Confronto tra il blocco del piano fasciale transversalis e i blocchi del piano erettore spinale nel taglio cesareo
9 dicembre 2021 aggiornato da: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Il taglio cesareo è una delle principali procedure chirurgiche più comuni eseguite in tutto il mondo. L'analgesia post-cesareo dovrebbe fornire un adeguato controllo del dolore consentendo alla madre di rimanere attiva per soddisfare i bisogni del bambino.
Un'analgesia insufficiente dopo il taglio cesareo può essere associata a dolore postoperatorio acuto, dolore cronico, maggiore consumo di oppioidi, capacità funzionale ritardata e depressione postpartum.
Tecniche come tecniche neuroassiali, agenti orali ed endovenosi, infiltrazione della ferita e terapia comportamentale possono essere utilizzate nel trattamento del dolore post-cesareo.
Inoltre, il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP), il blocco del piano lombo-quadrato (QLB), il blocco del piano erettore della spina (ESP), il blocco del piano trasversale della fascia (TFP) vengono utilizzati in modo sicuro sotto guida ecografica.
In questo studio, si è mirato principalmente a esaminare gli effetti dei blocchi TFP ed ESP sui punteggi del dolore e, secondariamente, a valutare il consumo di analgesici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25100
- Reclutamento
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Omer Doymus, MD
- Numero di telefono: 00905070370397
- Email: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra 18-50 anni
- Taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- Taglio cesareo in anestesia generale
- casi di emergenza
- quelli con un indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
- coagulopatia
- infezione locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ESP di gruppo
Blocco del piano erettore spinale ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0,25, per lato
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Blocco ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0.25, per lato
|
|
Comparatore attivo: Gruppo TFP
Blocco del piano fasciale transversalis ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0,25, per lato
|
Blocco ecoguidato con 20 ml di bupivacaina %0.25, per lato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
|
Periodo postoperatorio del consumo di oppioidi
|
Prime 24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Prime 24 ore postoperatorie
|
Il dolore sarà valutato con un punteggio VAS (Visual Analogue Scale) di 0-10 (0= nessun dolore e 10= peggior dolore immaginabile)
|
Prime 24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TFP vs ESP on C/S
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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