- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05118529
Fysiologinen vaste ja kokemus sängyssä istumisesta ja tuolilla istumisesta teho-osastolla
Fysiologisen vasteen ja kokemuksen vertailu sängyssä istumisen ja tuolilla istumisen välillä tehohoidossa olevilla potilailla
Taustaa: Varhaismobilisaatiotyössä (EM) tehohoidossa käytetään useita EM-tyyppejä A istuu sängyssä puoli-Fowlerin asennossa, istuu sängyn reunalla ja istuu tuolilla. Nykyään teho-osastolla on usein mahdollista saavuttaa mukava istuminen sängyissä. Saman kirjoittajaryhmän hiljattain tekemässä tutkimuksessa yksi havainnoista oli kuitenkin sängystä nousemisen tärkeys. Sängystä nousemiseen liittyi toivottomuuden tunteiden väheneminen ja sairastumisen väheneminen. Se rohkaisi myös tahtoa taistella toipumisen puolesta.
Tehohoidossa on vain vähän tutkimuksia, joissa on selvitetty, mitä verenkierrolle ja hapettumiselle tapahtuu eri istumismuodoissa. Tutkimukset, joissa tarkasteltiin potilaan omaa kokemusta sängyssä istumisesta verrattuna tuolissa istumiseen, puuttuvat.
Tavoitteena on siis tutkia tehohoidossa olevien potilaiden fysiologista vastetta ja kokemusta sängyssä tai tuolissa istuessa. Menetelmä: Toistetut mittaukset satunnaistettu ristiintutkimus Valinta: Potilaat, joilla on tehohoitoa vaativa hengitys- ja/tai verenkiertohäiriö, mukaanottokriteerit: noin 30 hengityksen ja verenkierron vakaata potilasta ensiapuhoidossa tehohoitoon. Yli 18-vuotias, joka ymmärtää ruotsia. Potilaalta ja/tai omaiselta kysytään vasta lääkärin hyväksynnän jälkeen. Rekrytoinnin on suunniteltu tehtäväksi yksikön vastaavien sairaanhoitajien toimesta.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joille on tehty suunniteltu leikkaus ilman komplikaatioita.
Interventio: Tutkimukseen osallistujia mitataan kahdessa eri asennossa; istuu sängyssä ja istuu tuolissa. Heidät satunnaistetaan aloittamaan joko sängyssä tai tuolilla istumisen ja istuvat 20 minuuttia kummassakin asennossa 4 tunnin välein.
Tiedonkeruu, fysiologiset muuttujat: Seuraavat fysiologiset muuttujat mitataan: Verenpaine ja hapetus valtimoneulalla ja pulssi EKG:llä. Ne mitataan ennen interventiota, toimenpiteen alussa, kymmenen minuutin kuluttua, toimenpiteen lopussa ja kymmenen minuuttia sen jälkeen. Tiedonkeruu, laadulliset muuttujat: Rasituskokemuksen, kivun ja tyytyväisyyden luokitus.
Data-analyysi: Tilastollinen analyysi näiden kahden sijainnin välisistä eroista. Kvantitatiivisille muuttujille, jotka ovat normaalijakautuneita, käytetään parillisia t-testejä. Kvalitatiivisille muuttujille ja ei-normaalijakautuneille kvantitatiivisille muuttujille käytetään Wilcoxon-merkkitestiä tai Mc Nemar -testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Göteborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensiapuhoito tehohoitoon
- ikä > 18 vuotta
- ymmärtää ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityksen tai verenkierron epävakaus, jossa mobilisointi on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Istuu sängyssä
Istuminen sängyssä 60 astetta kohotetulla selkänojalla 20 minuuttia
|
Mobilisointi tuoliin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tuolissa istuminen
Istuminen tuolissa 20 minuuttia
|
Mobilisointi tuoliin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Valtimohapen paine
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
PaCO2
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Valtimohiilidioksidin paine
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Systolinen ja diastolinen paine
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
SpO2
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Happikyllästys
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
Havaittu kipu
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä.
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä.
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Borgin RPE-asteikko 6-20
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
Koettu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Asteikko, jossa on 11 tasoa 0:sta (ei nautintoa) 10:een (maksimi nautinto).
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
Henkilökunnan arvion kivusta mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
|
Henkilökunnan arviot rasituksesta mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Borgin RPE-asteikko 6-20
|
8 tunnin sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoU i VGR:275466
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .