Effetto di etinilestradiolo/noretisterone acetato con SRP su parodonto e hsCRP nelle donne con PCOS con parodontite

Sono stati condotti vari studi per valutare l'impatto dei contraccettivi orali sullo stato parodontale e per lo più presentano risultati contrastanti. Tuttavia, nessuno di questi studi è stato condotto su donne con diagnosi di PCOS. Tale valutazione è significativa tenendo presente la crescente prevalenza di PCOS e l'introduzione di contraccettivi orali a basso dosaggio per la gestione a lungo termine di questi pazienti. Inoltre, è noto che la parodontite aumenta il carico infiammatorio sistemico e può eventualmente contribuire alla progressione della PCOS e viceversa. Pertanto, il controllo del carico infiammatorio sia locale che sistemico mediante il ridimensionamento e la levigatura radicolare insieme al trattamento medico può avere un ruolo vitale nella gestione delle donne con PCOS che hanno la parodontite. Non ci sono ancora dati che valutino l'impatto dei COC sulla salute parodontale dei pazienti con PCOS. Pertanto, l'effetto del trattamento medico a base di ormoni sullo stato parodontale di questi pazienti, se protettivo o distruttivo, rimane poco chiaro fino ad oggi. Il presente studio, quindi, mira a valutare l'effetto dei contraccettivi orali combinati (etinilestradiolo/noretisterone acetato) con e senza terapia parodontale non chirurgica sullo stato parodontale e sui livelli di marcatore sierologico di infiammazione {proteina C reattiva ad alta sensibilità (hsCRP )} tra le donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) con parodontite in stadio 1/2.

PROGETTAZIONE E IMPOSTAZIONE DELLO STUDIO DEI MATERIALI E DELLA METODOLOGIA - Il presente studio clinico controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia, Istituto post-laurea di scienze odontoiatriche, Rohtak in collaborazione con Dipartimento di ostetricia e ginecologia, Istituto post-laurea di scienze mediche, Rohtak.

PERIODO DI STUDIO - 12-14 mesi SOGGETTI DI STUDIO - Pazienti con PCOS con parodontite, 15-40 anni di età e pazienti sistemicamente sani con parodontite Tutti i partecipanti saranno abbinati per età e BMI. Il presente studio controllato randomizzato includerà 60 individui affetti da PCOS che saranno divisi in 2 gruppi utilizzando un software di randomizzazione. Generazione della tabella di randomizzazione.e l'attribuzione sarà occultata in buste opache da un'altra persona non coinvolta nel processo.30 saranno incluse anche femmine sistemicamente sane, età e BMI corrispondenti.

Gruppo di test 1, n=30, pazienti con PCOS che assumono contraccettivi orali combinati (COC) con parodontite in stadio 1/2 riceveranno istruzioni per l'igiene orale (OHI) e SRP Gruppo di test 2, n=30, pazienti con PCOS che assumono contraccettivi orali combinati ( COC) con parodontite in stadio 1/2 riceveranno solo istruzioni per l'igiene orale Gruppo di controllo, n = 30, femmine sistemicamente sane (età e BMI corrispondenti) con parodontite in stadio 1/2 riceveranno con OHI e SRP.

Saranno misurati i parametri parodontali e antropometrici e il campionamento sarà effettuato al basale, 3 mesi e 6 mesi. i livelli sierici di hsCRP saranno valutati al basale ea 6 mesi.

GRUPPO DI PROVA E GRUPPI DI CONTROLLO - Parametri parodontali: -

1. INDICE DI PLACCA
2. INDICE GENGIVALE
3. SANGUINAMENTO AL Sondaggio
4. TASTATURA DELLA PROFONDITÀ DELLA TASCA
5. RADIOGRAFIE A LIVELLO DI ATTACCO CLINICO

7. FENOTIPO GENGIVALE 8. RECESSIONE GENGIVALE 9. ANALISI DEI PARAMETRI ANTROPOMETRICI - Circonferenza vita (WC) rapporto vita-fianchi (WHR) BMI (Kg/m²) 10.hs LIVELLI CRP Livelli sierici di testosterone (se richiesti) 11. PCOSQ ( Questionario sulla sindrome dell'ovaio policistico) 12. Questionario QUALITÀ DELLA VITA RELATIVA ALLA SALUTE ORALE (OHRqol) 13. Fenotipo della PCOS

GESTIONE DEI DATI E ANALISI STATISTICA I dati registrati saranno elaborati mediante analisi statistiche standard. La normalità della distribuzione dei dati sarà esaminata mediante Shapiro Wilk test. L'analisi statistica sarà eseguita in base alla distribuzione dei dati. Se è nella distribuzione normale, il confronto tra gruppi verrà eseguito utilizzando il test T indipendente e il test t accoppiato verrà utilizzato per il confronto intragruppo e se la distribuzione dei dati non è normale, il confronto tra gruppi verrà eseguito dal test U di Mann-Whitney e dall'intragruppo mediante test di rango firmato. Il test del chi quadrato verrà applicato per analizzare i dati categorici. La correlazione e l'associazione tra predittori e variabili dipendenti saranno analizzate mediante analisi di correlazione e analisi di regressione.