- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05117307
A Transversalis Fascia síktömbök és az Erector Spinae síktömbök összehasonlítása császármetszésben
2021. december 9. frissítette: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
A császármetszés az egyik leggyakoribb nagy sebészeti beavatkozás világszerte. A császármetszés utáni fájdalomcsillapításnak megfelelő fájdalomcsillapítást kell biztosítania, miközben lehetővé teszi az anya számára, hogy aktív maradjon a baba szükségleteinek kielégítése érdekében.
A császármetszés utáni elégtelen fájdalomcsillapítás akut posztoperatív fájdalommal, krónikus fájdalommal, nagyobb opioidfogyasztással, késleltetett funkcionális kapacitással és szülés utáni depresszióval járhat együtt.
A császármetszés utáni fájdalom kezelésében olyan technikák alkalmazhatók, mint a neuraxiális technikák, orális és intravénás szerek, sebinfiltráció és viselkedésterápia.
Ezen kívül a Transversus abdominis síkblokk (TAP), a Quadratus Lumborum blokk (QLB), az Erector Spina blokk (ESP), a Transversalis Fascia síkblokk (TFP) biztonságosan használható ultrahangos irányítás mellett.
Ebben a tanulmányban elsősorban a TFP és ESP blokkok fájdalompontszámokra gyakorolt hatásának vizsgálata, másodsorban a fájdalomcsillapító fogyasztás értékelése volt a cél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Pulyka, 25100
- Toborzás
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Omer Doymus, MD
- Telefonszám: 00905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év között
- Császármetszés
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés általános érzéstelenítésben
- sürgősségi esetek
- 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexűek
- koagulopátia
- helyi fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csoport ESP
Ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk 20 ml %0,25 bupivakainnal, oldalanként
|
Ultrahanggal vezérelt blokk oldalanként 20 ml %0,25 bupivakainnal
|
Aktív összehasonlító: Csoport TFP
Ultrahanggal vezérelt Transversalis Fascia Plane Block blokk 20 ml %0,25 bupivakainnal, oldalanként
|
Ultrahanggal vezérelt blokk oldalanként 20 ml %0,25 bupivakainnal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Opioid fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
Opiátfogyasztás posztoperatív időszak
|
A műtét utáni első 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg fájdalompontszám
Időkeret: A műtét utáni első 24 óra
|
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) 0-10 ponttal értékelik (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
A műtét utáni első 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TFP vs ESP on C/S
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína