Влияние этинилэстрадиола/норэтистерона ацетата с SRP на пародонт и вчСРБ у женщин с СПКЯ с пародонтитом

Были проведены различные исследования для оценки влияния оральных контрацептивов на состояние пародонта, и в основном они дают противоречивые результаты. Однако ни одно из этих исследований не проводилось на женщинах с диагнозом СПКЯ. Такая оценка важна, учитывая растущую распространенность СПКЯ, а также внедрение низкодозированных оральных контрацептивов для долгосрочного ведения этих пациентов. Кроме того, известно, что пародонтит увеличивает системную воспалительную нагрузку и может способствовать прогрессированию СПКЯ и наоборот. Таким образом, контроль как местной, так и системной воспалительной нагрузки путем удаления зубного камня и полировки корней наряду с медикаментозным лечением может иметь жизненно важное значение в лечении женщин с СПКЯ, страдающих пародонтитом. Пока нет данных, оценивающих влияние КОК на здоровье пародонта у пациентов с СПКЯ. Таким образом, влияние медикаментозного лечения на основе гормонов на пародонтальный статус этих пациентов, будь то защитное или деструктивное, остается неясным до настоящего времени. Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку влияния комбинированных оральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерона ацетат) с нехирургической пародонтальной терапией и без нее на состояние пародонта и уровни серологического маркера воспаления {высокочувствительный С-реактивный белок (hsCRP). )} среди женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и пародонтитом 1/2 стадии.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДОЛОГИЯ ДИЗАЙН И УСТАНОВКА. Настоящее рандомизированное контролируемое клиническое исследование будет проводиться в отделении пародонтологии Института последипломного образования стоматологических наук, Рохтак, в сотрудничестве с отделением акушерства и гинекологии Института последипломного образования медицинских наук, Рохтак.

ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ - 12-14 месяцев ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ - пациенты с СПКЯ, страдающие пародонтитом, в возрасте 15-40 лет и системно здоровые пациенты с пародонтитом. Все участники будут иметь одинаковый возраст и ИМТ. Настоящее рандомизированное контролируемое исследование будет включать 60 человек с СПКЯ, которые будут разделены на 2 группы с помощью программного обеспечения для рандомизации. Генерация таблицы рандомизации.и распределение будет скрыто в непрозрачных конвертах другим лицом, не участвующим в судебном процессе.30 также будут включены системно здоровые женщины, совпадающие по возрасту и ИМТ.

Тестовая группа 1, n = 30, пациенты с СПКЯ, принимающие комбинированные оральные контрацептивы (КОК), с пародонтитом 1/2 стадии получат инструкции по гигиене полости рта (OHI) и SRP. Тестовая группа 2, n = 30, пациенты с СПКЯ, принимающие комбинированные оральные контрацептивы ( КОК) с пародонтитом стадии 1/2 получат инструкции по гигиене полости рта только в контрольной группе, n = 30, системно здоровые женщины (с одинаковым возрастом и ИМТ) с пародонтитом стадии 1/2 получат OHI и SRP.

Пародонтальные и антропометрические параметры будут измерены, а образцы будут взяты на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев. Уровни вчСРБ в сыворотке будут оцениваться в начале исследования и через 6 месяцев.

ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ГРУППА И КОНТРОЛЬНЫЕ ГРУППЫ - Параметры пародонта: -

1. ИНДЕКС НАЛЕТА
2. ДЕСНЕВОЙ ИНДЕКС
3. КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРИ ЗОНДИРОВАНИИ
4. ЗОНДИРОВАНИЕ ГЛУБИНЫ КАРМАНА
5. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ СНИМКИ НА УРОВНЕ ПРИКРЕПЛЕНИЯ

7. ФЕНОТИП ДЕСЕН 8. РЕЦЕССИЯ ДЕСЕН 9. АНАЛИЗ АНТРОПОМЕТРИЧЕСКИХ ПАРАМЕТРОВ- Окружность талии (ОТ) отношение талии к бедрам (ОТТ) ИМТ (кг/м²) 10. УРОВНИ hsCRP Уровни тестостерона в сыворотке (при необходимости) 11. PCOSQ ( Опросник синдрома поликистозных яичников) 12. Опросник качества жизни, связанного со здоровьем полости рта (OHRqol) 13. Фенотип СПКЯ

УПРАВЛЕНИЕ ДАННЫМИ И СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Записанные данные будут обрабатываться с помощью стандартного статистического анализа. Нормальность распределения данных будет проверена с помощью теста Шапиро-Уилка. Статистический анализ будет проводиться в соответствии с распределением данных. Если это нормальное распределение, межгрупповое сравнение будет проводиться с использованием независимого Т-критерия и парного t-критерия для внутригруппового сравнения, а если распределение данных не является нормальным, межгрупповое сравнение будет проводиться с помощью U-критерия Манна-Уитни и внутригруппового. по подписанному ранговому тесту. Тест хи-квадрат будет применяться для анализа категорийных данных. Корреляция и ассоциация между предикторами и зависимыми переменными будут проанализированы с помощью корреляционного анализа и регрессионного анализа.