- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05118529
Resposta fisiológica e experiência entre sentar na cama e sentar em uma cadeira na UTI
Comparação da resposta fisiológica e experiência entre sentar na cama e sentar em uma cadeira em pacientes em terapia intensiva
Contextualização: No trabalho com mobilização precoce (ME), em terapia intensiva, são utilizados diversos tipos de EM: sentar no leito em posição semi- Fowler, sentar na beira da cama e sentar em uma cadeira. Hoje em dia, muitas vezes é possível conseguir sentar-se confortavelmente nos leitos da UTI. No entanto, em um estudo recente do mesmo grupo de autores, uma das descobertas foi a importância de sair da cama. Sair da cama foi associado à diminuição dos sentimentos de desesperança e estar menos doente. Também estimulou a vontade de lutar pela recuperação.
Existem poucos estudos em terapia intensiva que examinaram o que acontece com a circulação e a oxigenação em várias formas de sentar. Faltam estudos que examinaram a experiência do próprio paciente de sentar na cama em comparação com sentar em uma cadeira.
O objetivo é, portanto, investigar a resposta fisiológica e a experiência em pacientes em terapia intensiva quando sentados na cama ou em uma cadeira Método: Estudo cruzado randomizado de medidas repetidas Seleção: Pacientes com insuficiência respiratória e/ou circulatória que requerem terapia intensiva, Critérios de inclusão: Aproximadamente 30 pacientes com estabilidade respiratória e circulatória com internação de emergência em terapia intensiva. Maiores de 18 anos, que entendem sueco. O paciente e/ou familiar são questionados após o médico responsável ter dado aval médico. O recrutamento está previsto para ser feito pelos enfermeiros responsáveis pela unidade.
Critérios de exclusão: Pacientes submetidos à cirurgia planejada sem intercorrências.
Intervenção: Os participantes do estudo serão medidos em duas posições diferentes; sentado na cama e sentado na cadeira. Eles são randomizados para começar sentados na cama ou em uma cadeira e ficarão sentados por 20 minutos em cada posição, em intervalos de 4 horas.
Coleta de dados, variáveis fisiológicas: Serão mensuradas as seguintes variáveis fisiológicas: Pressão arterial e oxigenação por agulha arterial e pulso por ECG. Serão medidos antes da intervenção, no início da intervenção, após dez minutos, no final da intervenção e dez minutos depois Recolha de dados, variáveis qualitativas: Avaliação da experiência de esforço, dor e satisfação.
Análise de dados: Análise estatística das diferenças entre as duas posições. Para variáveis quantitativas normalmente distribuídas, testes t pareados serão usados. Para variáveis qualitativas e variáveis quantitativas não normalmente distribuídas, será usado o teste de classificação de caracteres de Wilcoxon ou o teste de Mc Nemar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 41345
- Göteborg University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão de emergência em terapia intensiva
- idade > 18 anos
- entendendo sueco
Critério de exclusão:
- Instabilidade respiratória ou circulatória onde a mobilização é contra-indicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sentado na cama
Sentar na cama com encosto elevado a 60 graus durante 20 minutos
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Mobilização para cadeira
Outros nomes:
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Experimental: Sentado na cadeira
Sentar na cadeira durante 20 minutos
|
Mobilização para cadeira
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
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Pressão arterial de oxigênio
|
Dentro de 8 horas após a inclusão
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PaCO2
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Pressão arterial de dióxido de carbono
|
Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
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Pressão sistólica e diastólica
|
Dentro de 8 horas após a inclusão
|
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SpO2
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Saturação de oxigênio
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Dentro de 8 horas após a inclusão
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Dor percebida
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão.
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Escala visual analógica de 0-100 mm
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Dentro de 8 horas após a inclusão.
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Esforço percebido
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Escala Borg RPE de 6 a 20
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Dentro de 8 horas após a inclusão
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Satisfação percebida
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Escala com 11 níveis de 0 (nenhum prazer) a 10 (máximo prazer).
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Dentro de 8 horas após a inclusão
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Classificações da equipe de dor durante a mobilização
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Escala visual analógica de 0-100 mm
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Dentro de 8 horas após a inclusão
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Classificações de esforço da equipe durante a mobilização
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Escala Borg RPE de 6 a 20
|
Dentro de 8 horas após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FoU i VGR:275466
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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