- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05117307
Comparación del bloque del plano de la fascia transversalis y del plano del erector de la columna en la cesárea
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos mayores más comunes que se realizan en todo el mundo. La analgesia posterior a la cesárea debe proporcionar un control adecuado del dolor y permitir que la madre permanezca activa para satisfacer las necesidades del bebé.
La analgesia insuficiente después de la cesárea puede estar asociada con dolor posoperatorio agudo, dolor crónico, mayor consumo de opioides, retraso en la capacidad funcional y depresión posparto.
Técnicas tales como técnicas neuroaxiales, agentes orales e intravenosos, infiltración de heridas y terapia conductual pueden usarse en el tratamiento del dolor poscesárea.
Además, el bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP), el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB), el bloqueo del erector de la columna (ESP) y el bloqueo del plano de la fascia transversalis (TFP) se utilizan de forma segura bajo guía ecográfica.
En este estudio, el objetivo principal fue examinar los efectos de los bloques TFP y ESP en las puntuaciones de dolor y, en segundo lugar, evaluar el consumo de analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquía (Türkiye), 25100
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Omer Doymus, MD
- Número de teléfono: 00905070370397
- Correo electrónico: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-50 años
- Cesárea
Criterio de exclusión:
- Cesárea bajo anestesia general
- Casos de emergencia
- aquellos con un índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
- coagulopatía
- infección local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo ESP
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% por lado
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Bloqueo ecoguiado con 20 ml de bupivacaína al 0,25% por lado
|
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Comparador activo: Grupo TFP
Bloque de bloque plano de la fascia transversalis guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25% por lado
|
Bloqueo ecoguiado con 20 ml de bupivacaína al 0,25% por lado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
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Postoperatorio de consumo de opioides
|
Postoperatorio primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: Postoperatorio primeras 24 horas
|
El dolor se evaluará con una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
|
Postoperatorio primeras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFP vs ESP on C/S
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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