- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05118529
Physiologische Reaktion und Erfahrung zwischen dem Sitzen im Bett und dem Sitzen auf einem Stuhl auf der Intensivstation
Vergleich der physiologischen Reaktion und Erfahrung zwischen dem Sitzen im Bett und dem Sitzen auf einem Stuhl bei Patienten auf der Intensivstation
Hintergrund: In der Arbeit mit Frühmobilisation (EM) auf der Intensivstation werden verschiedene EM-Typen eingesetzt A Sitzen im Bett in Halb-Fowler-Position, Sitzen auf der Bettkante und Sitzen auf einem Stuhl. Heutzutage ist es oft möglich, ein angenehmes Sitzen in den Betten auf der Intensivstation zu erreichen. In einer neueren Studie derselben Autorengruppe wurde jedoch unter anderem festgestellt, wie wichtig es ist, aus dem Bett aufzustehen. Das Aufstehen aus dem Bett war mit abnehmenden Hoffnungslosigkeitsgefühlen und weniger Kranksein verbunden. Es förderte auch den Willen, für die Genesung zu kämpfen.
Es gibt nur wenige intensivmedizinische Studien, die untersucht haben, was bei verschiedenen Formen des Sitzens mit Kreislauf und Sauerstoffversorgung passiert. Studien, die das eigene Erleben des Sitzens im Bett im Vergleich zum Sitzen auf einem Stuhl untersucht haben, fehlen.
Ziel ist es daher, die physiologische Reaktion und das Erleben von Patienten auf der Intensivstation beim Sitzen im Bett oder auf einem Stuhl zu untersuchen. Methode: Wiederholte Messungen, randomisierte Cross-Over-Studie 30 atem- und kreislaufstabile Patienten mit Notaufnahme auf der Intensivstation. Alter über 18 Jahre, der Schwedisch versteht. Der Patient und/oder Angehörige werden nach ärztlicher Zustimmung des behandelnden Arztes befragt. Die Rekrutierung soll von den verantwortlichen Pflegekräften der Einheit durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien: Patienten, die sich einer geplanten Operation ohne Komplikationen unterzogen haben.
Intervention: Die Studienteilnehmer werden in zwei verschiedenen Positionen gemessen; im Bett sitzen und im Stuhl sitzen. Sie werden randomisiert, entweder im Bett oder auf einem Stuhl zu sitzen, und in 4-Stunden-Intervallen 20 Minuten lang in jeder Position sitzen.
Datensammlung, physiologische Variablen: Die folgenden physiologischen Variablen werden gemessen: Blutdruck und Oxygenierung durch arterielle Nadel und Puls durch EKG. Sie werden vor dem Eingriff, zu Beginn des Eingriffs, nach zehn Minuten, am Ende des Eingriffs und zehn Minuten danach gemessen. Datenerhebung, qualitative Variablen: Bewertung des Belastungs-, Schmerz- und Zufriedenheitserlebens.
Datenanalyse: Statistische Analyse der Unterschiede zwischen den beiden Positionen. Für normalverteilte quantitative Variablen werden gepaarte t-Tests verwendet. Für qualitative Variablen und nicht-normalverteilte quantitative Variablen werden der Wilcoxon-Zeichenrangtest oder der Mc-Nemar-Test verwendet
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 41345
- Göteborg University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notaufnahme auf der Intensivstation
- Alter >18 Jahre
- Schwedisch verstehen
Ausschlusskriterien:
- Atem- oder Kreislaufinstabilität, bei der eine Mobilisierung kontraindiziert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Im Bett sitzen
Sitzen im Bett mit 60 Grad erhöhter Rückenlehne für 20 Minuten
|
Mobilisierung zum Stuhl
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sitzen im Stuhl
20 Minuten auf dem Stuhl sitzen
|
Mobilisierung zum Stuhl
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PaO2
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Arterieller Sauerstoffdruck
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
|
PaCO2
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Arterieller Kohlendioxiddruck
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Systolischer und diastolischer Druck
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
|
SpO2
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Sauerstoffsättigung
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
|
Empfundener Schmerz
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme.
|
Visuelle Analogskala von 0-100 mm
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme.
|
|
Gefühlte Anstrengung
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Borg RPE-Skala von 6 bis 20
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
|
Wahrgenommene Zufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Skala mit 11 Stufen von 0 (kein Genuss) bis 10 (maximaler Genuss).
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
|
Schmerzeinstufungen während der Mobilisation durch das Personal
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Visuelle Analogskala von 0-100 mm
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
|
Belastungsbewertungen des Personals während der Mobilisierung
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Borg RPE-Skala von 6 bis 20
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FoU i VGR:275466
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .