Wirkung von Ethinylestradiol/Norethisteronacetat mit SRP auf Parodontium und hsCRP bei PCOS-Frauen mit Parodontitis

Es wurden verschiedene Studien durchgeführt, um den Einfluss oraler Kontrazeptiva auf den Parodontalstatus zu bewerten, und die meisten zeigen widersprüchliche Ergebnisse. Keine dieser Studien wurde jedoch an Frauen durchgeführt, bei denen PCOS diagnostiziert wurde. Eine solche Bewertung ist angesichts der zunehmenden Prävalenz von PCOS sowie der Einführung niedrig dosierter oraler Kontrazeptiva für die Langzeitbehandlung dieser Patienten von Bedeutung. Darüber hinaus ist bekannt, dass Parodontitis die systemische Entzündungslast erhöht und möglicherweise zum Fortschreiten von PCOS und umgekehrt beitragen kann. Daher kann die Kontrolle sowohl der lokalen als auch der systemischen Entzündungslast durch Scaling und Wurzelglättung zusammen mit der medizinischen Behandlung eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von PCOS-Frauen mit Parodontitis spielen. Es liegen noch keine Daten vor, die den Einfluss von KOK auf die parodontale Gesundheit von PCOS-Patienten bewerten. Daher bleibt die Wirkung einer hormonbasierten medizinischen Behandlung auf den Parodontalstatus dieser Patienten, ob schützend oder destruktiv, bis heute unklar. Die vorliegende Studie zielt daher darauf ab, die Wirkung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Norethisteronacetat) mit und ohne nicht-chirurgische Parodontaltherapie auf den parodontalen Status und die Spiegel des serologischen Entzündungsmarkers {High Sensitivity-C Reactive Protein (hsCRP )} bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) mit Parodontitis im Stadium 1/2.

MATERIAL UND METHODOLOGIE STUDIENAUFBAU UND -AUFBAU – Die vorliegende randomisierte kontrollierte klinische Studie wird in der Abteilung für Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak, durchgeführt.

STUDIENZEITRAUM – 12–14 Monate STUDIENTEILNEHMER – PCOS-Patienten mit Parodontitis, 15–40 Jahre alt und systemisch gesunde Patienten mit Parodontitis Alle Teilnehmer werden in Alter und BMI übereinstimmen. Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie umfasst 60 PCOS-Personen, die mithilfe von Randomisierungssoftware in zwei Gruppen eingeteilt werden. Generieren von Randomisierungstabellen.and Zuweisung wird von einer anderen Person, die nicht an der Studie beteiligt ist, in undurchsichtigen Umschlägen versteckt.30 systemisch gesunde Frauen, Alter und BMI übereinstimmend, werden ebenfalls eingeschlossen.

Testgruppe 1, n=30, Patienten mit PCOS unter kombinierten oralen Kontrazeptiva (KOK) mit Parodontitis im Stadium 1/2 erhalten Mundhygieneanweisungen (OHI) und SRP Testgruppe 2, n=30, Patienten mit PCOS unter kombinierten oralen Kontrazeptiva ( COCs) mit Parodontitis im Stadium 1/2 erhalten nur Anweisungen zur Mundhygiene. Kontrollgruppe, n=30, systemisch gesunde (Alter und BMI übereinstimmende) Frauen mit Parodontitis im Stadium 1/2 erhalten OHI und SRP.

Parodontale und anthropometrische Parameter werden gemessen und Proben werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten entnommen. Serum-hsCRP-Spiegel werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bestimmt.

TESTGRUPPE UND KONTROLLGRUPPEN - Parodontale Parameter: -

1. PLAQUE-INDEX
2. GINGIVAL-INDEX
3. BLUTUNGEN BEI DER SONDIERUNG
4. MESSEN DER TASCHENTIEFE
5. RÖNTGENAUFNAHMEN AUF KLINISCHER BEFESTIGUNGSEBENE

7. GINGIVALER PHÄNOTYP 8. GINGIVALREZESSION 9. ANALYSEN ANTHROPOMETRISCHER PARAMETER - Taillenumfang (WC) Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR) BMI (kg/m²) 10. hsCRP-LEVEL Serum-Testosteronspiegel (falls erforderlich) 11. PCOSQ ( Fragebogen zum polyzystischen Ovarialsyndrom) 12. Fragebogen zur MUNDGESUNDHEITSBEZOGENEN LEBENSQUALITÄT (OHRqol)

DATENVERWALTUNG UND STATISTISCHE ANALYSE Die aufgezeichneten Daten werden durch standardmäßige statistische Analysen verarbeitet. Die Normalverteilung der Daten wird durch den Shapiro-Wilk-Test untersucht. Die statistische Analyse wird gemäß der Verteilung der Daten durchgeführt. Wenn es sich um eine normale Verteilung handelt, wird der Vergleich zwischen den Gruppen mithilfe des unabhängigen T-Tests durchgeführt, und der gepaarte t-Test wird für den Vergleich innerhalb der Gruppe verwendet, und wenn die Daten nicht normal verteilt sind, wird der Vergleich zwischen den Gruppen mithilfe des Mann-Whitney-U-Tests und innerhalb der Gruppe durchgeführt durch signierten Rangtest. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um kategoriale Daten zu analysieren. Korrelation und Assoziation zwischen Prädiktoren und abhängigen Variablen werden durch Korrelationsanalyse und Regressionsanalyse analysiert.