- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05117307
Сравнение плоскостного блока поперечной фасции и плоскостного блока, выпрямляющего позвоночник, при кесаревом сечении
16 декабря 2025 г. обновлено: Omer Doymus, Erzurum Regional Training & Research Hospital
Кесарево сечение является одной из наиболее распространенных крупных хирургических процедур, выполняемых во всем мире. Анальгезия после кесарева сечения должна обеспечивать адекватный контроль боли, позволяя матери оставаться активной, чтобы удовлетворить потребности ребенка.
Недостаточное обезболивание после кесарева сечения может быть связано с острой послеоперационной болью, хронической болью, повышенным потреблением опиоидов, задержкой функциональной способности и послеродовой депрессией.
Такие методы, как нейроаксиальные методы, пероральные и внутривенные препараты, инфильтрация раны и поведенческая терапия, могут использоваться для лечения боли после кесарева сечения.
Кроме того, блокада поперечной мышцы живота (TAP), блокада квадратной мышцы поясницы (QLB), блокада выпрямителя позвоночника (ESP), блокада поперечной фасции (TFP) безопасно используются под ультразвуковым контролем.
В этом исследовании оно было направлено в первую очередь на изучение влияния блоков TFP и ESP на показатели боли и, во вторую очередь, на оценку потребления анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие), 25100
- Erzurum Regional Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Omer Doymus, MD
- Номер телефона: 00905070370397
- Электронная почта: omerdoymus@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 50 лет
- Кесарево сечение
Критерий исключения:
- Кесарево сечение под общим наркозом
- экстренные случаи
- лица с индексом массы тела более 35 кг/м2
- коагулопатия
- местная инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Групповой ЭСП
Блокада плоскостей, выпрямляющих позвоночник, под ультразвуковым контролем с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
|
Блокада под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
|
|
Активный компаратор: Группа ТФП
Блок поперечной фасции под ультразвуковым контролем с 20 мл бупивакаина %0,25 на сторону
|
Блокада под контролем УЗИ с 20 мл 0,25% бупивакаина на каждую сторону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Употребление опиоидов в послеоперационном периоде
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа
|
Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль).
|
Послеоперационные первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFP vs ESP on C/S
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .