- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05117307
Comparação entre o bloqueio do plano da fáscia transversal e o bloqueio do plano eretor da espinha na cesariana
9 de dezembro de 2021 atualizado por: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos de grande porte mais comuns realizados em todo o mundo. A analgesia pós-cesariana deve fornecer controle adequado da dor, permitindo que a mãe permaneça ativa para atender às necessidades do bebê.
A analgesia insuficiente após cesariana pode estar associada a dor pós-operatória aguda, dor crônica, maior consumo de opioides, retardo da capacidade funcional e depressão pós-parto.
Técnicas como técnicas neuraxiais, agentes orais e intravenosos, infiltração de feridas e terapia comportamental podem ser usadas no tratamento da dor pós-cesárea.
Além disso, o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP), bloqueio do quadrado lombar (QLB), bloqueio do eretor da espinha (ESP), bloqueio do plano transversais da fáscia (TFP) são usados com segurança sob orientação de ultrassom.
Neste estudo, o objetivo principal foi examinar os efeitos dos bloqueios de TFP e ESP nos escores de dor e, secundariamente, avaliar o consumo de analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
- Recrutamento
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Contato:
- Omer Doymus, MD
- Número de telefone: 00905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-50 anos
- Cesáriana
Critério de exclusão:
- Cesariana sob anestesia geral
- casos de emergência
- aqueles com um índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
- coagulopatia
- infecção local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo ESP
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
|
Bloqueio guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
|
Comparador Ativo: Grupo TFP
Bloco Transversalis Fascia Plane Block guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
|
Bloqueio guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
|
Consumo de opioides no pós-operatório
|
Pós-operatório primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
|
A dor será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
|
Pós-operatório primeiras 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFP vs ESP on C/S
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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