- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05118529
Réponse physiologique et expérience entre la position assise au lit et la position assise sur une chaise en soins intensifs
Comparaison de la réponse physiologique et de l'expérience entre la position assise au lit et la position assise sur une chaise chez les patients en soins intensifs
Contexte : Dans le travail avec mobilisation précoce (EM), en réanimation, plusieurs types d'EM sont utilisés A assis au lit en position semi-Fowler, assis sur le bord du lit et assis sur une chaise. De nos jours, il est souvent possible d'obtenir une assise confortable dans les lits des soins intensifs. Cependant, dans une étude récente du même groupe d'auteurs, l'une des conclusions était l'importance de sortir du lit. Sortir du lit était associé à une diminution du sentiment de désespoir et à une diminution de la maladie. Cela a également encouragé la volonté de se battre pour le rétablissement.
Il existe peu d'études en soins intensifs qui ont examiné ce qu'il advient de la circulation et de l'oxygénation dans diverses formes d'assise. Les études qui ont examiné la propre expérience du patient assis dans son lit par rapport à assis sur une chaise sont manquantes.
L'objectif est donc d'étudier la réponse physiologique et l'expérience des patients en soins intensifs lorsqu'ils sont assis dans leur lit ou sur une chaise Méthode : Étude croisée randomisée à mesures répétées Sélection : Patients présentant une insuffisance respiratoire et/ou 30 patients stables respiratoires et circulatoires admis en urgence en réanimation. Agé de plus de 18 ans, qui comprend le suédois. Le patient et/ou son proche sont interrogés après que le médecin responsable a donné son accord médical. Il est prévu que le recrutement se fasse par les infirmières responsables de l'unité.
Critères d'exclusion : Patients ayant subi une intervention chirurgicale planifiée sans complication.
Intervention : Les participants à l'étude seront mesurés dans deux positions différentes ; assis dans son lit et assis sur une chaise. Ils sont randomisés pour commencer assis au lit ou sur une chaise et resteront assis pendant 20 minutes dans chaque position, à 4 heures d'intervalle.
Collecte de données, variables physiologiques : Les variables physiologiques suivantes seront mesurées : Pression artérielle et oxygénation par aiguille artérielle et pouls par ECG. Ils seront mesurés avant l'intervention, au début de l'intervention, après dix minutes, à la fin de l'intervention et dix minutes après Collecte des données, variables qualitatives : Notation de l'expérience d'effort, douleur et satisfaction.
Analyse des données : Analyse statistique des différences entre les deux postes. Pour les variables quantitatives normalement distribuées, des tests t appariés seront utilisés. Pour les variables qualitatives et les variables quantitatives non distribuées normalement, le test de classement des caractères de Wilcoxon ou le test de Mc Nemar sera utilisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, 41345
- Göteborg University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- admission d'urgence aux soins intensifs
- âge >18 ans
- comprendre le suédois
Critère d'exclusion:
- Instabilité respiratoire ou circulatoire où la mobilisation est contre-indiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Assis dans son lit
Assis dans son lit avec dossier surélevé à 60 degrés pendant 20 minutes
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Mobilisation au fauteuil
Autres noms:
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Expérimental: Assis sur une chaise
Assis sur une chaise pendant 20 minutes
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Mobilisation au fauteuil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PaO2
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Pression artérielle en oxygène
|
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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PaCO2
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Pression artérielle de dioxyde de carbone
|
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Pression systolique et diastolique
|
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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SpO2
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Saturation d'oxygène
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Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Douleur perçue
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion.
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Échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm
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Dans les 8 heures suivant l'inclusion.
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Effort perçu
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Échelle Borg RPE de 6 à 20
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Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Satisfaction perçue
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Échelle avec 11 niveaux de 0 (pas de plaisir) à 10 (plaisir maximum).
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Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Évaluations par le personnel de la douleur pendant la mobilisation
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm
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Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Évaluations par le personnel de l'effort pendant la mobilisation
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Échelle Borg RPE de 6 à 20
|
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FoU i VGR:275466
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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