BOTOX® Kosmetyka i zdrowie skóry.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek powyżej 18 lat.
2. Kobiecy seks.
3. Wynik SebumeterTM >66ug/cm2 na linii podstawowej.
4. Umiejętność odpowiedniego rozumienia ustnych wyjaśnień i pisemnych informacji tematycznych przekazywanych w lokalnym języku oraz umiejętność i chęć wyrażenia zgody na udział w badaniu.
5. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda na udział w badaniu i nieograniczone wykorzystanie wizerunku twarzy w celach marketingowych.
6. Kobiety w wieku rozrodczym: przed wszystkimi zabiegami wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
7. Uczestnik zgadza się na stosowanie tych samych produktów kosmetycznych do stosowania miejscowego (np. środków czyszczących, nawilżających) przez cały czas trwania badania i co najmniej przez 30 dni przed rejestracją.
8. Badany jest na stabilnej diecie i nie planuje żadnych większych zmian w diecie przez cały czas trwania badania.
9. Badany nie planuje żadnych poważnych zmian hormonalnych w czasie trwania badania (np. menopauza, zmiana leków).

Kryteria wyłączenia:

1. Obecna ciąża lub laktacja [kobiety aktywne seksualnie w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowalnych metod antykoncepcji na czas trwania tego badania (np. doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywy, wkładka wewnątrzmaciczna, zastrzyk/zastrzyk, plaster)];
2. Pacjenci spełniający jakiekolwiek oficjalne przeciwwskazania do stosowania preparatu BOTOX® Cosmetic;
3. Niezdolność do przestrzegania obserwacji i powstrzymania się od innych zabiegów w regionie zainteresowania w okresie badania;
4. Nałogowi palacze, sklasyfikowani jako palący więcej niż 12 papierosów dziennie;
5. Historia ciężkich lub wielokrotnych alergii objawiających się anafilaksją;
6. Przebyta terapia rewitalizująca tkanki w obszarze zabiegowym w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem laserem lub światłem, mezoterapią, radiofrekwencją, ultradźwiękami, krioterapią, peelingiem chemicznym lub dermabrazją;
7. Wcześniejsze leczenie neurotoksynami w ocenianym obszarze, w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
8. Wcześniejsze leczenie wypełniaczami tkanek miękkich w ocenianym obszarze, w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
9. Pacjenci z rozpoznaną alergią na BOTOX® Cosmetic.
10. Pacjenci z porfirią.
11. Pacjenci z czynną chorobą, taką jak stan zapalny, infekcja lub nowotwór, w miejscu zamierzonym poddawanym zabiegowi lub w jego pobliżu.
12. Zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie lub leczenie lekami trombolitycznymi, lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi (np. aspiryna lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne [NLPZ]), w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
13. Osoby stosujące leki immunosupresyjne.
14. Osoby, którym przepisano systematyczne lub miejscowe (na ocenianym obszarze) antybiotyki w ciągu 1 miesiąca od włączenia.
15. Tatuaże, kolczyki lub widoczne oznaczenia, które w opinii prowadzącego badanie mogą wpływać na wyniki lub oceny.
16. Rak lub stan przedrakowy w obszarze zabiegowym, np. rogowacenie słoneczne.
17. Pacjenci z tendencją do tworzenia blizn przerosłych lub z innymi zaburzeniami gojenia.