- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05117307
Vergleich von Transversalis Fascia Plane Block und Erector Spinae Plane Blocks beim Kaiserschnitt
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Der Kaiserschnitt ist einer der weltweit am häufigsten durchgeführten großen chirurgischen Eingriffe. Die Analgesie nach dem Kaiserschnitt sollte eine angemessene Schmerzkontrolle bieten und es der Mutter ermöglichen, aktiv zu bleiben, um den Bedürfnissen des Babys gerecht zu werden.
Unzureichende Analgesie nach Kaiserschnitt kann mit akuten postoperativen Schmerzen, chronischen Schmerzen, erhöhtem Opioidverbrauch, verzögerter Funktionsfähigkeit und postpartaler Depression einhergehen.
Techniken wie neuraxiale Techniken, orale und intravenöse Mittel, Wundinfiltration und Verhaltenstherapie können bei der Behandlung von Schmerzen nach Kaiserschnitt eingesetzt werden.
Darüber hinaus werden Transversus abdominis Plane Block (TAP), Quadratus Lumborum Block (QLB), Erector Spina Block (ESP), Transversalis Fascia Plane Block (TFP) sicher unter Ultraschallkontrolle verwendet.
Ziel dieser Studie war primär die Untersuchung der Effekte von TFP- und ESP-Blockaden auf den Schmerzscore und sekundär die Evaluation des Analgetikaverbrauchs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye), 25100
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Omer Doymus, MD
- Telefonnummer: 00905070370397
- E-Mail: omerdoymus@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-50 Jahren
- Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Kaiserschnitt unter Vollnarkose
- Notfälle
- Personen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 35 kg/m2
- Koagulopathie
- lokale Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe ESP
Ultraschallgeführter Erector-Spinae-Plane-Block mit 20 ml %0,25 Bupivacain pro Seite
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Ultraschallgesteuerter Block mit 20 ml %0,25 Bupivacain pro Seite
|
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Aktiver Komparator: Gruppen-TFP
Ultraschallgeführter Transversalis Fascia Plane Block Block mit 20 ml %0,25 Bupivacain pro Seite
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Ultraschallgesteuerter Block mit 20 ml %0,25 Bupivacain pro Seite
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden
|
Opioidkonsum nach der Operation
|
Postoperative erste 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: Postoperative erste 24 Stunden
|
Schmerz wird mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 bewertet (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
|
Postoperative erste 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TFP vs ESP on C/S
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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