- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05118529
Respuesta fisiológica y experiencia entre sentarse en la cama y sentarse en una silla en la UCI
Comparación de Respuesta Fisiológica y Experiencia entre Sentarse en la Cama y Sentarse en una Silla en Pacientes en Cuidados Intensivos
Antecedentes: En el trabajo con movilización temprana (ME), en cuidados intensivos, se utilizan varios tipos de EM A sentado en la cama en posición semi-Fowler, sentado en el borde de la cama y sentado en una silla. Hoy en día, a menudo es posible lograr un asiento cómodo en las camas de la UCI. Sin embargo, en un estudio reciente del mismo grupo de autores uno de los hallazgos fue la importancia de levantarse de la cama. Levantarse de la cama se asoció con una disminución de los sentimientos de desesperanza y estar menos enfermo. También fomentó la voluntad de luchar por la recuperación.
Hay pocos estudios en cuidados intensivos que hayan examinado lo que sucede con la circulación y la oxigenación en varias formas de sentarse. Faltan estudios que examinaron la propia experiencia del paciente al sentarse en la cama en comparación con sentarse en una silla.
Por lo tanto, el objetivo es investigar la respuesta fisiológica y la experiencia en pacientes en cuidados intensivos cuando se sientan en la cama o en una silla Método: Estudio cruzado aleatorizado de medidas repetidas Selección: Pacientes con insuficiencia respiratoria y/o circulatoria que requieren cuidados intensivos Criterios de inclusión: Aproximadamente 30 pacientes estables respiratorio y circulatorio con ingreso de emergencia a cuidados intensivos. Mayor de 18 años, que entienda sueco. Se pregunta al paciente y/o familiar luego de que el médico a cargo haya dado la aprobación médica. Está previsto que el reclutamiento sea realizado por las enfermeras responsables de la unidad.
Criterios de exclusión: Pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente de forma planificada sin complicaciones.
Intervención: Los participantes en el estudio serán medidos en dos posiciones diferentes; sentado en la cama y sentado en la silla. Se asignan al azar para comenzar sentados en la cama o en una silla y se sentarán durante 20 minutos en cada posición, a intervalos de 4 horas.
Recogida de datos, variables fisiológicas: Se medirán las siguientes variables fisiológicas: Presión arterial y oxigenación por aguja arterial y pulso por ECG. Se medirán antes de la intervención, al inicio de la intervención, a los diez minutos, al final de la intervención ya los diez minutos Recogida de datos, variables cualitativas: Valoración de la experiencia de esfuerzo, dolor y satisfacción.
Análisis de datos: Análisis estadístico de las diferencias entre las dos posiciones. Para variables cuantitativas que se distribuyen normalmente, se utilizarán pruebas t pareadas. Para variables cualitativas y variables cuantitativas que no se distribuyen normalmente, se utilizará la prueba de rango de caracteres de Wilcoxon o la prueba de Mc Nemar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Gothenburg, Suecia, 41345
- Göteborg University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso de emergencia a cuidados intensivos
- edad >18 años
- entender sueco
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad respiratoria o circulatoria donde la movilización está contraindicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sentado en la cama
Sentado en la cama con el respaldo elevado 60 grados durante 20 minutos
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Movilización a la presidencia
Otros nombres:
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Experimental: Sentado en silla
Sentado en silla durante 20 minutos
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Movilización a la presidencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PaO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Presión arterial de oxígeno
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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PaCO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Presión de dióxido de carbono arterial
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Presión sistólica y diastólica
|
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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SpO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Saturación de oxígeno
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Dolor percibido
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión.
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Escala analógica visual de 0-100 mm
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión.
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Escala Borg RPE de 6 a 20
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Satisfacción percibida
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Escala con 11 niveles de 0 (sin disfrute) a 10 (máximo disfrute).
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Calificaciones del personal sobre el dolor durante la movilización
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Escala analógica visual de 0-100 mm
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Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Calificaciones de esfuerzo del personal durante la movilización
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Escala Borg RPE de 6 a 20
|
Dentro de las 8 horas posteriores a la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FoU i VGR:275466
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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