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Réponse physiologique et expérience entre la position assise au lit et la position assise sur une chaise en soins intensifs

29 septembre 2023 mis à jour par: Göteborg University

Comparaison de la réponse physiologique et de l'expérience entre la position assise au lit et la position assise sur une chaise chez les patients en soins intensifs

Contexte : Dans le travail avec mobilisation précoce (EM), en réanimation, plusieurs types d'EM sont utilisés A assis au lit en position semi-Fowler, assis sur le bord du lit et assis sur une chaise. De nos jours, il est souvent possible d'obtenir une assise confortable dans les lits des soins intensifs. Cependant, dans une étude récente du même groupe d'auteurs, l'une des conclusions était l'importance de sortir du lit. Sortir du lit était associé à une diminution du sentiment de désespoir et à une diminution de la maladie. Cela a également encouragé la volonté de se battre pour le rétablissement.

Il existe peu d'études en soins intensifs qui ont examiné ce qu'il advient de la circulation et de l'oxygénation dans diverses formes d'assise. Les études qui ont examiné la propre expérience du patient assis dans son lit par rapport à assis sur une chaise sont manquantes.

L'objectif est donc d'étudier la réponse physiologique et l'expérience des patients en soins intensifs lorsqu'ils sont assis dans leur lit ou sur une chaise Méthode : Étude croisée randomisée à mesures répétées Sélection : Patients présentant une insuffisance respiratoire et/ou 30 patients stables respiratoires et circulatoires admis en urgence en réanimation. Agé de plus de 18 ans, qui comprend le suédois. Le patient et/ou son proche sont interrogés après que le médecin responsable a donné son accord médical. Il est prévu que le recrutement se fasse par les infirmières responsables de l'unité.

Critères d'exclusion : Patients ayant subi une intervention chirurgicale planifiée sans complication.

Intervention : Les participants à l'étude seront mesurés dans deux positions différentes ; assis dans son lit et assis sur une chaise. Ils sont randomisés pour commencer assis au lit ou sur une chaise et resteront assis pendant 20 minutes dans chaque position, à 4 heures d'intervalle.

Collecte de données, variables physiologiques : Les variables physiologiques suivantes seront mesurées : Pression artérielle et oxygénation par aiguille artérielle et pouls par ECG. Ils seront mesurés avant l'intervention, au début de l'intervention, après dix minutes, à la fin de l'intervention et dix minutes après Collecte des données, variables qualitatives : Notation de l'expérience d'effort, douleur et satisfaction.

Analyse des données : Analyse statistique des différences entre les deux postes. Pour les variables quantitatives normalement distribuées, des tests t appariés seront utilisés. Pour les variables qualitatives et les variables quantitatives non distribuées normalement, le test de classement des caractères de Wilcoxon ou le test de Mc Nemar sera utilisé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Göteborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • admission d'urgence aux soins intensifs
  • âge >18 ans
  • comprendre le suédois

Critère d'exclusion:

  • Instabilité respiratoire ou circulatoire où la mobilisation est contre-indiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Assis dans son lit
Assis dans son lit avec dossier surélevé à 60 degrés pendant 20 minutes
Mobilisation au fauteuil
Autres noms:
  • Mobilisation au lit
Expérimental: Assis sur une chaise
Assis sur une chaise pendant 20 minutes
Mobilisation au fauteuil
Autres noms:
  • Mobilisation au lit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Pression artérielle en oxygène
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
PaCO2
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Pression artérielle de dioxyde de carbone
Dans les 8 heures suivant l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Pression systolique et diastolique
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
SpO2
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Saturation d'oxygène
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Douleur perçue
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion.
Échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm
Dans les 8 heures suivant l'inclusion.
Effort perçu
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Échelle Borg RPE de 6 à 20
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Satisfaction perçue
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Échelle avec 11 niveaux de 0 (pas de plaisir) à 10 (plaisir maximum).
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Évaluations par le personnel de la douleur pendant la mobilisation
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm
Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Évaluations par le personnel de l'effort pendant la mobilisation
Délai: Dans les 8 heures suivant l'inclusion
Échelle Borg RPE de 6 à 20
Dans les 8 heures suivant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Première publication (Réel)

12 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FoU i VGR:275466

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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