Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk respons og erfaring mellom å sitte i sengen og å sitte i en stol på intensivavdelingen

29. september 2023 oppdatert av: Göteborg University

Sammenligning av fysiologisk respons og erfaring mellom å sitte i sengen og å sitte i en stol hos pasienter på intensivavdelingen

Bakgrunn: I arbeidet med tidlig mobilisering (EM), på intensiv, brukes flere typer EM A sittende i sengen i semi- Fowlers stilling, sittende på sengekanten, og sittende i en stol. I dag er det ofte mulig å få en behagelig sittestilling i sengene på intensivavdelingen. I en fersk studie utført av samme forfattergruppe var imidlertid et av funnene viktigheten av å komme seg ut av sengen. Å komme seg ut av sengen var assosiert med avtagende følelse av håpløshet og å være mindre syk. Det oppmuntret også viljen til å kjempe for bedring.

Det er få studier på intensiven som har undersøkt hva som skjer med sirkulasjon og oksygenering ved ulike former for sitting. Studier som undersøkte pasientens egen opplevelse av å sitte i sengen sammenlignet med å sitte i en stol mangler.

Målet er derfor å undersøke fysiologisk respons og erfaring hos pasienter i intensivbehandling når de sitter i seng eller stol Metode: Gjentatte tiltak randomisert kryssstudie Utvalg: Pasienter med respirasjons- og/eller sirkulatorisk insuffisiens som krever intensivbehandling, Inklusjonskriterier: Ca. 30 respirasjons- og sirkulasjonsstabile pasienter med akuttinnleggelse på intensiv. Over 18 år, som forstår svensk. Pasienten og/eller pårørende blir spurt etter at ansvarlig lege har gitt medisinsk godkjenning. Rekruttering planlegges utført av ansvarlige sykepleiere ved enheten.

Eksklusjonskriterier: Pasienter som har gjennomgått planlagt operasjon uten komplikasjoner.

Intervensjon: Deltakerne i studien vil bli målt i to ulike posisjoner; sitter i sengen og sitter i stolen. De er randomisert til å begynne enten å sitte i sengen eller i en stol og vil sitte i 20 minutter i hver stilling, med 4 timers mellomrom.

Datainnsamling, fysiologiske variabler: Følgende fysiologiske variabler vil bli målt: Blodtrykk og oksygenering ved arteriell nål og puls ved EKG. De vil bli målt før intervensjonen, i begynnelsen av intervensjonen, etter ti minutter, ved slutten av intervensjonen og ti minutter etterpå Datainnsamling, kvalitative variabler: Vurdering av opplevelsen av anstrengelse, smerte og tilfredshet.

Dataanalyse: Statistisk analyse av forskjeller mellom de to posisjonene. For kvantitative variabler som er normalfordelte vil det brukes parede t-tester. For kvalitative variabler og ikke-normalfordelte kvantitative variabler, vil Wilcoxon karakterrangeringstest eller Mc Nemar-test brukes

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Göteborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akuttinnleggelse på intensiv
  • alder >18 år
  • forstå svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk eller sirkulatorisk ustabilitet der mobilisering er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sitter i sengen
Sitter i sengen med 60 grader forhøyet ryggstøtte i 20 minutter
Mobilisering til leder
Andre navn:
  • Mobilisering i sengen
Eksperimentell: Sitter i stolen
Sitter i stolen i 20 minutter
Mobilisering til leder
Andre navn:
  • Mobilisering i sengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Arterielt oksygentrykk
Innen 8 timer etter inkludering
PaCO2
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Arterielt karbondioksidtrykk
Innen 8 timer etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Systolisk og diastolisk trykk
Innen 8 timer etter inkludering
SpO2
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Oksygenmetning
Innen 8 timer etter inkludering
Opplevd smerte
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering.
Visuell analog skala fra 0-100 mm
Innen 8 timer etter inkludering.
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Borg RPE-skala fra 6 til 20
Innen 8 timer etter inkludering
Opplevd tilfredshet
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Skala med 11 nivåer fra 0 (ingen nytelse) til 10 (maksimal nytelse).
Innen 8 timer etter inkludering
Personalets vurderinger av smerte under mobilisering
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Visuell analog skala fra 0-100 mm
Innen 8 timer etter inkludering
Personalets vurdering av anstrengelse under mobilisering
Tidsramme: Innen 8 timer etter inkludering
Borg RPE-skala fra 6 til 20
Innen 8 timer etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FoU i VGR:275466

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere