Fyziologická odezva a zkušenost mezi sezením na lůžku a sezením v křesle na JIP
Srovnání fyziologické odezvy a zkušeností mezi sezením na lůžku a sezením na židli u pacientů v intenzivní péči
Východiska: V práci s časnou mobilizací (EM), v intenzivní péči se používá několik typů EM: sed na lůžku v polo-Fowlerově poloze, sed na okraji lůžka a sezení v křesle. V dnešní době je často možné dosáhnout pohodlného sezení na lůžkách na JIP. V nedávné studii stejné autorské skupiny však jedním ze zjištění bylo, že je důležité vstát z postele. Vstávání z postele bylo spojeno s klesajícími pocity beznaděje a méně nemocnými. To také povzbudilo vůli bojovat za uzdravení.
Existuje jen málo studií v intenzivní péči, které zkoumaly, co se děje s cirkulací a okysličováním při různých formách sezení. Chybí studie, které by zkoumaly vlastní zkušenost pacienta se sezením na lůžku ve srovnání se sezením na židli.
Cílem je proto prozkoumat fyziologickou odezvu a zkušenosti u pacientů v intenzivní péči při sezení na lůžku nebo v křesle Metoda: Opakovaná měření randomizovaná zkřížená studie Výběr: Pacienti s respirační a/nebo oběhovou insuficiencí vyžadující intenzivní péči, Kritéria zařazení: Přibližně 30 respiračně a oběhově stabilních pacientů s urgentním příjmem na intenzivní péči. Věk přes 18 let, který rozumí švédštině. Pacient a/nebo příbuzný jsou dotázáni poté, co odpovědný lékař dá lékařský souhlas. Plánuje se, že nábor budou provádět sestry odpovědné na oddělení.
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří podstoupili plánovanou operaci bez komplikací.
Intervence: Účastníci studie budou měřeni ve dvou různých pozicích; sedí v posteli a sedí v křesle. Jsou náhodně vybráni tak, aby začali buď sedět v posteli nebo na židli a budou sedět 20 minut v každé poloze ve 4-hodinových intervalech.
Sběr dat, fyziologické proměnné: Budou měřeny následující fyziologické proměnné: Krevní tlak a oxygenace arteriální jehlou a pulz EKG. Budou měřeny před intervencí, na začátku intervence, po deseti minutách, na konci intervence a deset minut poté Sběr dat, kvalitativní proměnné: Hodnocení prožívání námahy, bolesti a spokojenosti.
Analýza dat: Statistická analýza rozdílů mezi dvěma pozicemi. Pro kvantitativní proměnné, které jsou normálně rozděleny, budou použity párové t-testy. Pro kvalitativní proměnné a nenormálně rozložené kvantitativní proměnné bude použit Wilcoxonův test hodnosti znaků nebo Mc Nemarův test
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 41345
- Göteborg University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- urgentní příjem na intenzivní péči
- věk >18 let
- rozumět švédštině
Kritéria vyloučení:
- Respirační nebo oběhová nestabilita, kde je mobilizace kontraindikována
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Sedí v posteli
Sezení na posteli s opěradlem zvednutým o 60 stupňů po dobu 20 minut
|
Mobilizace do křesla
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sedí v křesle
Sedět na židli po dobu 20 minut
|
Mobilizace do křesla
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Arteriální tlak kyslíku
|
Do 8 hodin po zařazení
|
|
PaCO2
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Arteriální tlak oxidu uhličitého
|
Do 8 hodin po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Systolický a diastolický tlak
|
Do 8 hodin po zařazení
|
|
SpO2
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Nasycení kyslíkem
|
Do 8 hodin po zařazení
|
|
Vnímaná bolest
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení.
|
Vizuální analogová stupnice od 0-100 mm
|
Do 8 hodin po zařazení.
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Borg RPE stupnice od 6 do 20
|
Do 8 hodin po zařazení
|
|
Vnímaná spokojenost
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Stupnice s 11 úrovněmi od 0 (žádný požitek) do 10 (maximální požitek).
|
Do 8 hodin po zařazení
|
|
Hodnocení bolesti během mobilizace personálem
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Vizuální analogová stupnice od 0-100 mm
|
Do 8 hodin po zařazení
|
|
Personální hodnocení námahy během mobilizace
Časové okno: Do 8 hodin po zařazení
|
Borg RPE stupnice od 6 do 20
|
Do 8 hodin po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FoU i VGR:275466
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .