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Respuesta fisiológica y experiencia entre sentarse en la cama y sentarse en una silla en la UCI

29 de septiembre de 2023 actualizado por: Göteborg University

Comparación de Respuesta Fisiológica y Experiencia entre Sentarse en la Cama y Sentarse en una Silla en Pacientes en Cuidados Intensivos

Antecedentes: En el trabajo con movilización temprana (ME), en cuidados intensivos, se utilizan varios tipos de EM A sentado en la cama en posición semi-Fowler, sentado en el borde de la cama y sentado en una silla. Hoy en día, a menudo es posible lograr un asiento cómodo en las camas de la UCI. Sin embargo, en un estudio reciente del mismo grupo de autores uno de los hallazgos fue la importancia de levantarse de la cama. Levantarse de la cama se asoció con una disminución de los sentimientos de desesperanza y estar menos enfermo. También fomentó la voluntad de luchar por la recuperación.

Hay pocos estudios en cuidados intensivos que hayan examinado lo que sucede con la circulación y la oxigenación en varias formas de sentarse. Faltan estudios que examinaron la propia experiencia del paciente al sentarse en la cama en comparación con sentarse en una silla.

Por lo tanto, el objetivo es investigar la respuesta fisiológica y la experiencia en pacientes en cuidados intensivos cuando se sientan en la cama o en una silla Método: Estudio cruzado aleatorizado de medidas repetidas Selección: Pacientes con insuficiencia respiratoria y/o circulatoria que requieren cuidados intensivos Criterios de inclusión: Aproximadamente 30 pacientes estables respiratorio y circulatorio con ingreso de emergencia a cuidados intensivos. Mayor de 18 años, que entienda sueco. Se pregunta al paciente y/o familiar luego de que el médico a cargo haya dado la aprobación médica. Está previsto que el reclutamiento sea realizado por las enfermeras responsables de la unidad.

Criterios de exclusión: Pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente de forma planificada sin complicaciones.

Intervención: Los participantes en el estudio serán medidos en dos posiciones diferentes; sentado en la cama y sentado en la silla. Se asignan al azar para comenzar sentados en la cama o en una silla y se sentarán durante 20 minutos en cada posición, a intervalos de 4 horas.

Recogida de datos, variables fisiológicas: Se medirán las siguientes variables fisiológicas: Presión arterial y oxigenación por aguja arterial y pulso por ECG. Se medirán antes de la intervención, al inicio de la intervención, a los diez minutos, al final de la intervención ya los diez minutos Recogida de datos, variables cualitativas: Valoración de la experiencia de esfuerzo, dolor y satisfacción.

Análisis de datos: Análisis estadístico de las diferencias entre las dos posiciones. Para variables cuantitativas que se distribuyen normalmente, se utilizarán pruebas t pareadas. Para variables cualitativas y variables cuantitativas que no se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba de rango de caracteres de Wilcoxon o la prueba de Mc Nemar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Göteborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingreso de emergencia a cuidados intensivos
  • edad >18 años
  • entender sueco

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad respiratoria o circulatoria donde la movilización está contraindicada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sentado en la cama
Sentado en la cama con el respaldo elevado 60 grados durante 20 minutos
Movilización a la presidencia
Otros nombres:
  • Movilización en la cama
Experimental: Sentado en silla
Sentado en silla durante 20 minutos
Movilización a la presidencia
Otros nombres:
  • Movilización en la cama

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Presión arterial de oxígeno
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
PaCO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Presión de dióxido de carbono arterial
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Presión sistólica y diastólica
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
SpO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Saturación de oxígeno
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Dolor percibido
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión.
Escala analógica visual de 0-100 mm
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión.
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Escala Borg RPE de 6 a 20
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Satisfacción percibida
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Escala con 11 niveles de 0 (sin disfrute) a 10 (máximo disfrute).
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Calificaciones del personal sobre el dolor durante la movilización
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Escala analógica visual de 0-100 mm
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Calificaciones de esfuerzo del personal durante la movilización
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
Escala Borg RPE de 6 a 20
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FoU i VGR:275466

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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