- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05118529
Fysiologisk respons och erfarenhet mellan att sitta i sängen och sitta i en stol på intensivvårdsavdelningen
Jämförelse av fysiologisk respons och erfarenhet mellan att sitta i sängen och sitta i en stol hos patienter på intensivvård
Bakgrund: I arbetet med tidig mobilisering (EM), inom intensivvården, används flera typer av EM A sittande i sängen i semi- Fowlers position, sittande på sängkanten, och sittande i en stol. Nuförtiden är det ofta möjligt att få en bekväm sittning i sängarna på intensivvårdsavdelningen. Men i en nyligen genomförd studie av samma författargrupp var ett av fynden vikten av att gå upp ur sängen. Att gå upp ur sängen var förknippat med minskade känslor av hopplöshet och att vara mindre sjuk. Det uppmuntrade också viljan att kämpa för återhämtning.
Det finns få studier inom intensivvården som har undersökt vad som händer med cirkulation och syresättning vid olika former av sittande. Studier som undersökt patientens egen upplevelse av att sitta i sängen jämfört med att sitta i en stol saknas.
Syftet är därför att undersöka fysiologiskt svar och upplevelse hos patienter på intensivvård när de sitter i sängen eller i stol Metod: Upprepade åtgärder randomiserad cross-over-studie Urval: Patienter med respiratorisk och/eller cirkulatorisk insufficiens som kräver intensivvård, Inklusionskriterier: Cirka 30 andnings- och cirkulationsstabila patienter med akut inläggning på intensivvård. Över 18 år, som förstår svenska. Patienten och/eller anhörig tillfrågas efter att ansvarig läkare har gett medicinskt godkännande. Rekrytering planeras göras av ansvariga sjuksköterskor på enheten.
Uteslutningskriterier: Patienter som genomgått planerad operation utan komplikationer.
Intervention: Deltagarna i studien kommer att mätas i två olika positioner; sitter i sängen och sitter i stolen. De är randomiserade att börja antingen sitta i sängen eller i en stol och kommer att sitta i 20 minuter i varje position, med 4 - timmars intervall.
Datainsamling, fysiologiska variabler: Följande fysiologiska variabler kommer att mätas: Blodtryck och syresättning med arteriell nål och puls med EKG. De kommer att mätas före interventionen, i början av interventionen, efter tio minuter, i slutet av interventionen och tio minuter efteråt Datainsamling, kvalitativa variabler: Bedömning av upplevelsen av ansträngning, smärta och tillfredsställelse.
Dataanalys: Statistisk analys av skillnader mellan de två positionerna. För kvantitativa variabler som är normalfördelade kommer parade t-test att användas. För kvalitativa variabler och icke-normalfördelade kvantitativa variabler kommer Wilcoxon teckenrankningstest eller Mc Nemar test att användas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Annika Söderberg, MSc
- Telefonnummer: +46705389759
- E-post: annika.soderberg@vgregion.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Telefonnummer: 0707206189
- E-post: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Göteborg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akutinläggning på intensivvård
- ålder >18 år
- förstå svenska
Exklusions kriterier:
- Andnings- eller cirkulationsinstabilitet där mobilisering är kontraindicerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sitter i sängen
Sitter i sängen med 60 grader förhöjt ryggstöd under 20 minuter
|
Mobilisering till ordförande
Andra namn:
|
Experimentell: Sitter i stolen
Sitter i stolen i 20 minuter
|
Mobilisering till ordförande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PaO2
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Arteriellt syretryck
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
PaCO2
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Arteriellt koldioxidtryck
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryck
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Systoliskt och diastoliskt tryck
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
SpO2
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Syremättnad
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
Upplevd smärta
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering.
|
Visuell analog skala från 0-100 mm
|
Inom 8 timmar efter inkludering.
|
Upplevd ansträngning
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Borg RPE-skala från 6 till 20
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
Upplevd tillfredsställelse
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Skala med 11 nivåer från 0 (ingen njutning) till 10 (maximal njutning).
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
Personalbedömningar av smärta under mobilisering
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Visuell analog skala från 0-100 mm
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
Personalens betyg om ansträngning under mobilisering
Tidsram: Inom 8 timmar efter inkludering
|
Borg RPE-skala från 6 till 20
|
Inom 8 timmar efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FoU i VGR:275466
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rutinvård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekryteringMultipelt myelom | Ny diagnostumörKina