Effet de l'acétate d'éthinylestradiol/noréthistérone avec SRP sur le parodonte et la hsCRP chez les femmes SOPK atteintes de parodontite

Diverses études ont été menées pour évaluer l'impact des contraceptifs oraux sur l'état parodontal et présentent pour la plupart des résultats contradictoires. Cependant, aucune de ces études n'a été menée sur des femmes diagnostiquées avec le SOPK. Une telle évaluation est importante compte tenu de la prévalence croissante du SOPK ainsi que de l'introduction de contraceptifs oraux à faible dose pour la prise en charge à long terme de ces patients. De plus, la parodontite est connue pour augmenter la charge inflammatoire systémique et peut éventuellement contribuer à la progression du SOPK et vice-versa. Ainsi, le contrôle de la charge inflammatoire locale et systémique par le détartrage et le surfaçage radiculaire ainsi qu'un traitement médical peuvent jouer un rôle vital dans la prise en charge des femmes atteintes de SOPK atteintes de parodontite. Il n'existe pas encore de données évaluant l'impact des COC sur la santé parodontale des patients atteints du SOPK. Par conséquent, l'effet du traitement médical à base d'hormones sur l'état parodontal de ces patients, qu'il soit protecteur ou destructeur, reste incertain à ce jour. La présente étude vise donc à évaluer l'effet des contraceptifs oraux combinés (éthinylestradiol / acétate de noréthistérone) avec et sans traitement parodontal non chirurgical sur l'état parodontal et les niveaux de marqueur sérologique de l'inflammation {protéine C réactive à haute sensibilité (hsCRP )} parmi les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) ayant une parodontite de stade 1/2.

CONCEPTION ET CONFIGURATION DE L'ÉTUDE MATÉRIELLE ET MÉTHODOLOGIQUE - Le présent essai clinique contrôlé randomisé sera mené au Département de parodontologie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak en collaboration avec le Département d'obstétrique et de gynécologie, Institut post-universitaire des sciences médicales, Rohtak.

PÉRIODE D'ÉTUDE - 12-14 mois SUJETS D'ÉTUDE - Patients SOPK atteints de parodontite, âgés de 15 à 40 ans et patients systémiquement sains atteints de parodontite Tous les participants auront un âge et un IMC appariés. Le présent essai contrôlé randomisé inclura 60 personnes atteintes du SOPK qui seront divisées en 2 groupes à l'aide d'un logiciel de randomisation. Génération de la table de randomisation.et l'attribution sera dissimulée dans des enveloppes opaques par une autre personne non impliquée dans le procès.30 les femmes en bonne santé systémique, d'âge et d'IMC appariés, seront également incluses.

Groupe de test 1, n = 30, les patients atteints du SOPK sous contraceptifs oraux combinés (COC) ayant une parodontite de stade 1/2 recevront des instructions d'hygiène buccale (OHI) et SRP Groupe de test 2, n = 30, les patients atteints du SOPK sous contraceptifs oraux combinés ( COC) ayant une parodontite de stade 1/2 recevront uniquement des instructions d'hygiène bucco-dentaire.

Les paramètres parodontaux et anthropométriques seront mesurés et l'échantillonnage sera effectué au départ, 3 mois et 6 mois. les taux sériques de hsCRP seront évalués au départ et à 6 mois.

GROUPE DE TEST ET GROUPES DE CONTRÔLE - Paramètres parodontaux : -

1. INDEX PLAQUE
2. INDICE GINGIVALE
3. SAIGNEMENT AU SONDAGE
4. PROFONDEUR DE LA POCHE DE PALPAGE
5. RADIOGRAPHIES AU NIVEAU D'ATTACHEMENT CLINIQUE

7.PHÉNOTYPE GINGIVAL 8.RÉCESSION GINGIVALE 9. ANALYSES DES PARAMÈTRES ANTHROPOMÉTRIQUES- Tour de taille (WC) rapport taille-hanche (WHR) IMC (Kg/m²) 10.hsCRP NIVEAUX Niveaux de testostérone sérique (si nécessaire) 11.PCOSQ ( Questionnaire sur le syndrome des ovaires polykystiques) 12. Questionnaire sur la QUALITÉ DE VIE LIÉE À LA SANTÉ ORALE (OHRqol) 13. Phénotype du SOPK

GESTION DES DONNÉES ET ANALYSE STATISTIQUE Les données enregistrées seront traitées par une analyse statistique standard. La normalité de la distribution des données sera examinée par le test de Shapiro Wilk. L'analyse statistique sera effectuée en fonction de la distribution des données. S'il est en distribution normale, la comparaison intergroupe sera effectuée en utilisant le test T indépendant et le test t apparié sera utilisé pour la comparaison intragroupe et si la distribution des données n'est pas normale, la comparaison intergroupe sera effectuée par le test Mann-Whitney U et intragroupe par test de classement signé. Le test du Chi carré sera appliqué pour analyser les données catégorielles. La corrélation et l'association entre les prédicteurs et les variables dépendantes seront analysées par une analyse de corrélation et une analyse de régression.