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Risposta fisiologica ed esperienza tra seduta a letto e seduta su una sedia in terapia intensiva

29 settembre 2023 aggiornato da: Göteborg University

Confronto tra risposta fisiologica ed esperienza tra seduta a letto e seduta su una sedia in pazienti in terapia intensiva

Sfondo: nel lavoro con la mobilizzazione precoce (EM), in terapia intensiva, vengono utilizzati diversi tipi di EM A seduto a letto in posizione semi-Fowler, seduto sul bordo del letto e seduto su una sedia. Al giorno d'oggi, è spesso possibile ottenere una seduta confortevole nei letti in terapia intensiva. Tuttavia, in un recente studio dello stesso gruppo di autori, una delle scoperte è stata l'importanza di alzarsi dal letto. L'alzarsi dal letto era associato alla diminuzione dei sentimenti di disperazione e all'essere meno malati. Ha anche incoraggiato la volontà di lottare per la ripresa.

Sono pochi gli studi in terapia intensiva che hanno esaminato cosa succede alla circolazione e all'ossigenazione in varie forme di seduta. Mancano gli studi che hanno esaminato l'esperienza del paziente di stare seduto a letto rispetto allo stare seduti su una sedia.

L'obiettivo è quindi quello di indagare la risposta fisiologica e l'esperienza nei pazienti in terapia intensiva quando si è seduti a letto o su una sedia Metodo: studio cross-over randomizzato a misure ripetute Selezione: pazienti con insufficienza respiratoria e/o circolatoria che richiedono terapia intensiva, criteri di inclusione: circa 30 pazienti respiratori e circolatori stabili con ricovero d'urgenza in terapia intensiva. Di età superiore ai 18 anni, che capisce lo svedese. Il paziente e/o il parente viene interpellato dopo che il medico curante ha dato il benestare medico. Il reclutamento è previsto per essere effettuato dagli infermieri responsabili presso l'unità.

Criteri di esclusione: Pazienti sottoposti a intervento chirurgico pianificato senza complicanze.

Intervento: i partecipanti allo studio saranno misurati in due diverse posizioni; seduto a letto e seduto sulla sedia. Sono randomizzati per iniziare seduti a letto o su una sedia e si siedono per 20 minuti in ciascuna posizione, a intervalli di 4 ore.

Raccolta dati, variabili fisiologiche: Verranno misurate le seguenti variabili fisiologiche: pressione arteriosa e ossigenazione mediante ago arterioso e polso mediante ECG. Saranno misurati prima dell'intervento, all'inizio dell'intervento, dopo dieci minuti, alla fine dell'intervento e dieci minuti dopo Raccolta dati, variabili qualitative: Valutazione dell'esperienza di sforzo, dolore e soddisfazione.

Analisi dei dati: analisi statistica delle differenze tra le due posizioni. Per le variabili quantitative che sono normalmente distribuite, verranno utilizzati t-test appaiati. Per le variabili qualitative e le variabili quantitative non normalmente distribuite, verrà utilizzato il test dei ranghi dei caratteri di Wilcoxon o il test di Mc Nemar

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Göteborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero urgente in terapia intensiva
  • età >18 anni
  • capire lo svedese

Criteri di esclusione:

  • Instabilità respiratoria o circolatoria in cui la mobilizzazione è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Seduto a letto
Stare seduti a letto con lo schienale rialzato di 60 gradi per 20 minuti
Mobilitazione alla presidenza
Altri nomi:
  • Mobilizzazione a letto
Sperimentale: Seduto in poltrona
Seduto sulla sedia per 20 minuti
Mobilitazione alla presidenza
Altri nomi:
  • Mobilizzazione a letto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Pressione arteriosa dell'ossigeno
Entro 8 ore dall'inclusione
PaCO2
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Pressione arteriosa di anidride carbonica
Entro 8 ore dall'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Pressione sistolica e diastolica
Entro 8 ore dall'inclusione
SpO2
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Saturazione di ossigeno
Entro 8 ore dall'inclusione
Dolore percepito
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione.
Scala visiva analogica da 0-100 mm
Entro 8 ore dall'inclusione.
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Scala Borg RPE da 6 a 20
Entro 8 ore dall'inclusione
Soddisfazione percepita
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Scala con 11 livelli da 0 (nessun divertimento) a 10 (massimo divertimento).
Entro 8 ore dall'inclusione
Valutazioni del personale sul dolore durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Scala visiva analogica da 0-100 mm
Entro 8 ore dall'inclusione
Valutazione dello sforzo da parte del personale durante la mobilitazione
Lasso di tempo: Entro 8 ore dall'inclusione
Scala Borg RPE da 6 a 20
Entro 8 ore dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FoU i VGR:275466

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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