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Comparação entre o bloqueio do plano da fáscia transversal e o bloqueio do plano eretor da espinha na cesariana

9 de dezembro de 2021 atualizado por: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos de grande porte mais comuns realizados em todo o mundo. A analgesia pós-cesariana deve fornecer controle adequado da dor, permitindo que a mãe permaneça ativa para atender às necessidades do bebê. A analgesia insuficiente após cesariana pode estar associada a dor pós-operatória aguda, dor crônica, maior consumo de opioides, retardo da capacidade funcional e depressão pós-parto. Técnicas como técnicas neuraxiais, agentes orais e intravenosos, infiltração de feridas e terapia comportamental podem ser usadas no tratamento da dor pós-cesárea. Além disso, o bloqueio do plano transverso do abdome (TAP), bloqueio do quadrado lombar (QLB), bloqueio do eretor da espinha (ESP), bloqueio do plano transversais da fáscia (TFP) são usados ​​com segurança sob orientação de ultrassom. Neste estudo, o objetivo principal foi examinar os efeitos dos bloqueios de TFP e ESP nos escores de dor e, secundariamente, avaliar o consumo de analgésicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25100
        • Recrutamento
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-50 anos
  • Cesáriana

Critério de exclusão:

  • Cesariana sob anestesia geral
  • casos de emergência
  • aqueles com um índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
  • coagulopatia
  • infecção local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ESP
Bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
Bloqueio guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
Comparador Ativo: Grupo TFP
Bloco Transversalis Fascia Plane Block guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado
Bloqueio guiado por ultrassom com 20 ml de bupivacaína %0,25, por lado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
Consumo de opioides no pós-operatório
Pós-operatório primeiras 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: Pós-operatório primeiras 24 horas
A dor será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
Pós-operatório primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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