Účinek ethinylestradiolu/norethisteronacetátu s SRP na parodontium a hsCRP u žen s PCOS s parodontitidou

Byly provedeny různé studie k posouzení vlivu perorální antikoncepce na stav parodontu a většinou přinesly protichůdné výsledky. Žádná z těchto studií však nebyla provedena na ženách s diagnózou PCOS. Takové hodnocení je významné s ohledem na zvyšující se prevalenci PCOS a také na zavedení nízkodávkové perorální antikoncepce pro dlouhodobou léčbu těchto pacientů. Navíc je známo, že parodontitida zvyšuje systémovou zánětlivou zátěž a může případně přispívat k progresi PCOS a naopak. Takže kontrola lokální i systémové zánětlivé zátěže škálováním a hoblováním kořenů spolu s lékařskou léčbou může mít zásadní roli v léčbě žen s PCOS s parodontitidou. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje hodnotící vliv COC na parodontální zdraví pacientů s PCOS. Účinek hormonální léčby na parodontální stav těchto pacientů, ať už ochranný nebo destruktivní, proto zůstává dodnes nejasný. Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit účinek kombinovaných perorálních kontraceptiv (ethinylestradiol / norethisteron acetát) s nechirurgickou periodontální terapií a bez ní na stav parodontu a hladiny sérologického markeru zánětu {highsensitive-C Reactive Protein (hsCRP )} u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) s periodontitidou ve stádiu 1/2.

MATERIÁL A METODIKA NÁVRH A PROSTŘEDÍ STUDIE- Současná randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena na Oddělení parodontologie Postgraduálního ústavu stomatologických věd, Rohtak ve spolupráci s Gynekologicko-porodnickou klinikou, Postgraduální ústav lékařských věd, Rohtak.

OBDOBÍ STUDIE- 12-14 měsíců PŘEDMĚTY STUDIE- Pacienti s PCOS s parodontitidou, 15-40 let a systémově zdraví pacienti s paradentózou Všichni účastníci budou mít shodný věk a BMI. Současná randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 60 jedinců s PCOS, kteří budou rozděleni do 2 skupin pomocí randomizačního softwaru. Generování randomizační tabulky.a přidělení bude ukryto v neprůhledných obálkách jinou osobou, která se procesu nezúčastní.30 budou zahrnuty i systémově zdravé ženy, věkově a BMI shodné.

Testovací skupina 1, n=30, pacienti s PCOS na kombinovaných perorálních kontraceptivech (COC), kteří mají parodontitidu stadia 1/2, obdrží pokyny k ústní hygieně (OHI) a SRP testovací skupina 2, n=30, pacienti s PCOS na kombinovaných perorálních kontraceptivech ( COC) s parodontitidou ve stadiu 1/2 dostanou pokyny k ústní hygieně pouze kontrolní skupina, n=30, systémově zdravé (věk a BMI shodné) ženy s parodontitidou 1/2 dostanou s OHI a SRP.

Budou měřeny parodontální a antropometrické parametry a odběr vzorků bude proveden na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců. sérové ​​hladiny hsCRP budou hodnoceny na začátku a po 6 měsících.

TESTOVACÍ SKUPINA A KONTROLNÍ SKUPINY - Parametry parodontu: -

1. PLAKOVÝ INDEX
2. INDEX GINGIVAL
3. KRVÁCENÍ PŘI SONDĚNÍ
4. HLOUBKA SNÍMACÍ KAPSY
5. RADIOGRAFY NA ÚROVNI KLINICKÉ PŘÍLOHY

7. GINGIVÁLNÍ FENOTYP 8. GINGIVÁLNÍ RECESE 9. ANALÝZY ANTROPOMETRICKÝCH PARAMETRŮ- Obvod pasu (WC) poměr pasu a boků (WHR) BMI (Kg/m²) 10.hs HLADINY CRP Hladiny testosteronu v séru (pokud je požadováno) Dotazník syndromu polycystických ovarií) 12. Dotazník KVALITY ŽIVOTA SOUVISEJÍCÍ S ÚSTNÍM ZDRAVÍM (OHRqol) 13. Fenotyp PCOS

SPRÁVA DAT A STATISTICKÁ ANALÝZA Zaznamenaná data budou zpracována standardní statistickou analýzou. Normalita distribuce dat bude zkoumána Shapiro Wilk testem. Statistická analýza bude provedena podle rozložení dat. Pokud je v normální distribuci, srovnání mezi skupinami bude provedeno pomocí nezávislého T testu a párový t test bude použit pro srovnání v rámci skupiny, a pokud není distribuce dat normální, bude srovnání mezi skupinami provedeno Mann-Whitney U testem a vnitroskupinovým podepsaným hodnostním testem. K analýze kategorických dat bude použit Chi kvadrát test. Korelace a asociace mezi prediktory a závislými proměnnými budou analyzovány pomocí korelační analýzy a regresní analýzy.