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Comparaison du bloc de plan transversal fascia et des blocs de plan érecteur de la colonne vertébrale dans la césarienne

9 décembre 2021 mis à jour par: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
La césarienne est l'une des interventions chirurgicales majeures les plus courantes dans le monde. L'analgésie post-césarienne devrait fournir un contrôle adéquat de la douleur tout en permettant à la mère de rester active pour répondre aux besoins du bébé. Une analgésie insuffisante après une césarienne peut être associée à une douleur postopératoire aiguë, à une douleur chronique, à une consommation accrue d'opioïdes, à un retard de la capacité fonctionnelle et à une dépression post-partum. Des techniques telles que les techniques neuraxiales, les agents oraux et intraveineux, l'infiltration de la plaie et la thérapie comportementale peuvent être utilisées dans le traitement de la douleur post-césarienne. De plus, le bloc plan Transversus abdominis (TAP), le bloc Quadratus Lumborum (QLB), le bloc Erector Spina (ESP), le bloc plan Transversalis Fascia (TFP) sont utilisés en toute sécurité sous guidage échographique. Dans cette étude, il s'agissait principalement d'examiner les effets des blocs TFP et ESP sur les scores de douleur, et secondairement d'évaluer la consommation d'analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25100
        • Recrutement
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Césarienne

Critère d'exclusion:

  • Césarienne sous anesthésie générale
  • cas d'urgence
  • ceux dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 35 kg/m2
  • coagulopathie
  • infection locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe ESP
Bloc plan érecteur spinae guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, par côté
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,25 %
Bloc échoguidé avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, par côté
Comparateur actif: PTF du groupe
Bloc de plan de fascia transversal guidé par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, par côté
Médicament: Solution injectable de bupivacaïne à 0,25 %
Bloc échoguidé avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, par côté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 24 premières heures postopératoires
Période postopératoire de consommation d'opioïdes
24 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur visuelle analogique
Délai: 24 premières heures postopératoires
La douleur sera évaluée avec un score d'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Première publication (Réel)

11 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFP vs ESP on C/S

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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