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Physiologische Reaktion und Erfahrung zwischen dem Sitzen im Bett und dem Sitzen auf einem Stuhl auf der Intensivstation

29. September 2023 aktualisiert von: Göteborg University

Vergleich der physiologischen Reaktion und Erfahrung zwischen dem Sitzen im Bett und dem Sitzen auf einem Stuhl bei Patienten auf der Intensivstation

Hintergrund: In der Arbeit mit Frühmobilisation (EM) auf der Intensivstation werden verschiedene EM-Typen eingesetzt A Sitzen im Bett in Halb-Fowler-Position, Sitzen auf der Bettkante und Sitzen auf einem Stuhl. Heutzutage ist es oft möglich, ein angenehmes Sitzen in den Betten auf der Intensivstation zu erreichen. In einer neueren Studie derselben Autorengruppe wurde jedoch unter anderem festgestellt, wie wichtig es ist, aus dem Bett aufzustehen. Das Aufstehen aus dem Bett war mit abnehmenden Hoffnungslosigkeitsgefühlen und weniger Kranksein verbunden. Es förderte auch den Willen, für die Genesung zu kämpfen.

Es gibt nur wenige intensivmedizinische Studien, die untersucht haben, was bei verschiedenen Formen des Sitzens mit Kreislauf und Sauerstoffversorgung passiert. Studien, die das eigene Erleben des Sitzens im Bett im Vergleich zum Sitzen auf einem Stuhl untersucht haben, fehlen.

Ziel ist es daher, die physiologische Reaktion und das Erleben von Patienten auf der Intensivstation beim Sitzen im Bett oder auf einem Stuhl zu untersuchen. Methode: Wiederholte Messungen, randomisierte Cross-Over-Studie 30 atem- und kreislaufstabile Patienten mit Notaufnahme auf der Intensivstation. Alter über 18 Jahre, der Schwedisch versteht. Der Patient und/oder Angehörige werden nach ärztlicher Zustimmung des behandelnden Arztes befragt. Die Rekrutierung soll von den verantwortlichen Pflegekräften der Einheit durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien: Patienten, die sich einer geplanten Operation ohne Komplikationen unterzogen haben.

Intervention: Die Studienteilnehmer werden in zwei verschiedenen Positionen gemessen; im Bett sitzen und im Stuhl sitzen. Sie werden randomisiert, entweder im Bett oder auf einem Stuhl zu sitzen, und in 4-Stunden-Intervallen 20 Minuten lang in jeder Position sitzen.

Datensammlung, physiologische Variablen: Die folgenden physiologischen Variablen werden gemessen: Blutdruck und Oxygenierung durch arterielle Nadel und Puls durch EKG. Sie werden vor dem Eingriff, zu Beginn des Eingriffs, nach zehn Minuten, am Ende des Eingriffs und zehn Minuten danach gemessen. Datenerhebung, qualitative Variablen: Bewertung des Belastungs-, Schmerz- und Zufriedenheitserlebens.

Datenanalyse: Statistische Analyse der Unterschiede zwischen den beiden Positionen. Für normalverteilte quantitative Variablen werden gepaarte t-Tests verwendet. Für qualitative Variablen und nicht-normalverteilte quantitative Variablen werden der Wilcoxon-Zeichenrangtest oder der Mc-Nemar-Test verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, 41345
        • Göteborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notaufnahme auf der Intensivstation
  • Alter >18 Jahre
  • Schwedisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Atem- oder Kreislaufinstabilität, bei der eine Mobilisierung kontraindiziert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Im Bett sitzen
Sitzen im Bett mit 60 Grad erhöhter Rückenlehne für 20 Minuten
Mobilisierung zum Stuhl
Andere Namen:
  • Mobilisierung im Bett
Experimental: Sitzen im Stuhl
20 Minuten auf dem Stuhl sitzen
Mobilisierung zum Stuhl
Andere Namen:
  • Mobilisierung im Bett

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PaO2
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Arterieller Sauerstoffdruck
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
PaCO2
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Arterieller Kohlendioxiddruck
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Systolischer und diastolischer Druck
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
SpO2
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Sauerstoffsättigung
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Empfundener Schmerz
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme.
Visuelle Analogskala von 0-100 mm
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme.
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Borg RPE-Skala von 6 bis 20
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Wahrgenommene Zufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Skala mit 11 Stufen von 0 (kein Genuss) bis 10 (maximaler Genuss).
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Schmerzeinstufungen während der Mobilisation durch das Personal
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Visuelle Analogskala von 0-100 mm
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Belastungsbewertungen des Personals während der Mobilisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
Borg RPE-Skala von 6 bis 20
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FoU i VGR:275466

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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