Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Transversalis Fascia Plane Block og Erector Spinae Plane Blocks i kejsersnit

9. december 2021 opdateret af: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Kejsersnit er en af ​​de mest almindelige større kirurgiske indgreb, der udføres på verdensplan,, Analgesi efter kejsersnit bør give tilstrækkelig smertekontrol, samtidig med at moderen kan forblive aktiv for at imødekomme babyens behov. Utilstrækkelig analgesi efter kejsersnit kan være forbundet med akutte postoperative smerter, kroniske smerter, højere opioidforbrug, forsinket funktionsevne og postpartum depression. Teknikker såsom neuraksiale teknikker, orale og intravenøse midler, sårinfiltration og adfærdsterapi kan bruges til behandling af smertesmerter efter kejsersnit. Derudover anvendes Transversus abdominis plan blok (TAP), Quadratus Lumborum blok (QLB), Erector Spina blok (ESP), Transversalis Fascia plan blok (TFP) sikkert under ultralydsvejledning. I denne undersøgelse var det primært rettet mod at undersøge virkningerne af TFP- og ESP-blokke på smertescore, og sekundært at evaluere smertestillende forbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100
        • Rekruttering
        • Erzurum Regional Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-50 år
  • Kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Kejsersnit under generel anæstesi
  • akutte tilfælde
  • dem med et kropsmasseindeks større end 35 kg/m2
  • koagulopati
  • lokal infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe ESP
Ultralydsstyret erector spinae plan blok med 20 ml %0,25 bupivacain, pr.
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Ultralydsstyret blok med 20 ml %0,25 bupivacain, pr. side
Aktiv komparator: Gruppe TFP
Ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block-blok med 20 ml %0,25 bupivacain pr. side
Medicin: Bupivacain 0,25 % injicerbar opløsning
Ultralydsstyret blok med 20 ml %0,25 bupivacain, pr. side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Opioidforbrug postoperativ periode
Postoperativ første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer
Smerter vil blive evalueret med en Visual Analogue Scale (VAS) score på 0-10 (0= ingen smerte og 10= værst tænkelige smerte)
Postoperativ første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzurum Regional Training & Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2021

Først opslået (Faktiske)

11. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFP vs ESP on C/S

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner