Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti IMU-838 u pacientů s recidivující roztroušenou sklerózou (ENSURE-1)

17. dubna 2024 aktualizováno: Immunic AG

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti IMU-838 versus placebo u dospělých s recidivující roztroušenou sklerózou (ENSURE-1)

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti IMU-838 oproti placebu u dospělých s recidivující roztroušenou sklerózou (ENSURE-1)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie se zaslepenou hlavní léčebnou periodou (MT) a otevřenou periodou (OLE) pro hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti IMU-838 u dospělých pacientů. s RMS. Studium se bude skládat z následujících období:

Období screeningu: Přibližně 28 dní Období hlavní léčby: Až 72 týdnů (přibližně 15 měsíců) Období prodloužení otevřené studie: Až přibližně 8 let

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1050

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andreas Muehler, MD
  • Telefonní číslo: +49 89 2080 477 00
  • E-mail: info@imux.com

Studijní místa

  • Albánie
      • Tirana, Albánie, 1005
        • Nábor
        • Klinika Mjekesore Nuova, Neurology Clinic
        • Kontakt:
          • Hajri Gerbi, Dr.
      • Tirana, Albánie
        • Nábor
        • Hygeia Hospital Tirana
        • Kontakt:
          • Erion Dushi, Dr.
  • Bulharsko
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
        • Nábor
        • MHAT Puls AD
        • Kontakt:
          • Sasho Kastrev, Dr.
      • Burgas, Bulharsko, 8000
        • Nábor
        • MHAT "Heart and Brain", EAD
        • Kontakt:
          • Ivan Dimitrov, Prof.
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Nábor
        • MC Exacta Medica OOD
        • Kontakt:
          • Albena Antimova, Dr.
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Nábor
        • MHAT Avis Medica
        • Kontakt:
          • Hristo Lilovski, Dr.
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • Nábor
        • UMHAT Dr.Georgi Stranski EAD
        • Kontakt:
          • Maya Danovska, Dr.
      • Pleven, Bulharsko
        • Nábor
        • Heart and Brain University Hospital
        • Kontakt:
          • Plamen Bozhinov, Dr.
      • Pleven, Bulharsko
        • Nábor
        • MC Vita 1
        • Kontakt:
          • Plamen Petkov, Dr.
      • Plovdiv, Bulharsko, 4002
        • Nábor
        • UMHAT Sveti Georgi
        • Kontakt:
          • Georgi Slavov, Prof.
      • Ruse, Bulharsko
        • Nábor
        • UMHAT "Medica Ruse"
        • Kontakt:
          • Rositsa Krasteva, Dr.
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
        • Kontakt:
          • Ivaylo Tarnev, Prof.
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • Nábor
        • CCB Medical Institute Ministry of Interior
        • Kontakt:
          • Kosta Kostov, Dr.
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • Nábor
        • Diagnostic and Consultative Center Neoclinic
        • Kontakt:
          • Rosen Ikonomov, Dr.
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • Nábor
        • Military Medical Academy MHAT
        • Kontakt:
          • Radostina Dimova, Dr.
      • Sofia, Bulharsko
        • Nábor
        • Military Medical Academy
        • Kontakt:
          • Stratieva Stratina, Dr.
      • Sofia, Bulharsko
        • Nábor
        • UMHATEM N.Pirogov
        • Kontakt:
          • Maria Dimitrova, Dr.
      • Sofia, Bulharsko, 1000
        • Nábor
        • UMHAT "Sveti Ivan Rilski" EAD
        • Kontakt:
          • Penko Shotekov, Prof.
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Nábor
        • MHATNP "Sveti Naum", EAD
        • Kontakt:
          • Ivan Milanov, Prof.
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Nábor
        • MHATNPsy Sveti Naum EAD
        • Kontakt:
          • Paraskeva Stamenova, Prof.
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Nábor
        • UMHAT "Alexandrovska"
        • Kontakt:
          • Latchezar Traykov, Prof.
      • Sofia, Bulharsko, 1618
        • Nábor
        • MHAT "Sveta Sofia" EOOD
        • Kontakt:
          • Emil Olevski, Dr.
      • Sofia, Bulharsko
        • Nábor
        • UMHAT"Tsaritsa Yoanna -ISUL
        • Kontakt:
          • Evgenia Vasileva-Ruscheva, MD
      • Varna, Bulharsko
        • Nábor
        • UMHAT "Sveta Marina" EAD, First Clinic of Neurological Diseases
        • Kontakt:
          • Ara Kaprelyan, MD
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Eristavi Experimental Center
        • Kontakt:
          • Natia Zarkua, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • J.S.C. Curatio Clinic
        • Kontakt:
          • Anna Gauarashvili, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Katsiashvili Emergency Center
        • Kontakt:
          • Darejan Gugutsidze, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Khechinashvili University Hospital
        • Kontakt:
          • Marina Janelidze, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • LTD Aversi Clinic
        • Kontakt:
          • Maka Mania, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • MediClub Georgia LLC
        • Kontakt:
          • Nana Guldedava, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Pineo Medical Ecosystem LTD
        • Kontakt:
          • Alexander Tsiskaridze, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Sarajishvili Neurology Institute
        • Kontakt:
          • Roman Shakarishvili, Dr.
      • Tbilisi, Gruzie, 0141
        • Nábor
        • 1st Uni Clinic of Tbilisi LEPL
        • Kontakt:
          • Maia Beridze, Prof.
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Ltd New Hospitals
        • Kontakt:
          • Temur Marghania, Dr.
  • Indie
      • Gandhinagar, Indie, 382428
        • Nábor
        • Kanoria Hospital & Research Centre
        • Kontakt:
          • Devasi Visana, Dr.
      • Mangalore, Indie, 575002
        • Nábor
        • Mallikatte, Kadri
        • Kontakt:
          • Shankara Nellikunja, Dr.
      • Nagpur, Indie
        • Nábor
        • Jasleen Hospital
        • Kontakt:
          • Sanjay Ramteke, Dr.
      • New Delhi, Indie, 110060
        • Nábor
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Kontakt:
          • Laxmikant R. Singh Tomar, Dr.
      • Pune, Indie, 411001
        • Nábor
        • Ruby Hospital
        • Kontakt:
          • Santosh Sontakke, Dr.
      • Shimla, Indie, 171001
        • Nábor
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Kontakt:
          • Sudhir Sharma, Dr.
      • Varanasi, Indie, 221005
        • Nábor
        • Institute of Medical Sciences Banaras Hindu University,IMS BHU Varanasi
        • Kontakt:
          • Abhishek Phatakh, Dr.
  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Nábor
        • TSH Advanced Clinical Center
        • Kontakt:
          • Murad Rasheed, Dr.
      • Irbid, Jordán
        • Nábor
        • Irbid Speciality Hospital
        • Kontakt:
          • Eyad Awad, Dr.
  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie
        • Nábor
        • Clínica Colsanitas S.A. Sede Clínica Universitaria Colombia
        • Kontakt:
          • Carlos Navas, MD
      • Puerto Colombia, Kolumbie
        • Nábor
        • Neurocountry Portoazul S.A.S.
        • Kontakt:
          • Laureano Caparroso Diaz, MD
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Nábor
        • Hotel Dieu de France Hospital
        • Kontakt:
          • Halim Abboud, Dr.
      • Hamra, Libanon, 1107-2020
        • Nábor
        • AUB Medical Center
        • Kontakt:
          • Samia Khoury, Dr.
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Nábor
        • Lietuvos Sveikatos Mokslu Universitetas - Kauno Klinikos
        • Kontakt:
          • Renata Balnyte, Dr.
      • Klaipėda, Litva, 92288
        • Nábor
        • Klaipedos Universitetine Ligonine - Klaipedos Issetines Sklerozes Centra
        • Kontakt:
          • Lina Malciene, Dr.
  • Mexiko
      • Culiacán, Mexiko, 80020
        • Nábor
        • Neurociencias Estudios Clínicos S.C
        • Kontakt:
          • Elmer G. Lopez Meza, Dr.
      • Guadalajara, Mexiko, 44670
        • Nábor
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo, SC
        • Kontakt:
          • Jose L. Ruiz Sandoval, Dr.
      • Mexico City, Mexiko, 06700
        • Nábor
        • Cliditer S.A de C.V
        • Kontakt:
          • Minerva Lopez Ruiz
      • Mexico City, Mexiko, 14050
        • Nábor
        • Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua S.C.
        • Kontakt:
          • Alma Vigueras, Dr.
      • Mexico City, Mexiko, 03310
        • Nábor
        • Grupo Medico Camino Sc
        • Kontakt:
          • Freddy Castro Farfan, Dr.
      • Mexico City, Mexiko
        • Nábor
        • Clinstile SA de CV
        • Kontakt:
          • Sandra Quiñones Aguilar, Dr.
      • Morelia, Mexiko, 58000
        • Nábor
        • Centro de Morelia
        • Kontakt:
          • Guillermo Punzo-Bravo, Dr.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Nábor
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon, S.C.
        • Kontakt:
          • Marco Santos Diaz, Dr.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Nábor
        • Faicic de RL de CV
        • Kontakt:
          • David Reyes Barrios, Dr.
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • Nábor
        • Instititute of Emergency Medicine
        • Kontakt:
          • Stanislav Groppa, Dr.
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • Nábor
        • Medico-Sanitary Public Institution, Institute of Neurology and Neurosurgery "Diomid Gherman"
        • Kontakt:
          • Olesea Odainic, Dr.
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • Nábor
        • The Diomid Gherman Institute of Neurology and Neurosurgery
        • Kontakt:
          • Mihail Gavriliuc, Dr.
  • Severní Makedonie
      • Skopje, Severní Makedonie
        • Nábor
        • Hospital "8 mi Septemvri"
        • Kontakt:
          • Tatjana Stoshevska Deleva, Dr.
      • Skopje, Severní Makedonie
        • Nábor
        • University Clinic of Neurology
        • Kontakt:
          • Ivan Barbov, Dr.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Nábor
        • Xenoscience, Inc., 21st Century Neurology
        • Kontakt:
          • Stephen Flitman, Dr.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
        • Nábor
        • Bradenton Research Center
        • Kontakt:
          • Eric Martin Folkens, Dr.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33165
        • Staženo
        • Reliant Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34105
        • Nábor
        • Collier Neurologic Specialists
        • Kontakt:
          • Matthew Baker, Dr.
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Nábor
        • Neurology Associates of Ormond Beach
        • Kontakt:
          • James Scott, Dr.
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Spojené státy, 60062
        • Nábor
        • Consultants in Neurology, Ltd
        • Kontakt:
          • Daniel Wynn, Dr.
  • Ukrajina
      • Chernivtsi, Ukrajina
        • Nábor
        • Chernihiv Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Valeriy Pashkovskyy, MD
      • Ivano-Frankivs'k, Ukrajina, 76493
        • Aktivní, ne nábor
        • Neuro Global, LLC
      • Ivano-Frankivs'k, Ukrajina, 76008
        • Nábor
        • Regional Clinical Hospital
        • Kontakt:
          • Galyna Chmyr, Dr.
      • Khmelnytskyi, Ukrajina
        • Nábor
        • Khmelnytsky regional hospital of war veterans
        • Kontakt:
          • Inna Kovalchuk, MD
      • Kiev, Ukrajina
        • Nábor
        • Clinical Hospital #15 of the Podilskyi District of the Kyiv City
        • Kontakt:
          • Olga Kovalenko, MD
      • Kiew, Ukrajina
        • Nábor
        • Kyiv City Hospital 4
        • Kontakt:
          • Tetiana Kobys, MD
      • Kyiv, Ukrajina, 3037
        • Aktivní, ne nábor
        • "Medbud"
      • Kyiv, Ukrajina, 4212
        • Aktivní, ne nábor
        • SMART medical center
      • Odesa, Ukrajina
        • Nábor
        • Odesa Regional Clinical Hospital, Department of Neurosurgery
        • Kontakt:
          • Alla Goloborodko, MD
      • Poltava, Ukrajina
        • Nábor
        • Medical and diagnostic center of a LLC "Medcontinent", neurology and rehabilitation center
        • Kontakt:
          • Nataliya Lytvynenko, MD
      • Ternopil', Ukrajina, 46027
        • Nábor
        • Ternopil Psycho-Neuro Hospital
        • Kontakt:
          • Svitlana Skhrobot, Dr.
      • Uzhhorod, Ukrajina
        • Nábor
        • Regional Clinical Center for Neurosurgery and Neurology
        • Kontakt:
          • Volodymyr Smolanka, MD
  • Černá Hora
      • Nikšić, Černá Hora
        • Nábor
        • General Hospital Niksic
        • Kontakt:
          • Zlatana Perovic, MD
      • Podgorica, Černá Hora
        • Nábor
        • Clinical Center of Montenegro
        • Kontakt:
          • Ljijana Radulovic, MD
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Athens Medical Center
        • Kontakt:
          • Klimentini Karageorgiou, Prof.
      • Thessaloníki, Řecko
        • Nábor
        • Thessaloniki Hosptl
        • Kontakt:
          • Dimitrios Kazis, Prof.
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Antonio Tallon, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 53 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena (věk ≥18 až ≤55 let).
  • Pacienti se stanovenou diagnózou RS podle McDonald Criteria z roku 2017.
  • Pacienti s RMS zahrnující relabující remitující RS (RRMS) a aktivní sekundárně progresivní RS, obojí definované podle Lublinských kritérií z roku 1996 a 2014.

  • Aktivní onemocnění podle definice Lublin 2014 prokázané před screeningem:

    1. Minimálně 2 relapsy za posledních 24 měsíců před randomizací, popř
    2. Alespoň 1 relaps za posledních 12 měsíců před randomizací, popř
    3. Pozitivní Gd+ MRI sken (mozek a/nebo páteř) za posledních 12 měsíců před randomizací.
  • Ochota a schopnost dodržet protokol.
  • Písemný informovaný souhlas udělený před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s neaktivní sekundárně progresivní RS a primárně progresivní RS.
  • Jakékoli onemocnění jiné než RS, které může lépe vysvětlit příznaky a symptomy, včetně anamnézy kompletní transverzální myelitidy.
  • Klinické příznaky nebo přítomnost laboratorních nálezů svědčících pro poruchy spektra neuromyelitis optica (NMO) nebo encefalomyelitidu spojenou s myelinovým oligodendrocytovým glykoproteinem (MOG)-IgG
  • Jakékoli aktivní a nekontrolované koexistující autoimunitní onemocnění, jiné než RS (kromě diabetes mellitus 1. typu a zánětlivého onemocnění střev)
  • Užívání experimentálního/zkušebního léku (s výjimkou vakcín proti COVID-19 schválených autorizací pro nouzové použití) a/nebo účast na klinických studiích léku během 6 měsíců před screeningem
  • Předchozí nebo současné užívání léčby RS celoživotně nebo v předem stanoveném časovém období.
  • Užívání předem specifikovaných souběžných léků.
  • Klinicky významně abnormální a předem specifikované laboratorní hodnoty.
  • Anamnéza chronických systémových infekcí do 6 měsíců před datem informovaného souhlasu.
  • Diagnóza nebo podezření na poškození jaterních funkcí, které může během této studie způsobit kolísání jaterních testů.
  • Známá anamnéza nefrolitiázy nebo základního onemocnění se silnou asociací nefrolitiázy.
  • Anamnéza nebo klinická diagnóza dny.
  • Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli závažného lékařského nebo psychiatrického onemocnění
  • Závažný zdravotní stav, který by mohl představovat nepřiměřené riziko pro pacienta, mohl by ovlivnit dodržování protokolu studie nebo by mohl nežádoucím způsobem ovlivnit výsledky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMU-838

IMU-838 (vidofludimus vápník), malomolekulární inhibitor DHODH.

Formulace:

Tablety s 15 nebo 30 mg IMU-838 pro perorální příjem jednou denně ráno.
Lék: Tablety IMU-838
Pacienti jsou randomizováni k IMU-838 nebo placebu v poměru 1:1
Ostatní jména:
  • vidofludimus vápníku
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo, jak je popsáno pro testovaný produkt, stejný počet tablet jako pro IMU-838.
Lék: Placebo odpovídající tabletám IMU-838
Pacienti jsou randomizováni k IMU-838 nebo placebu v poměru 1:1
Ostatní jména:
  • Placebo odpovídající vidofludimu vápníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost IMU-838 oproti placebu s ohledem na čas do prvního relapsu
Časové okno: 72 týdnů
Analýza přežití doby do prvního relapsu, ke které došlo po zahájení podávání studijní léčby a před koncem dvojitě zaslepeného období, cenzurována maximálně po 72 týdnech.
72 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek IMU-838 versus placebo na progresi invalidity
Časové okno: 72 týdnů
Vyhodnotit účinek IMU-838 oproti placebu na progresi invalidity. Analýza přežití doby do 12 týdnů potvrdila progresi invalidity, měřenou na Expanded Disability Status Scale během dvojitě zaslepeného období, cenzurovaného maximálně po 72 týdnech.
72 týdnů
Účinek IMU-838 versus placebo na atrofii celého mozku
Časové okno: 72 týdnů
Vyhodnotit účinek IMU-838 oproti placebu na atrofii celého mozku. Rozdíl v průměru procentuální změny objemu celého mozku mezi IMU-838 a placebem během 72týdenního dvojitě zaslepeného období.
72 týdnů
Účinek IMU-838 versus placebo na objem nových T2 lézí
Časové okno: 72 týdnů
Vyhodnotit účinek IMU-838 oproti placebu na objem nových lézí T2. Průměrný rozdíl mezi IMU-838- a placebem ve změnách objemu nových lézí MRI T2 během 24 týdnů léčby ve dvojitě zaslepeném období.
72 týdnů
Vliv IMU-838 versus placebo na kognitivní výkon
Časové okno: 72 týdnů
Vyhodnotit účinek IMU-838 versus placebo na kognitivní výkon. Analýza doby přežití do potvrzení klinicky relevantních změn v testu Symbol Digit Modalities Test během dvojitě zaslepeného období, cenzurovaného maximálně 72 týdnů.
72 týdnů
Bezpečnost IMU-838 versus placebo
Časové okno: 72 týdnů
Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost IMU-838 oproti placebu posouzením četnosti nežádoucích příhod vzniklých při léčbě, nežádoucích příhod zvláštního zájmu, závažných nežádoucích příhod, změn v hladinách předem specifikovaných laboratorních parametrů, vitálních funkcí a parametrů EKG a četností a důvodů pro přerušení studia.
72 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immunic AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert J. Fox, MD, Mellen Center for MS, Neurological Institute, Cleveland Clinic, Ohio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P3-IMU-838-RMS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tablety IMU-838

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit