- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05117307
Sammenligning av Transversalis Fascia Plane Block og Erector Spinae Plane Blocks i keisersnitt
9. desember 2021 oppdatert av: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Keisersnitt er en av de vanligste store kirurgiske prosedyrene som utføres over hele verden. Analgesi etter keisersnitt bør gi tilstrekkelig smertekontroll samtidig som moren kan forbli aktiv for å møte babyens behov.
Utilstrekkelig analgesi etter keisersnitt kan være assosiert med akutte postoperative smerter, kroniske smerter, høyere opioidforbruk, forsinket funksjonsevne og postpartum depresjon.
Teknikker som nevraksiale teknikker, orale og intravenøse midler, sårinfiltrasjon og atferdsterapi kan brukes i behandlingen av smertesmerter etter keisersnitt.
I tillegg brukes Transversus abdominis planblokk (TAP), Quadratus Lumborum-blokk (QLB), Erector Spina-blokk (ESP), Transversalis Fascia planblokk (TFP) trygt under ultralydveiledning.
I denne studien var det først og fremst rettet mot å undersøke effekten av TFP- og ESP-blokker på smertescore, og sekundært å evaluere smertestillende forbruk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25100
- Rekruttering
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Omer Doymus, MD
- Telefonnummer: 00905070370397
- E-post: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-50 år
- Keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- Keisersnitt under generell anestesi
- nødstilfeller
- de med en kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
- koagulopati
- lokal infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe ESP
Ultralydveiledet erector spinae-planblokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
|
Ultralydveiledet blokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
|
Aktiv komparator: Gruppe TFP
Ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block-blokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
|
Ultralydveiledet blokk med 20 ml %0,25 bupivakain, per side
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
|
Opioidforbruk postoperativ periode
|
Postoperativ første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
|
Smerte vil bli evaluert med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= verst tenkelig smerte)
|
Postoperativ første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFP vs ESP on C/S
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia