BOTOX® Kosmetika a zdraví pokožky.

Kritéria pro zařazení:

1. Věk nad 18 let.
2. Ženský sex.
3. Skóre SebumeterTM >66 ug/cm2 na základní linii.
4. Schopnost adekvátně porozumět verbálním vysvětlením a písemným informacím o předmětu poskytovaným v místním jazyce a schopnost a ochota dát souhlas k účasti ve studii.
5. Podepsaný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii a neomezené použití obrázků obličeje pro marketingové účely.
6. Pokud je žena ve fertilním věku: před všemi ošetřeními je vyžadován negativní těhotenský test z moči.
7. Subjekt souhlasí s tím, že bude používat stejné topické kosmetické produkty (např. čisticí prostředky, zvlhčovače) po celou dobu trvání studie a alespoň po dobu 30 dnů před registrací.
8. Subjekt je na stabilní dietě a neplánuje žádné velké dietní změny po celou dobu trvání studie.
9. Subjekt neplánuje podstoupit žádné velké hormonální změny po celou dobu trvání studie (např. menopauza, změna léků).

Kritéria vyloučení:

1. Současné těhotenství nebo kojení [sexuálně aktivní ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním lékařsky přijatelných metod antikoncepce po dobu trvání této studie (např. perorální antikoncepce, kondomy, nitroděložní tělísko, injekce/injekce, náplast)];
2. Pacienti splňující jakékoli oficiální kontraindikace BOTOX® Cosmetic;
3. Neschopnost dodržovat sledování a zdržet se jiné léčby v oblasti zájmu během období studie;
4. Silní kuřáci, klasifikovaní jako kouření více než 12 cigaret denně;
5. Závažné nebo mnohočetné alergie v anamnéze projevující se anafylaxí;
6. předchozí tkáňová revitalizační terapie v ošetřované oblasti do 6 měsíců před ošetřením laserem nebo světlem, mezoterapií, radiofrekvencí, ultrazvukem, kryoterapií, chemickým peelingem nebo dermabrazí;
7. Předchozí léčba neurotoxiny v hodnocené oblasti během 6 měsíců před zařazením;
8. Předchozí ošetření výplněmi měkkých tkání v hodnocené oblasti během 6 měsíců před zařazením;
9. Subjekty se známou alergií na BOTOX® Cosmetic.
10. Subjekty s porfyrií.
11. Subjekty s aktivním onemocněním, jako je zánět, infekce nebo nádory, v zamýšleném místě léčby nebo v jeho blízkosti.
12. Poruchy krvácení v anamnéze nebo léčba trombolytiky, antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček (např. Aspirin nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky [NSAID]), během 2 týdnů před léčbou.
13. Subjekty užívající imunosupresiva.
14. Subjektům byla předepsána systematická nebo lokální (v hodnocené oblasti) antibiotika do 1 měsíce od zařazení.
15. Tetování, piercing nebo viditelné znaky, které podle názoru ošetřujícího zkoušejícího mohou rušit výsledky nebo hodnocení.
16. Rakovina nebo prekanceróza v ošetřované oblasti, např. aktinická keratóza.
17. Pacienti se sklonem k tvorbě hypertrofických jizev nebo s jinými poruchami hojení.