- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05118529
Физиологическая реакция и опыт между сидением в постели и сидением в кресле в отделении интенсивной терапии
Сравнение физиологического ответа и опыта между сидением в постели и сидением в кресле у пациентов в отделении интенсивной терапии
Актуальность: В работе с ранней мобилизацией (РМО), в реанимации применяют несколько видов МР: Сидение в постели в полуфаулеровой позе, Сидение на краю кровати, Сидение на стуле. В настоящее время часто можно добиться удобного сидения на койках в отделениях интенсивной терапии. Однако в недавнем исследовании, проведенном той же группой авторов, одним из выводов была важность вставать с постели. Вставание с постели было связано с уменьшением чувства безнадежности и меньшей болезненностью. Это также поощряло волю к борьбе за выздоровление.
Существует несколько исследований в области интенсивной терапии, в которых изучалось, что происходит с кровообращением и оксигенацией при различных формах сидения. Исследования, в которых изучался собственный опыт сидения пациента в постели по сравнению с сидением на стуле, отсутствуют.
Таким образом, цель состоит в том, чтобы исследовать физиологическую реакцию и опыт пациентов в реанимации, когда они сидят в постели или на стуле. Метод: Повторные измерения, рандомизированное перекрестное исследование. Отбор: Пациенты с дыхательной и / или недостаточностью кровообращения, требующие интенсивной терапии. Критерии включения: приблизительно 30 пациентов со стабильным дыханием и кровообращением, экстренно госпитализированных в реанимацию. Возраст старше 18 лет, понимающий шведский. Пациент и / или родственник опрашиваются после того, как лечащий врач дал медицинское разрешение. Планируется, что набор будет осуществляться дежурными медсестрами отделения.
Критерии исключения: пациенты, перенесшие плановую операцию без осложнений.
Вмешательство: участников исследования будут измерять в двух разных положениях; сидеть в постели и сидеть в кресле. Их рандомизируют, чтобы они начали сидеть в постели или на стуле и будут сидеть в течение 20 минут в каждой позе с 4-часовыми интервалами.
Сбор данных, физиологические переменные. Будут измеряться следующие физиологические переменные: кровяное давление и оксигенация с помощью артериальной иглы и пульс с помощью ЭКГ. Они будут измеряться до вмешательства, в начале вмешательства, через десять минут, в конце вмешательства и через десять минут после него. Сбор данных, качественные переменные: оценка ощущения напряжения, боли и удовлетворения.
Анализ данных: Статистический анализ различий между двумя позициями. Для количественных переменных с нормальным распределением будут использоваться парные t-тесты. Для качественных переменных и количественных переменных с ненормальным распределением будет использоваться ранговый тест Уилкоксона или тест Мак-Немара.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Göteborg University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- экстренная госпитализация в реанимацию
- возраст >18 лет
- понимание шведского
Критерий исключения:
- Дыхательная или циркуляторная нестабильность, когда мобилизация противопоказана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сидя в постели
Сидение в постели с приподнятой на 60 градусов спинкой в течение 20 минут.
|
Мобилизация в кресло
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сидя в кресле
Сидеть на стуле в течение 20 минут
|
Мобилизация в кресло
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РаО2
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Артериальное давление кислорода
|
В течение 8 часов после включения
|
|
РаСО2
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Артериальное давление углекислого газа
|
В течение 8 часов после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Систолическое и диастолическое давление
|
В течение 8 часов после включения
|
|
SpO2
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Насыщение кислородом
|
В течение 8 часов после включения
|
|
Воспринимаемая боль
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения.
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм
|
В течение 8 часов после включения.
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Шкала RPE боргов изменена с 6 на 20.
|
В течение 8 часов после включения
|
|
Воспринимаемое удовлетворение
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Шкала с 11 уровнями от 0 (без удовольствия) до 10 (максимальное удовольствие).
|
В течение 8 часов после включения
|
|
Персональные оценки боли при мобилизации
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 100 мм
|
В течение 8 часов после включения
|
|
Персональные оценки напряжения во время мобилизации
Временное ограничение: В течение 8 часов после включения
|
Шкала RPE боргов изменена с 6 на 20.
|
В течение 8 часов после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FoU i VGR:275466
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .