Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische respons en ervaring tussen in bed zitten en zitten in een stoel op de IC

29 september 2023 bijgewerkt door: Göteborg University

Vergelijking van fysiologische respons en ervaring tussen in bed zitten en zitten in een stoel bij patiënten op de intensive care

Achtergrond: In het werk met vroege mobilisatie (EM), op de intensive care, worden verschillende soorten EM gebruikt: Zittend in bed in semi-Fowler's positie, zittend op de rand van het bed en zittend in een stoel. Tegenwoordig is het vaak mogelijk om comfortabel te zitten in de bedden op de IC. In een recent onderzoek van dezelfde auteursgroep was een van de bevindingen echter het belang om uit bed te komen. Uit bed komen ging gepaard met afnemende gevoelens van hopeloosheid en minder ziek zijn. Het moedigde ook de wil aan om te vechten voor herstel.

Er zijn weinig onderzoeken op de intensive care die hebben onderzocht wat er gebeurt met circulatie en oxygenatie bij verschillende vormen van zitten. Studies die de eigen ervaring van de patiënt met het zitten in bed vergeleken met het zitten in een stoel hebben onderzocht, ontbreken.

Het doel is daarom om de fysiologische respons en ervaring te onderzoeken bij patiënten op de intensive care die in bed of in een stoel zitten Methode: Herhaalde metingen gerandomiseerde cross-over studie Selectie: Patiënten met respiratoire en/of circulatoire insufficiëntie die intensieve zorg nodig hebben Inclusiecriteria: Ongeveer 30 respiratoire en circulatoire stabiele patiënten met spoedopname op de intensive care. Ouder dan 18 jaar, die Zweeds verstaat. De patiënt en/of familielid wordt gevraagd nadat de behandelend arts medische goedkeuring heeft gegeven. Het is de bedoeling dat de werving wordt gedaan door de verantwoordelijke verpleegkundigen op de afdeling.

Uitsluitingscriteria: Patiënten die een geplande operatie zonder complicaties hebben ondergaan.

Interventie: De deelnemers aan het onderzoek worden gemeten in twee verschillende posities; in bed zitten en in een stoel zitten. Ze worden gerandomiseerd om ofwel in bed ofwel in een stoel te gaan zitten en gaan 20 minuten in elke positie zitten, met tussenpozen van 4 uur.

Gegevensverzameling, fysiologische variabelen: De volgende fysiologische variabelen worden gemeten: bloeddruk en oxygenatie door arteriële naald en hartslag door ECG. Ze worden gemeten voor de ingreep, aan het begin van de ingreep, na tien minuten, aan het einde van de ingreep en tien minuten erna Gegevensverzameling, kwalitatieve variabelen: Beoordeling van de ervaring van inspanning, pijn en tevredenheid.

Gegevensanalyse: Statistische analyse van verschillen tussen de twee posities. Voor kwantitatieve variabelen die normaal verdeeld zijn, worden gepaarde t-toetsen gebruikt. Voor kwalitatieve variabelen en niet-normaal verdeelde kwantitatieve variabelen wordt de Wilcoxon-tekenrangtest of de Mc Nemar-test gebruikt

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Göteborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spoedopname op de intensive care
  • leeftijd >18 jaar
  • Zweeds begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiliteit van de luchtwegen of de bloedsomloop waarbij mobilisatie gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zittend in bed
Zittend in bed met 60 graden verhoogde rugleuning gedurende 20 minuten
Mobilisatie naar stoel
Andere namen:
  • Mobilisatie in bed
Experimenteel: Zittend in stoel
Zittend in een stoel gedurende 20 minuten
Mobilisatie naar stoel
Andere namen:
  • Mobilisatie in bed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PaO2
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Arteriële zuurstofdruk
Binnen 8 uur na opname
PaCO2
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Arteriële kooldioxidedruk
Binnen 8 uur na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Systolische en diastolische druk
Binnen 8 uur na opname
SpO2
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Zuurstofverzadiging
Binnen 8 uur na opname
Waargenomen pijn
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname.
Visuele analoge schaal van 0-100 mm
Binnen 8 uur na opname.
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Borg RPE-schaal van 6 tot 20
Binnen 8 uur na opname
Waargenomen tevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Schaal met 11 niveaus van 0 (geen plezier) tot 10 (maximaal plezier).
Binnen 8 uur na opname
Personeelsbeoordelingen van pijn tijdens mobilisatie
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Visuele analoge schaal van 0-100 mm
Binnen 8 uur na opname
Personeelsbeoordelingen van inspanning tijdens mobilisatie
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname
Borg RPE-schaal van 6 tot 20
Binnen 8 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FoU i VGR:275466

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routinematige zorg

3
Abonneren