BOTOX® Kosmetik und Hautgesundheit.

Einschlusskriterien:

1. Alter über 18 Jahre.
2. Weibliches Geschlecht.
3. Ein SebumeterTM-Score >66ug/cm2 bei Baseline.
4. Fähigkeit, die mündlichen Erklärungen und die schriftlichen Probandeninformationen in der Landessprache angemessen zu verstehen und Fähigkeit und Bereitschaft, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
5. Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und zur uneingeschränkten Verwendung von Gesichtsbildern für Marketingzwecke.
6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter: Vor allen Behandlungen ist ein negativer Schwangerschaftstest im Urin erforderlich.
7. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, während der gesamten Dauer der Studie und mindestens 30 Tage vor der Einschreibung dieselben topischen kosmetischen Produkte (z. B. Reinigungsmittel, Feuchtigkeitscremes) zu verwenden.
8. Das Subjekt ernährt sich stabil und plant während der gesamten Dauer der Studie keine größeren Ernährungsumstellungen.
9. Das Subjekt plant während der gesamten Dauer der Studie keine größeren hormonellen Veränderungen (z. B. Menopause, Änderung der Medikation).

Ausschlusskriterien:

1. Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit [sexuell aktive Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer dieser Studie medizinisch akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden (z. B. orale Kontrazeptiva, Kondome, Intrauterinpessar, Spritze/Injektion, Pflaster)];
2. Patienten, die alle offiziellen Kontraindikationen für BOTOX® Cosmetic erfüllen;
3. Unfähigkeit, die Nachsorge einzuhalten und während des Studienzeitraums auf andere Behandlungen in der interessierenden Region zu verzichten;
4. Starke Raucher, die als Raucher von mehr als 12 Zigaretten pro Tag eingestuft werden;
5. Vorgeschichte schwerer oder multipler Allergien, die sich durch Anaphylaxie manifestieren;
6. Vorherige Geweberevitalisierungstherapie im Behandlungsbereich innerhalb von 6 Monaten vor der Behandlung mit Laser oder Licht, Mesotherapie, Radiofrequenz, Ultraschall, Kryotherapie, chemischem Peeling oder Dermabrasion;
7. Vorherige Behandlung mit Neurotoxinen im zu bewertenden Bereich innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
8. Vorherige Behandlung mit Weichgewebefüllern im zu bewertenden Bereich innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung;
9. Probanden mit bekannter Allergie gegen BOTOX® Cosmetic.
10. Probanden mit Porphyrie.
11. Probanden mit aktiver Krankheit, wie z. B. Entzündungen, Infektionen oder Tumoren, an oder in der Nähe der beabsichtigten Behandlungsstelle.
12. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen oder Behandlung mit Thrombolytika, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern (z. Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika [NSAIDs]) innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung.
13. Personen, die Immunsuppressiva verwenden.
14. Die Probanden verschrieben innerhalb von 1 Monat nach der Registrierung systematische oder topische (im zu bewertenden Bereich) Antibiotika.
15. Tätowierungen, Piercings oder sichtbare Markierungen, die nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes die Ergebnisse oder Beurteilungen beeinträchtigen können.
16. Krebs oder Krebsvorstufe im Behandlungsgebiet, z. Aktinische Keratose.
17. Patienten mit Neigung zur Bildung hypertropher Narben oder anderen Heilungsstörungen.