Porównanie blokad płaszczyzny powięzi poprzecznej i bloków płaszczyzny prostownika kręgosłupa w cięciu cesarskim
9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Cesarskie cięcie jest jednym z najczęściej wykonywanych dużych zabiegów chirurgicznych na świecie. Znieczulenie po cięciu cesarskim powinno zapewniać odpowiednią kontrolę bólu, jednocześnie pozwalając matce na zachowanie aktywności w celu zaspokojenia potrzeb dziecka.
Niewystarczająca analgezja po cięciu cesarskim może wiązać się z ostrym bólem pooperacyjnym, bólem przewlekłym, zwiększonym spożyciem opioidów, opóźnieniem sprawności funkcjonalnej i depresją poporodową.
W leczeniu bólu po cięciu cesarskim można stosować techniki takie jak techniki nerwowo-osiowe, środki doustne i dożylne, infiltracja rany i terapia behawioralna.
Ponadto blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP), blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB), blokada kręgosłupa prostownika (ESP), blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFP) są bezpiecznie stosowane pod kontrolą USG.
Celem tego badania było przede wszystkim zbadanie wpływu blokad TFP i ESP na wyniki oceny bólu, a następnie ocena zużycia środków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25100
- Rekrutacyjny
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Omer Doymus, MD
- Numer telefonu: 00905070370397
- E-mail: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 50 lat
- Cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Cesarskie cięcie w znieczuleniu ogólnym
- nagłe przypadki
- osoby o wskaźniku masy ciała większym niż 35 kg/m2
- koagulopatia
- miejscowa infekcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ESP
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG z 20 ml %0,25 bupiwakainy na stronę
|
Blok pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy na stronę
|
|
Aktywny komparator: Grupa TFP
Pod kontrolą USG bloczek płaszczyzny powięzi poprzecznej z 20 ml 0,25% bupiwakainy na stronę
|
Blok pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy na stronę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konsumpcja opioidów
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFP vs ESP on C/S
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .