- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05117307
Transversalis Fascia Plane Block- ja Erector Spinae Plane Blocks vertailu keisarileikkauksessa
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä suurista kirurgisista toimenpiteistä, joita suoritetaan maailmanlaajuisesti. Keisarinleikkauksen jälkeisen analgesian tulee tarjota riittävä kivunhallinta ja antaa äidin pysyä aktiivisena vastatakseen vauvan tarpeisiin.
Riittämätön kivunlievitys keisarinleikkauksen jälkeen voi liittyä akuuttiin postoperatiiviseen kipuun, krooniseen kipuun, korkeampaan opioidien kulutukseen, toimintakyvyn viivästymiseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
Keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hoidossa voidaan käyttää tekniikoita, kuten neuraksiaalisia tekniikoita, oraalisia ja suonensisäisiä aineita, haavainfiltraatiota ja käyttäytymisterapiaa.
Lisäksi Transversus abdominis tasoblokkia (TAP), Quadratus Lumborum -lohkoa (QLB), Erector Spina -blokkia (ESP), Transversalis Fascia -tasoblokkia (TFP) käytetään turvallisesti ultraääniohjauksessa.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin ensisijaisesti tutkimaan TFP:n ja ESP:n vaikutusta kipupisteisiin ja toissijaisesti arvioimaan kipulääkkeiden kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25100
- Rekrytointi
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Doymus, MD
- Puhelinnumero: 00905070370397
- Sähköposti: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden välillä
- Keisarinleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Keisarileikkaus yleisanestesiassa
- hätätapauksia
- joiden painoindeksi on yli 35 kg/m2
- koagulopatia
- paikallinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä ESP
Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki, jossa 20 ml %0,25 bupivakaiinia, per puoli
|
Ultraääniohjattu lohko, jossa 20 ml %0,25 bupivakaiinia, per puoli
|
Active Comparator: Ryhmän TFP
Ultraääniohjattu Transversalis Fascia Plane Block blokki, jossa 20 ml %0,25 bupivakaiinia, per puoli
|
Ultraääniohjattu lohko, jossa 20 ml %0,25 bupivakaiinia, per puoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Opioidien kulutuksen jälkeinen ajanjakso
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärällä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksen jälkeiset ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFP vs ESP on C/S
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile