Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMU-838 bij patiënten met recidiverende multiple sclerose (ENSURE-1)

17 april 2024 bijgewerkt door: Immunic AG

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMU-838 versus placebo te evalueren bij volwassenen met recidiverende multiple sclerose (ENSURE-1)

Multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMU-838 versus placebo bij volwassenen met recidiverende multiple sclerose (ENSURE-1)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie zijn met een geblindeerde Main Treatment Period (MT) en een Open Label Period (OLE) om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van IMU-838 bij volwassen patiënten te evalueren. met RMS. De studie zal bestaan ​​uit de volgende periodes:

Screeningperiode: ongeveer 28 dagen Hoofdbehandelingsperiode: tot 72 weken (ongeveer 15 maanden) Open-label verlengingsperiode: tot ongeveer 8 jaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1050

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Andreas Muehler, MD
  • Telefoonnummer: +49 89 2080 477 00
  • E-mail: info@imux.com

Studie Locaties

  • Albanië
      • Tirana, Albanië, 1005
        • Werving
        • Klinika Mjekesore Nuova, Neurology Clinic
        • Contact:
          • Hajri Gerbi, Dr.
      • Tirana, Albanië
        • Werving
        • Hygeia Hospital Tirana
        • Contact:
          • Erion Dushi, Dr.
  • Bulgarije
      • Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
        • Werving
        • MHAT Puls AD
        • Contact:
          • Sasho Kastrev, Dr.
      • Burgas, Bulgarije, 8000
        • Werving
        • MHAT "Heart and Brain", EAD
        • Contact:
          • Ivan Dimitrov, Prof.
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Werving
        • MC Exacta Medica OOD
        • Contact:
          • Albena Antimova, Dr.
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Werving
        • MHAT Avis Medica
        • Contact:
          • Hristo Lilovski, Dr.
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Werving
        • UMHAT Dr.Georgi Stranski EAD
        • Contact:
          • Maya Danovska, Dr.
      • Pleven, Bulgarije
        • Werving
        • Heart and Brain University Hospital
        • Contact:
          • Plamen Bozhinov, Dr.
      • Pleven, Bulgarije
        • Werving
        • MC Vita 1
        • Contact:
          • Plamen Petkov, Dr.
      • Plovdiv, Bulgarije, 4002
        • Werving
        • UMHAT Sveti Georgi
        • Contact:
          • Georgi Slavov, Prof.
      • Ruse, Bulgarije
        • Werving
        • UMHAT "Medica Ruse"
        • Contact:
          • Rositsa Krasteva, Dr.
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
        • Contact:
          • Ivaylo Tarnev, Prof.
      • Sofia, Bulgarije, 1000
        • Werving
        • CCB Medical Institute Ministry of Interior
        • Contact:
          • Kosta Kostov, Dr.
      • Sofia, Bulgarije, 1000
        • Werving
        • Diagnostic and Consultative Center Neoclinic
        • Contact:
          • Rosen Ikonomov, Dr.
      • Sofia, Bulgarije, 1606
        • Werving
        • Military Medical Academy MHAT
        • Contact:
          • Radostina Dimova, Dr.
      • Sofia, Bulgarije
        • Werving
        • Military Medical Academy
        • Contact:
          • Stratieva Stratina, Dr.
      • Sofia, Bulgarije
        • Werving
        • UMHATEM N.Pirogov
        • Contact:
          • Maria Dimitrova, Dr.
      • Sofia, Bulgarije, 1000
        • Werving
        • UMHAT "Sveti Ivan Rilski" EAD
        • Contact:
          • Penko Shotekov, Prof.
      • Sofia, Bulgarije, 1113
        • Werving
        • MHATNP "Sveti Naum", EAD
        • Contact:
          • Ivan Milanov, Prof.
      • Sofia, Bulgarije, 1113
        • Werving
        • MHATNPsy Sveti Naum EAD
        • Contact:
          • Paraskeva Stamenova, Prof.
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • UMHAT "Alexandrovska"
        • Contact:
          • Latchezar Traykov, Prof.
      • Sofia, Bulgarije, 1618
        • Werving
        • MHAT "Sveta Sofia" EOOD
        • Contact:
          • Emil Olevski, Dr.
      • Sofia, Bulgarije
        • Werving
        • UMHAT"Tsaritsa Yoanna -ISUL
        • Contact:
          • Evgenia Vasileva-Ruscheva, MD
      • Varna, Bulgarije
        • Werving
        • UMHAT "Sveta Marina" EAD, First Clinic of Neurological Diseases
        • Contact:
          • Ara Kaprelyan, MD
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Werving
        • Clínica Colsanitas S.A. Sede Clínica Universitaria Colombia
        • Contact:
          • Carlos Navas, MD
      • Puerto Colombia, Colombia
        • Werving
        • Neurocountry Portoazul S.A.S.
        • Contact:
          • Laureano Caparroso Diaz, MD
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Eristavi Experimental Center
        • Contact:
          • Natia Zarkua, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • J.S.C. Curatio Clinic
        • Contact:
          • Anna Gauarashvili, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Katsiashvili Emergency Center
        • Contact:
          • Darejan Gugutsidze, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Khechinashvili University Hospital
        • Contact:
          • Marina Janelidze, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • LTD Aversi Clinic
        • Contact:
          • Maka Mania, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • MediClub Georgia LLC
        • Contact:
          • Nana Guldedava, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Pineo Medical Ecosystem LTD
        • Contact:
          • Alexander Tsiskaridze, Dr.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Sarajishvili Neurology Institute
        • Contact:
          • Roman Shakarishvili, Dr.
      • Tbilisi, Georgië, 0141
        • Werving
        • 1st Uni Clinic of Tbilisi LEPL
        • Contact:
          • Maia Beridze, Prof.
      • Tbilisi, Georgië
        • Werving
        • Ltd New Hospitals
        • Contact:
          • Temur Marghania, Dr.
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Athens Medical Center
        • Contact:
          • Klimentini Karageorgiou, Prof.
      • Thessaloníki, Griekenland
        • Werving
        • Thessaloniki Hosptl
        • Contact:
          • Dimitrios Kazis, Prof.
  • Indië
      • Gandhinagar, Indië, 382428
        • Werving
        • Kanoria Hospital & Research Centre
        • Contact:
          • Devasi Visana, Dr.
      • Mangalore, Indië, 575002
        • Werving
        • Mallikatte, Kadri
        • Contact:
          • Shankara Nellikunja, Dr.
      • Nagpur, Indië
        • Werving
        • Jasleen Hospital
        • Contact:
          • Sanjay Ramteke, Dr.
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Werving
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • Contact:
          • Laxmikant R. Singh Tomar, Dr.
      • Pune, Indië, 411001
        • Werving
        • Ruby Hospital
        • Contact:
          • Santosh Sontakke, Dr.
      • Shimla, Indië, 171001
        • Werving
        • Indira Gandhi Medical College & Hospital
        • Contact:
          • Sudhir Sharma, Dr.
      • Varanasi, Indië, 221005
        • Werving
        • Institute of Medical Sciences Banaras Hindu University,IMS BHU Varanasi
        • Contact:
          • Abhishek Phatakh, Dr.
  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Werving
        • TSH Advanced Clinical Center
        • Contact:
          • Murad Rasheed, Dr.
      • Irbid, Jordanië
        • Werving
        • Irbid Speciality Hospital
        • Contact:
          • Eyad Awad, Dr.
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • Hotel Dieu de France Hospital
        • Contact:
          • Halim Abboud, Dr.
      • Hamra, Libanon, 1107-2020
        • Werving
        • AUB Medical Center
        • Contact:
          • Samia Khoury, Dr.
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Werving
        • Lietuvos Sveikatos Mokslu Universitetas - Kauno Klinikos
        • Contact:
          • Renata Balnyte, Dr.
      • Klaipėda, Litouwen, 92288
        • Werving
        • Klaipedos Universitetine Ligonine - Klaipedos Issetines Sklerozes Centra
        • Contact:
          • Lina Malciene, Dr.
  • Mexico
      • Culiacán, Mexico, 80020
        • Werving
        • Neurociencias Estudios Clínicos S.C
        • Contact:
          • Elmer G. Lopez Meza, Dr.
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Werving
        • Instituto Jalisciense de Metabolismo, SC
        • Contact:
          • Jose L. Ruiz Sandoval, Dr.
      • Mexico City, Mexico, 06700
        • Werving
        • Cliditer S.A de C.V
        • Contact:
          • Minerva Lopez Ruiz
      • Mexico City, Mexico, 14050
        • Werving
        • Unidad de Investigacion en Salud de Chihuahua S.C.
        • Contact:
          • Alma Vigueras, Dr.
      • Mexico City, Mexico, 03310
        • Werving
        • Grupo Medico Camino Sc
        • Contact:
          • Freddy Castro Farfan, Dr.
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • Clinstile SA de CV
        • Contact:
          • Sandra Quiñones Aguilar, Dr.
      • Morelia, Mexico, 58000
        • Werving
        • Centro de Morelia
        • Contact:
          • Guillermo Punzo-Bravo, Dr.
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Werving
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon, S.C.
        • Contact:
          • Marco Santos Diaz, Dr.
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Werving
        • Faicic de RL de CV
        • Contact:
          • David Reyes Barrios, Dr.
  • Moldavië, Republiek
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Werving
        • Instititute of Emergency Medicine
        • Contact:
          • Stanislav Groppa, Dr.
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Werving
        • Medico-Sanitary Public Institution, Institute of Neurology and Neurosurgery "Diomid Gherman"
        • Contact:
          • Olesea Odainic, Dr.
      • Chisinau, Moldavië, Republiek
        • Werving
        • The Diomid Gherman Institute of Neurology and Neurosurgery
        • Contact:
          • Mihail Gavriliuc, Dr.
  • Montenegro
      • Nikšić, Montenegro
        • Werving
        • General Hospital Niksic
        • Contact:
          • Zlatana Perovic, MD
      • Podgorica, Montenegro
        • Werving
        • Clinical Center of Montenegro
        • Contact:
          • Ljijana Radulovic, MD
  • Noord-Macedonië
      • Skopje, Noord-Macedonië
        • Werving
        • Hospital "8 mi Septemvri"
        • Contact:
          • Tatjana Stoshevska Deleva, Dr.
      • Skopje, Noord-Macedonië
        • Werving
        • University Clinic of Neurology
        • Contact:
          • Ivan Barbov, Dr.
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne
        • Werving
        • Chernihiv Regional Hospital
        • Contact:
          • Valeriy Pashkovskyy, MD
      • Ivano-Frankivs'k, Oekraïne, 76493
        • Actief, niet wervend
        • Neuro Global, LLC
      • Ivano-Frankivs'k, Oekraïne, 76008
        • Werving
        • Regional Clinical Hospital
        • Contact:
          • Galyna Chmyr, Dr.
      • Khmelnytskyi, Oekraïne
        • Werving
        • Khmelnytsky regional hospital of war veterans
        • Contact:
          • Inna Kovalchuk, MD
      • Kiev, Oekraïne
        • Werving
        • Clinical Hospital #15 of the Podilskyi District of the Kyiv City
        • Contact:
          • Olga Kovalenko, MD
      • Kiew, Oekraïne
        • Werving
        • Kyiv City Hospital 4
        • Contact:
          • Tetiana Kobys, MD
      • Kyiv, Oekraïne, 3037
        • Actief, niet wervend
        • "Medbud"
      • Kyiv, Oekraïne, 4212
        • Actief, niet wervend
        • SMART medical center
      • Odesa, Oekraïne
        • Werving
        • Odesa Regional Clinical Hospital, Department of Neurosurgery
        • Contact:
          • Alla Goloborodko, MD
      • Poltava, Oekraïne
        • Werving
        • Medical and diagnostic center of a LLC "Medcontinent", neurology and rehabilitation center
        • Contact:
          • Nataliya Lytvynenko, MD
      • Ternopil', Oekraïne, 46027
        • Werving
        • Ternopil Psycho-Neuro Hospital
        • Contact:
          • Svitlana Skhrobot, Dr.
      • Uzhhorod, Oekraïne
        • Werving
        • Regional Clinical Center for Neurosurgery and Neurology
        • Contact:
          • Volodymyr Smolanka, MD
  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contact:
          • Antonio Tallon, Dr.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Werving
        • Xenoscience, Inc., 21st Century Neurology
        • Contact:
          • Stephen Flitman, Dr.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34205
        • Werving
        • Bradenton Research Center
        • Contact:
          • Eric Martin Folkens, Dr.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Ingetrokken
        • Reliant Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
        • Werving
        • Collier Neurologic Specialists
        • Contact:
          • Matthew Baker, Dr.
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Werving
        • Neurology Associates of Ormond Beach
        • Contact:
          • James Scott, Dr.
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
        • Werving
        • Consultants in Neurology, Ltd
        • Contact:
          • Daniel Wynn, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt (leeftijd ≥18 tot ≤55 jaar).
  • Patiënten met een vastgestelde diagnose van MS volgens McDonald Criteria 2017.
  • Patiënten met RMS bestaande uit relapsing remitting MS (RRMS) en actieve secundair progressieve MS, beide gedefinieerd volgens de criteria van Lublin 1996 en 2014.

  • Actieve ziekte zoals gedefinieerd door Lublin 2014, aangetoond voorafgaand aan screening door:

    1. Ten minste 2 terugvallen in de laatste 24 maanden vóór randomisatie, of
    2. Ten minste 1 terugval in de laatste 12 maanden voor randomisatie, of
    3. Een positieve Gd+ MRI-scan (hersenen en/of wervelkolom) in de laatste 12 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Bereidheid en vermogen om het protocol na te leven.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiegerelateerde procedure.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-actieve secundair progressieve MS en primair progressieve MS.
  • Elke andere ziekte dan MS die de tekenen en symptomen beter kan verklaren, inclusief een voorgeschiedenis van volledige myelitis transversa.
  • Klinische tekenen of aanwezigheid van laboratoriumbevindingen die wijzen op neuromyelitis optica (NMO) spectrumstoornissen of myeline-oligodendrocytglycoproteïne (MOG)-IgG-geassocieerde encefalomyelitis
  • Elke actieve en ongecontroleerde naast elkaar bestaande auto-immuunziekte, anders dan MS (behalve diabetes mellitus type 1 en inflammatoire darmziekte)
  • Gebruik van een experimenteel/onderzoeksgeneesmiddel (met uitzondering van COVID-19-vaccins die zijn goedgekeurd voor gebruik in noodgevallen) en/of deelname aan klinische geneesmiddelenonderzoeken binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Eerder of huidig ​​gebruik van MS-behandelingen levenslang, of binnen een vooraf bepaalde tijdsperiode.
  • Gebruik van de vooraf gespecificeerde gelijktijdige medicatie.
  • Klinisch significant afwijkende en vooraf gespecificeerde laboratoriumwaarden.
  • Geschiedenis van chronische systemische infecties binnen 6 maanden vóór de datum van geïnformeerde toestemming.
  • Diagnose of vermoedelijke leverfunctiestoornis, die tijdens dit onderzoek fluctuerende leverfunctietests kan veroorzaken.
  • Bekende geschiedenis van nefrolithiasis of onderliggende aandoening met een sterke associatie van nefrolithiasis.
  • Geschiedenis of klinische diagnose van jicht.
  • Geschiedenis of aanwezigheid van een belangrijke medische of psychiatrische ziekte
  • Substantiële medische aandoening die onnodige risico's voor de patiënt kan veroorzaken, de naleving van het onderzoeksprotocol kan beïnvloeden of de onderzoeksresultaten ongewenst kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMU-838

IMU-838 (vidofludimuscalcium), een remmer van kleine moleculen van DHODH.

formulering:

Tabletten met 15 of 30 mg IMU-838 voor eenmaal daagse orale inname in de ochtend.
Geneesmiddel: IMU-838-tabletten
Patiënten worden gerandomiseerd naar IMU-838 of placebo in een verhouding van 1:1
Andere namen:
  • vidofludimus-calcium
Placebo-vergelijker: Placebo
Bijpassende placebo, zoals beschreven voor het testproduct, identiek aantal tabletten als gegeven voor IMU-838.
Geneesmiddel: Placebo-overeenkomstige IMU-838-tabletten
Patiënten worden gerandomiseerd naar IMU-838 of placebo in een verhouding van 1:1
Andere namen:
  • Placebo passend bij vidofludimuscalcium

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid van IMU-838 versus placebo te evalueren met betrekking tot de tijd tot de eerste terugval
Tijdsspanne: 72 weken
Overlevingsanalyse van de tijd tot de eerste terugval vond plaats na het begin van de toediening van de onderzoeksbehandeling en vóór het einde van de dubbelblinde periode, gecensureerd op maximaal 72 weken.
72 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van IMU-838 versus placebo op progressie van invaliditeit
Tijdsspanne: 72 weken
Om het effect van IMU-838 versus placebo op progressie van invaliditeit te evalueren. Overlevingsanalyse van de tijd tot 12 weken bevestigde invaliditeitsprogressie, zoals gemeten op de Expanded Disability Status Scale tijdens de dubbelblinde periode, gecensureerd op maximaal 72 weken.
72 weken
Effect van IMU-838 versus placebo op atrofie van de hele hersenen
Tijdsspanne: 72 weken
Om het effect van IMU-838 versus placebo op volledige hersenatrofie te evalueren. Verschil in het gemiddelde van de procentuele verandering op het gehele hersenvolume tussen IMU-838 en placebo tijdens de dubbelblinde periode van 72 weken.
72 weken
Effect van IMU-838 versus placebo op het volume van nieuwe T2-laesies
Tijdsspanne: 72 weken
Om het effect van IMU-838 versus placebo op het volume van nieuwe T2-laesies te evalueren. Gemiddeld verschil tussen IMU-838- en placebo in veranderingen van het volume van nieuwe MRI T2-laesies gedurende 24 weken behandeling in de dubbelblinde periode.
72 weken
Effect van IMU-838 versus placebo op cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 72 weken
Om het effect van IMU-838 versus placebo op cognitieve prestaties te evalueren. Overlevingsanalyse van de tijd tot bevestigde klinisch relevante veranderingen op de Symbol Digit Modalities Test tijdens de dubbelblinde periode, gecensureerd op maximaal 72 weken.
72 weken
Veiligheid van IMU-838 versus placebo
Tijdsspanne: 72 weken
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van IMU-838 versus placebo te evalueren door het beoordelen van de percentages van tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen, ongewenste voorvallen van speciaal belang, ernstige ongewenste voorvallen, veranderingen in niveaus van vooraf gespecificeerde laboratoriumparameters, vitale functies en ECG-parameters en percentages en redenen voor stoppen met studeren.
72 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Immunic AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert J. Fox, MD, Mellen Center for MS, Neurological Institute, Cleveland Clinic, Ohio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P3-IMU-838-RMS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IMU-838-tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren