Effekt av etinyløstradiol/norethisteronacetat med SRP på periodontium og hsCRP hos PCOS-kvinner med periodontitt

Ulike studier har blitt utført for å vurdere effekten av p-piller på periodontal status og presenterer for det meste motstridende resultater. Imidlertid har ingen av disse studiene blitt utført på kvinner diagnostisert med PCOS. En slik vurdering er viktig med tanke på den økende forekomsten av PCOS samt introduksjon av lavdose orale prevensjonsmidler for langsiktig behandling av disse pasientene. I tillegg er periodontitt kjent for å øke den systemiske betennelsesbyrden og kan muligens bidra til progresjon av PCOS og vice versa. Så, kontroll av både lokal og systemisk inflammatorisk byrde ved avskalering og rotplaning sammen med medisinsk behandling kan ha en viktig rolle i behandlingen av PCOS-kvinner som har periodontitt. Det er foreløpig ingen data som evaluerer effekten av p-piller på den periodontale helsen til PCOS-pasienter. Derfor forblir effekten av hormonbasert medisinsk behandling på periodontalstatusen til disse pasientene, enten beskyttende eller destruktiv, uklar til dags dato. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere effekten av kombinerte orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol / noretisteronacetat) med og uten ikke-kirurgisk periodontal terapi på periodontal status og nivåene av serologisk markør for betennelse {høysensitivitet-C reaktivt protein (hsCRP) )} blant kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som har periodontitt stadium 1/2.

MATERIAL OG METODOLOGI STUDIEDESIGN OG INNSTILLING- Den nåværende randomiserte kontrollerte kliniske studien vil bli utført ved Institutt for periodontologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak i samarbeid med Institutt for obstetrikk og gynekologi, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak.

STUDIEPERIODE- 12-14 måneder STUDIEEMNE- PCOS-pasienter med periodontitt, 15-40 år og systemisk friske pasienter med periodontitt. Alle deltakerne vil være alders- og BMI-matchet. Den nåværende randomiserte kontrollerte prøven vil inkludere 60 personer med PCOS som vil bli delt inn i 2 grupper ved hjelp av randomiseringsprogramvare. Generer randomiseringstabell.og tildeling vil bli skjult i ugjennomsiktige konvolutter av en annen person som ikke er involvert i rettssaken.30 systemisk sunne kvinner, alder og BMI matchet, vil også bli inkludert.

Testgruppe 1, n=30, pasienter med PCOS på kombinerte p-piller (COCs) med stadium 1/2 periodontitt vil motta munnhygieneinstruksjoner (OHI) og SRP Testgruppe 2, n=30, pasienter med PCOS på kombinerte p-piller ( P-piller) som har stadium 1/2 periodontitt vil kun motta munnhygieneinstruksjoner Kontrollgruppe, n=30, Systemisk sunne (alder og BMI matchet) kvinner med stadium 1/2 periodontitt vil motta med OHI og SRP.

Periodontale og antropometriske parametere vil bli målt og prøvetaking vil bli gjort ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. serum hsCRP-nivåer vil bli vurdert ved baseline og ved 6 måneder.

TESTGRUPPE OG KONTROLLGRUPPER - Periodontale parametere: -

1. PLAKKINDEKS
2. GINGIVALINDEKS
3. BLUDER VED SUNDING
4. PROBLE LOMME-DYBDE
5. RADIOGRAFIER FOR KLINISK TILKNYTTELSENIVÅ

7.GINGIVAL-FENOTYPE 8.GINGIVAL-RESESJON 9. ANALYSER AV ANTROPOMETRISKE PARAMETRE- Midjeomkrets (WC) midje-til-hofte-forhold (WHR) BMI(Kg/m²) 10.hsCRP-NIVÅER Serumkrav Testosteronnivåer (hvis PCQQ) Spørreskjema for polycystisk ovariesyndrom) 12. ORAL HELSERELATERT LIVSKVALITET (OHRqol) spørreskjema 13. Fenotype av PCOS

DATABEHANDLING OG STATISTISK ANALYSE Data som registreres vil bli behandlet med standard statistisk analyse. Normaliteten til distribusjon av data vil bli undersøkt med Shapiro Wilk-test. Statistisk analyse vil bli utført i henhold til fordeling av data. Hvis det er i normal fordeling, vil sammenligning mellom grupper gjøres ved å bruke uavhengig T-test, og paret t-test vil bli brukt for sammenligning mellom grupper og hvis ikke-normal fordeling av data, vil sammenligning mellom grupper gjøres med Mann-Whitney U-test og intragruppe ved signert rangprøve. Chi-kvadrat-testen vil bli brukt for å analysere kategoriske data. Korrelasjon og assosiasjon mellom prediktorer og avhengige variabler vil bli analysert ved korrelasjonsanalyse og regresjonsanalyse.