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ICUにおけるベッド着座と椅子着座の間の生理反応と経験

2023年9月29日 更新者:Göteborg University

集中治療室の患者のベッドに座る場合と椅子に座る場合の生理学的反応と経験の比較

背景: 早期動員 (EM) の作業では、集中治療室でいくつかのタイプの EM が使用されます。半ファウラーの位置でベッドに座る、ベッドの端に座る、椅子に座る。 今日では、ICU のベッドで快適に座ることができることがよくあります。 しかし、同じ著者グループによる最近の研究では、調査結果の 1 つは、ベッドから出ることが重要であるということでした。 ベッドから出ることは、絶望感の減少と病気の軽減に関連していました。 それはまた、回復のために戦う意志を奨励しました。

さまざまな座り方で循環と酸素化に何が起こるかを調べた集中治療の研究はほとんどありません。 椅子に座っている場合と比較して、ベッドに座っている場合の患者自身の経験を調べた研究はありません。

したがって、目的は、ベッドまたは椅子に座っているときの集中治療室の患者の生理学的反応と経験を調査することです。集中治療室に緊急入院した 30 人の呼吸器および循環器の状態が安定している患者。 スウェーデン語がわかる18歳以上。 担当医師が医学的承認を与えた後、患者および/または親族に尋ねます。 募集は病棟担当看護師が行う予定です。

除外基準:合併症のない計画的な手術を受けた患者。

介入: 研究の参加者は、2 つの異なる位置で測定されます。ベッドに座って椅子に座っています。 ベッドまたは椅子に座るように無作為に割り付けられ、4 時間間隔で各姿勢で 20 分間座ります。

データ収集、生理学的変数: 次の生理学的変数が測定されます: 動脈針による血圧と酸素化、ECG による脈拍。 それらは、介入前、介入開始時、10 分後、介入終了時、および 10 分後に測定されます。

データ分析: 2 つの位置の違いの統計分析。 正規分布する量的変数の場合、対応のある t 検定が使用されます。 質的変数と非正規分布の量的変数については、ウィルコクソンの性格順位検定または Mc Nemar 検定が使用されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 集中治療室への緊急入院
  • 年齢 > 18 歳
  • スウェーデン語を理解する

除外基準:

  • 動員が禁忌である呼吸または循環の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ベッドに座っている
背もたれを 60 度上げてベッドに 20 分間座る
椅子への動員
他の名前:
  • ベッドでの動員
実験的:椅子に座る
20分間椅子に座る
椅子への動員
他の名前:
  • ベッドでの動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PaO2
時間枠:封入後8時間以内
動脈酸素圧
封入後8時間以内
PaCO2
時間枠:封入後8時間以内
動脈二酸化炭素圧
封入後8時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:封入後8時間以内
収縮期圧と拡張期圧
封入後8時間以内
SpO2
時間枠:封入後8時間以内
酸素飽和度
封入後8時間以内
知覚された痛み
時間枠:封入後8時間以内。
0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール
封入後8時間以内。
知覚される運動
時間枠:封入後8時間以内
ボーグ RPE スケール 6 から 20
封入後8時間以内
知覚された満足
時間枠:封入後8時間以内
0 (まったく楽しめない) から 10 (最大限楽しめる) までの 11 段階のスケール。
封入後8時間以内
動員中のスタッフによる痛みの評価
時間枠:封入後8時間以内
0 ~ 100 mm のビジュアル アナログ スケール
封入後8時間以内
動員中のスタッフの労作評価
時間枠:封入後8時間以内
ボーグ RPE スケール 6 から 20
封入後8時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月11日

最初の投稿 (実際)

2021年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FoU i VGR:275466

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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