- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05118529
Reakcja fizjologiczna i doświadczenie między siedzeniem w łóżku a siedzeniem na krześle na OIT
Porównanie odpowiedzi fizjologicznej i doświadczenia między siedzeniem w łóżku a siedzeniem na krześle u pacjentów na intensywnej terapii
Wstęp: W pracy z wczesną mobilizacją (EM), w intensywnej terapii stosuje się kilka rodzajów EM A siedząc w łóżku w pozycji pół Fowlera, siedząc na krawędzi łóżka i siedząc na krześle. W dzisiejszych czasach często możliwe jest osiągnięcie komfortowego siedzenia na łóżkach na OIOM-ie. Jednak w niedawnym badaniu przeprowadzonym przez tę samą grupę autorów jednym z odkryć było znaczenie wstania z łóżka. Wstawanie z łóżka wiązało się ze zmniejszeniem poczucia beznadziejności i mniejszą chorobą. Pobudzała też wolę walki o powrót do zdrowia.
Istnieje niewiele badań dotyczących intensywnej terapii, które badały, co dzieje się z krążeniem i dotlenieniem w różnych formach siedzenia. Brakuje badań, w których badano własne doświadczenia pacjentów związane z siedzeniem w łóżku w porównaniu z siedzeniem na krześle.
Celem jest zatem zbadanie odpowiedzi fizjologicznej i doświadczenia u pacjentów przebywających na intensywnej terapii podczas siedzenia w łóżku lub na krześle Metoda: Wielokrotne pomiary randomizowane badanie krzyżowe Selekcja: Pacjenci z niewydolnością oddechową i/lub krążeniową wymagający intensywnej opieki Kryteria włączenia: Około 30 pacjentów ze stabilnym układem oddechowym i krążeniowym, przyjętych w trybie pilnym na oddział intensywnej terapii. W wieku powyżej 18 lat, który rozumie język szwedzki. Pacjent i/lub krewny są pytani po uzyskaniu zgody lekarza prowadzącego. Rekrutację planuje się przeprowadzić przez pielęgniarki kierujące oddziałem.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy przeszli planową operację bez powikłań.
Interwencja: Uczestnicy badania zostaną zmierzeni w dwóch różnych pozycjach; siedzenie w łóżku i siedzenie na krześle. Zostali losowo przydzieleni, aby rozpocząć od siedzenia w łóżku lub na krześle i będą siedzieć przez 20 minut w każdej pozycji, w odstępach 4-godzinnych.
Zbieranie danych, zmienne fizjologiczne: Zmierzone zostaną następujące zmienne fizjologiczne: ciśnienie krwi i natlenienie za pomocą igły tętniczej i tętno za pomocą EKG. Zostaną one zmierzone przed interwencją, na początku interwencji, po dziesięciu minutach, na końcu interwencji i dziesięć minut później. Zbieranie danych, zmienne jakościowe: Ocena doświadczenia związanego z wysiłkiem, bólu i satysfakcji.
Analiza danych: Analiza statystyczna różnic między dwoma stanowiskami. W przypadku zmiennych ilościowych o rozkładzie normalnym zostaną użyte sparowane testy t. W przypadku zmiennych jakościowych i zmiennych ilościowych o rozkładzie innym niż normalny zostanie zastosowany test rang postaci Wilcoxona lub test Mc Nemara
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annika Söderberg, MSc
- Numer telefonu: +46705389759
- E-mail: annika.soderberg@vgregion.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Monika Fagevik Olsén, PhD
- Numer telefonu: 0707206189
- E-mail: monika.fagevik-olsen@vgregion.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 41345
- Göteborg University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie w trybie nagłym na intensywną terapię
- wiek >18 lat
- rozumienie szwedzkiego
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność oddechowa lub krążeniowa, gdy mobilizacja jest przeciwwskazana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Siedząc w łóżku
Siedzenie w łóżku z oparciem podniesionym pod kątem 60 stopni przez 20 minut
|
Mobilizacja na fotel
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Siedząc na krześle
Siedzenie na krześle przez 20 minut
|
Mobilizacja na fotel
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PaO2
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Tętnicze ciśnienie tlenu
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
PaCO2
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Tętnicze ciśnienie dwutlenku węgla
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
SpO2
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Nasycenie tlenem
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Odczuwany ból
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu.
|
Wizualna skala analogowa od 0-100 mm
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu.
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Skala RPE Borga od 6 do 20
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Postrzegana satysfakcja
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Skala z 11 poziomami od 0 (brak przyjemności) do 10 (maksymalna przyjemność).
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Ocena bólu podczas mobilizacji przez personel
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Wizualna skala analogowa od 0-100 mm
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Oceny personelu podczas mobilizacji
Ramy czasowe: W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Skala RPE Borga od 6 do 20
|
W ciągu 8 godzin po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoU i VGR:275466
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rutynowa pielęgnacja
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoRekrutacyjnyChłoniak | Zaburzenia limfoproliferacyjne | Rak Piersi Stopień I | Rak Piersi Etap II | Rak jelita grubego, stadium II | Rak jelita grubego Stadium III | Rak Piersi Stadium III | Rak jelita grubego Stadium I | Rak Głowy i Szyi Stopień III | Rak piersi, stadium 0 | Rak Głowy i Szyi Stopień I | Rak głowy i szyi w stadium...Kanada