Effect van ethinylestradiol/norethisteronacetaat met SRP op parodontium en hsCRP bij PCOS-vrouwen met parodontitis

Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om de impact van orale anticonceptiva op de parodontale status te beoordelen en de resultaten laten meestal tegenstrijdige resultaten zien. Geen van deze onderzoeken is echter uitgevoerd bij vrouwen met de diagnose PCOS. Een dergelijke beoordeling is belangrijk gezien de toenemende prevalentie van PCOS en de introductie van laaggedoseerde orale anticonceptiva voor de langetermijnbehandeling van deze patiënten. Bovendien is bekend dat parodontitis de systemische ontstekingsbelasting verhoogt en mogelijk bijdraagt ​​aan de progressie van PCOS en vice versa. Het beheersen van zowel lokale als systemische ontstekingsbelasting door schilfering en wortelschaven samen met medische behandeling kan dus een cruciale rol spelen bij de behandeling van PCOS-vrouwen met parodontitis. Er zijn nog geen gegevens die de impact van combinatie-OAC's op de parodontale gezondheid van PCOS-patiënten evalueren. Daarom blijft het effect van op hormonen gebaseerde medische behandeling op de parodontale status van deze patiënten, zowel beschermend als destructief, tot op heden onduidelijk. De huidige studie heeft dus tot doel het effect te evalueren van gecombineerde orale anticonceptiva (ethinylestradiol / norethisteronacetaat) met en zonder niet-chirurgische parodontale therapie op de parodontale status en de niveaus van serologische ontstekingsmarker {high sensitive-C Reactive Protein (hsCRP )} bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) met parodontitis stadium 1/2.

MATERIAAL EN METHODOLOGIE ONDERZOEKSONTWERP EN -INSTELLING - De huidige gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak in samenwerking met Department of Obstetrics and Gynecology, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak.

STUDIEPERIODE - 12-14 maanden STUDIEONDERWERPEN - PCOS-patiënten met parodontitis, 15-40 jaar en systemisch gezonde patiënten met parodontitis Alle deelnemers zullen qua leeftijd en BMI overeenkomen. De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 60 personen met PCOS omvatten die in 2 groepen zullen worden verdeeld met behulp van randomisatiesoftware. Randomisatietabel genereren.and toewijzing zal worden verborgen in ondoorzichtige enveloppen door een andere persoon die niet bij het proces betrokken is.30 systemisch gezonde vrouwen, qua leeftijd en BMI gematcht, zullen ook worden opgenomen.

Testgroep 1, n=30, patiënten met PCOS op gecombineerde orale anticonceptiva (COC's) met stadium 1/2 parodontitis krijgen instructies voor mondhygiëne (OHI) en SRP Testgroep 2, n=30, patiënten met PCOS op gecombineerde orale anticonceptiva ( COC's) met parodontitis stadium 1/2 krijgen alleen instructies voor mondhygiëne Controlegroep, n=30, Systemisch gezonde (leeftijd en BMI komen overeen) vrouwen met parodontitis stadium 1/2 krijgen OHI en SRP.

Parodontale en antropometrische parameters zullen worden gemeten en bemonstering zal worden gedaan bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden. serum hsCRP-spiegels zullen worden beoordeeld bij baseline en na 6 maanden.

TESTGROEP EN CONTROLEGROEPEN - Parodontale parameters: -

1. PLAAT INDEX
2. GINGIVAL-INDEX
3. BLOEDEN BIJ ONDERZOEK
4. DE DIEPTE VAN DE POCKET
5. KLINISCHE AANSLUITING NIVEAU RADIOGRAFIE

7. GINGIVAL-FENOTYPE 8. GINGIVAL-RECESSIE 9. ANALYSES VAN ANTHROPOMETRISCHE PARAMETERS - Tailleomtrek (WC) taille-tot-heupverhouding (WHR) BMI (kg/m²) 10. hsCRP-NIVEAUS Serumtestosteronniveaus (indien vereist) 11. PCOSQ ( Polycysteus ovariumsyndroom vragenlijst) 12.ORAL HEALTH RELATED QUALITY OF LIFE (OHRqol) vragenlijst 13.Fenotype van PCOS

GEGEVENSBEHEER EN STATISTISCHE ANALYSE De geregistreerde gegevens zullen worden verwerkt door middel van standaard statistische analyse. De normaliteit van de verdeling van de gegevens zal worden onderzocht door middel van de Shapiro Wilk-test. Statistische analyse zal worden uitgevoerd volgens de distributie van gegevens. Als het in normale verdeling is, zal intergroepsvergelijking worden gedaan door gebruik te maken van een onafhankelijke T-test en zal gepaarde t-test worden gebruikt voor intragroepsvergelijking en als niet-normale verdeling van gegevens, zal intergroepsvergelijking worden gedaan door Mann-Whitney U-test en intragroepsvergelijking door ondertekende rangtest. De Chi-kwadraat-test zal worden toegepast om categorische gegevens te analyseren. Correlatie en associatie tussen predictoren en afhankelijke variabelen zullen worden geanalyseerd door middel van correlatieanalyse en regressieanalyse.