Efecto del etinilestradiol/acetato de noretisterona con SRP sobre el periodonto y hsCRP en mujeres con SOP y periodontitis

Se han realizado varios estudios para evaluar el impacto de los anticonceptivos orales en el estado periodontal y en su mayoría presentan resultados contradictorios. Sin embargo, ninguno de estos estudios se ha realizado en mujeres diagnosticadas con SOP. Tal evaluación es importante si se tiene en cuenta la creciente prevalencia del síndrome de ovario poliquístico, así como la introducción de anticonceptivos orales en dosis bajas para el tratamiento a largo plazo de estas pacientes. Además, se sabe que la periodontitis aumenta la carga inflamatoria sistémica y posiblemente contribuya a la progresión del SOP y viceversa. Por lo tanto, el control de la carga inflamatoria tanto local como sistémica mediante el raspado y alisado radicular junto con el tratamiento médico puede tener un papel vital en el manejo de las mujeres con SOP que tienen periodontitis. Todavía no hay datos que evalúen el impacto de los AOC en la salud periodontal de las pacientes con SOP. Por lo tanto, el efecto del tratamiento médico basado en hormonas sobre el estado periodontal de estos pacientes, ya sea protector o destructivo, sigue sin estar claro hasta la fecha. El presente estudio, por lo tanto, tiene como objetivo evaluar el efecto de los anticonceptivos orales combinados (etinilestradiol/acetato de noretisterona) con y sin terapia periodontal no quirúrgica sobre el estado periodontal y los niveles del marcador serológico de inflamación {proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP )} entre mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que tienen periodontitis en etapa 1/2.

DISEÑO Y CONFIGURACIÓN DEL ESTUDIO DE MATERIAL Y METODOLOGÍA: el presente ensayo clínico controlado aleatorio se llevará a cabo en el Departamento de Periodoncia, Instituto de Posgrado en Ciencias Dentales, Rohtak, en colaboración con el Departamento de Obstetricia y Ginecología, Instituto de Posgrado en Ciencias Médicas, Rohtak.

PERÍODO DE ESTUDIO: 12 a 14 meses SUJETOS DE ESTUDIO: pacientes con síndrome de ovario poliquístico que tienen periodontitis, de 15 a 40 años de edad y pacientes sistémicamente sanos con periodontitis. Todos los participantes tendrán la misma edad e IMC. El presente ensayo controlado aleatorizado incluirá a 60 personas con SOP que se dividirán en 2 grupos utilizando un software de aleatorización. Generando tabla de aleatorización.y la asignación será ocultada en sobres opacos por otra persona ajena al ensayo.30 también se incluirán mujeres sistémicamente sanas, de edad e IMC coincidentes.

Grupo de prueba 1, n=30, pacientes con SOP que toman anticonceptivos orales combinados (AOC) que tienen periodontitis en etapa 1/2 recibirán instrucciones de higiene oral (OHI) y SRP Grupo de prueba 2, n=30, pacientes con SOP que toman anticonceptivos orales combinados ( AOC) que tengan periodontitis en etapa 1/2 recibirán instrucciones de higiene oral solo Grupo de control, n = 30, mujeres sistémicamente sanas (edad e IMC coincidentes) con periodontitis en etapa 1/2 recibirán OHI y SRP.

Se medirán los parámetros periodontales y antropométricos y se tomarán muestras al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses. los niveles séricos de hsCRP se evaluarán al inicio y a los 6 meses.

GRUPO DE PRUEBA Y GRUPOS DE CONTROL - Parámetros periodontales: -

1. ÍNDICE DE PLACAS
2. ÍNDICE GINGIVAL
3. SANGRADO AL SONDAJE
4. PROFUNDIDAD DE BOLSILLO DE SONDAJE
5. RADIOGRAFÍAS CLÍNICAS A NIVEL DE ANEXO

7. FENOTIPO GINGIVAL 8. RECESIÓN GINGIVAL 9. ANÁLISIS DE PARÁMETROS ANTROPOMÉTRICOS- Circunferencia de la cintura (CC) relación cintura-cadera (WHR) IMC (Kg/m²) 10. NIVELES hsCRP Niveles de testosterona sérica (si se requiere) 11. PCOSQ ( Cuestionario de síndrome de ovario poliquístico) 12. Cuestionario de CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD ORAL (OHRqol) 13. Fenotipo del síndrome de ovario poliquístico

GESTIÓN DE DATOS Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos registrados se procesarán mediante análisis estadístico estándar. La normalidad de la distribución de datos se examinará mediante la prueba de Shapiro Wilk. El análisis estadístico se realizará de acuerdo con la distribución de los datos. Si tiene una distribución normal, la comparación entre grupos se realizará mediante la prueba T independiente y la prueba t pareada se utilizará para la comparación intragrupo y, si la distribución de datos no es normal, la comparación entre grupos se realizará mediante la prueba U de Mann-Whitney y la prueba intragrupo. por prueba de rango con signo. Se aplicará la prueba Chi cuadrado para analizar datos categóricos. La correlación y asociación entre predictores y variables dependientes se analizará mediante análisis de correlación y análisis de regresión.