Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Transversalis Fascia Plane Block og Erector Spinae Plane Blocks i keisersnitt

9. desember 2021 oppdatert av: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Keisersnitt er en av de vanligste store kirurgiske prosedyrene som utføres over hele verden. Analgesi etter keisersnitt bør gi tilstrekkelig smertekontroll samtidig som moren kan forbli aktiv for å møte babyens behov. Utilstrekkelig analgesi etter keisersnitt kan være assosiert med akutte postoperative smerter, kroniske smerter, høyere opioidforbruk, forsinket funksjonsevne og postpartum depresjon. Teknikker som nevraksiale teknikker, orale og intravenøse midler, sårinfiltrasjon og atferdsterapi kan brukes i behandlingen av smertesmerter etter keisersnitt. I tillegg brukes Transversus abdominis planblokk (TAP), Quadratus Lumborum-blokk (QLB), Erector Spina-blokk (ESP), Transversalis Fascia planblokk (TFP) trygt under ultralydveiledning. I denne studien var det først og fremst rettet mot å undersøke effekten av TFP- og ESP-blokker på smertescore, og sekundært å evaluere smertestillende forbruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
        • Rekruttering
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-50 år
  • Keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Keisersnitt under generell anestesi
  • nødstilfeller
  • de med en kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
  • koagulopati
  • lokal infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESP
Ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
Ultralydveiledet blokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
Aktiv komparator: Gruppe TFP
Ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block-blokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
Ultralydveiledet blokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Opioidforbruk postoperativ periode
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
Postoperativ første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere