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Resposta fisiológica e experiência entre sentar na cama e sentar em uma cadeira na UTI

29 de setembro de 2023 atualizado por: Göteborg University

Comparação da resposta fisiológica e experiência entre sentar na cama e sentar em uma cadeira em pacientes em terapia intensiva

Contextualização: No trabalho com mobilização precoce (ME), em terapia intensiva, são utilizados diversos tipos de EM: sentar no leito em posição semi- Fowler, sentar na beira da cama e sentar em uma cadeira. Hoje em dia, muitas vezes é possível conseguir sentar-se confortavelmente nos leitos da UTI. No entanto, em um estudo recente do mesmo grupo de autores, uma das descobertas foi a importância de sair da cama. Sair da cama foi associado à diminuição dos sentimentos de desesperança e estar menos doente. Também estimulou a vontade de lutar pela recuperação.

Existem poucos estudos em terapia intensiva que examinaram o que acontece com a circulação e a oxigenação em várias formas de sentar. Faltam estudos que examinaram a experiência do próprio paciente de sentar na cama em comparação com sentar em uma cadeira.

O objetivo é, portanto, investigar a resposta fisiológica e a experiência em pacientes em terapia intensiva quando sentados na cama ou em uma cadeira Método: Estudo cruzado randomizado de medidas repetidas Seleção: Pacientes com insuficiência respiratória e/ou circulatória que requerem terapia intensiva, Critérios de inclusão: Aproximadamente 30 pacientes com estabilidade respiratória e circulatória com internação de emergência em terapia intensiva. Maiores de 18 anos, que entendem sueco. O paciente e/ou familiar são questionados após o médico responsável ter dado aval médico. O recrutamento está previsto para ser feito pelos enfermeiros responsáveis ​​pela unidade.

Critérios de exclusão: Pacientes submetidos à cirurgia planejada sem intercorrências.

Intervenção: Os participantes do estudo serão medidos em duas posições diferentes; sentado na cama e sentado na cadeira. Eles são randomizados para começar sentados na cama ou em uma cadeira e ficarão sentados por 20 minutos em cada posição, em intervalos de 4 horas.

Coleta de dados, variáveis ​​fisiológicas: Serão mensuradas as seguintes variáveis ​​fisiológicas: Pressão arterial e oxigenação por agulha arterial e pulso por ECG. Serão medidos antes da intervenção, no início da intervenção, após dez minutos, no final da intervenção e dez minutos depois Recolha de dados, variáveis ​​qualitativas: Avaliação da experiência de esforço, dor e satisfação.

Análise de dados: Análise estatística das diferenças entre as duas posições. Para variáveis ​​quantitativas normalmente distribuídas, testes t pareados serão usados. Para variáveis ​​qualitativas e variáveis ​​quantitativas não normalmente distribuídas, será usado o teste de classificação de caracteres de Wilcoxon ou o teste de Mc Nemar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Göteborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • admissão de emergência em terapia intensiva
  • idade > 18 anos
  • entendendo sueco

Critério de exclusão:

  • Instabilidade respiratória ou circulatória onde a mobilização é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sentado na cama
Sentar na cama com encosto elevado a 60 graus durante 20 minutos
Mobilização para cadeira
Outros nomes:
  • Mobilização na cama
Experimental: Sentado na cadeira
Sentar na cadeira durante 20 minutos
Mobilização para cadeira
Outros nomes:
  • Mobilização na cama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PaO2
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Pressão arterial de oxigênio
Dentro de 8 horas após a inclusão
PaCO2
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Pressão arterial de dióxido de carbono
Dentro de 8 horas após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Pressão sistólica e diastólica
Dentro de 8 horas após a inclusão
SpO2
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Saturação de oxigênio
Dentro de 8 horas após a inclusão
Dor percebida
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão.
Escala visual analógica de 0-100 mm
Dentro de 8 horas após a inclusão.
Esforço percebido
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Escala Borg RPE de 6 a 20
Dentro de 8 horas após a inclusão
Satisfação percebida
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Escala com 11 níveis de 0 (nenhum prazer) a 10 (máximo prazer).
Dentro de 8 horas após a inclusão
Classificações da equipe de dor durante a mobilização
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Escala visual analógica de 0-100 mm
Dentro de 8 horas após a inclusão
Classificações de esforço da equipe durante a mobilização
Prazo: Dentro de 8 horas após a inclusão
Escala Borg RPE de 6 a 20
Dentro de 8 horas após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FoU i VGR:275466

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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