block (QLB), Erector Spina block (ESP), Transversalis Fascia plane block (TFP) veilig gebruikt onder echogeleide. In deze studie was het in de eerste plaats bedoeld om de effecten van TFP- en ESP-blokkades op pijnscores te onderzoeken, en in de tweede plaats om het gebruik van analgetica te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25100
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-50 jaar
  • Keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Keizersnede onder algehele narcose
  • noodgevallen
  • die met een body mass index van meer dan 35 kg/m2
  • coagulopathie
  • lokale infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep ESP
Echogeleide erector spinae vlak blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne, per zijde
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing
Echogeleid blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne per zijde
Actieve vergelijker: Groep TFP
Echogeleide Transversalis Fascia Plane Block block met 20 ml %0,25 bupivacaïne, per zijde
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% injecteerbare oplossing
Echogeleid blok met 20 ml %0,25 bupivacaïne per zijde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Opioïdengebruik na de operatie
Postoperatieve eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur
Pijn wordt geëvalueerd met een Visual Analogue Scale (VAS) score van 0-10 (0= geen pijn en 10= ergst denkbare pijn)
Postoperatieve eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TFP vs ESP on C/S

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren