Vliv suplementace matek dadiah během těhotenství na růst dítěte a výsledky gastrointestinálního zdraví

Studie byla provedena na těhotných ženách ve čtyřech oblastech veřejného zdravotního střediska (PHC) v Padang Panjang, Západní Sumatra, Indonésie. U nich byla provedena screeningová kritéria pro zařazení a vyloučení. Jakmile byla potvrzena způsobilost, těhotné ženy byly náhodně rozděleny do intervenčních nebo kontrolních skupin. Byly vysvětleny podrobnosti protokolu studie a byl získán dobrovolný písemný souhlas.

Byly shromážděny obecné informace o matce a bylo posouzeno celkové fyzikální vyšetření. Intervence začala přibližně v 10-20 týdnech těhotenství a pokračovala až do doby těsně před porodem. Subjekty užívaly studijní doplňky současně s vládním programem doplňků stravy. Při každé návštěvě doma byly spočítány zbývající doplňky z předchozí návštěvy a zdokumentovány ve formuláři kontrolního seznamu pudinku. Podrobnosti o symptomech nebo onemocněních během konzumace pudingu dadiah budou nahlášeny buď účastníky, kteří budou přímo kontaktovat terénní pracovníky, studijní personál, nebo během týdenních návštěv a budou zaznamenány a zdokumentovány ve formuláři kazuistiky. Ve třetím trimestru dostávaly subjekty zdravé jídlo, praktiky kojení a výchovu k rozvoji dítěte, aby podpořily matky v udržení jejich nutričního stavu, přípravě výlučného kojení a optimalizaci vývoje dítěte.

Zdravé děti narozené matkám budou předmětem této studie a budou sledovány až do věku tří měsíců, aby se posoudil jejich růst. Informace zahrnují zdravotní anamnézu dítěte po narození, antropometrická měření, nutriční příjem a praktiky kojení, které se opakovaně měří v prvním, druhém a třetím měsíci. Odběr mateřského mléka a kojeneckého trusu se provádí v prvním týdnu a třetím měsíci po narození dítěte.

Velikost vzorku byla vypočtena s přihlédnutím ke všem výsledným proměnným včetně podílu střevní mikroflóry, hladin sekrece IgA v mateřském mléce a kojenecké stolici a růstu dítěte, přičemž nezávislou proměnnou byla suplementace matkou během těhotenství.

Zajištění kvality dat se provádí školením počínaje obdobím sběru dat a dohledu během sběru dat a po něm, včetně procesu analýzy dat. To zahrnovalo školení pro sčítače, subjekty a použití validovaného dotazníku pro skupinu subjektů reprezentujících podobné charakteristiky pro tuto studii. Proces zadávání dat a čištění bude používat Excel a SPSS, zatímco pro data příjmu potravy pomocí NutriSurvey 2007. Zadávání dat bude provedeno pracovníky sběru dat po sběru dat. Proces čištění dat zahrnuje odstranění odlehlých hodnot a přeskupení více výsledků, které mají podobný význam. Data budou interpretována jako průměr ± standardní odchylka, pokud jsou data normálně rozdělena, a medián (min-max), pokud data nejsou normálně rozdělena. Statistická analýza pomocí SPSS 20 a data budou analyzována pomocí jednorozměrné a dvourozměrné analýzy. Jednorozměrná analýza se používá k popisu charakteristik a sociodemografických údajů, anamnézy, těhotenství a porodnických profilů těhotných žen. Numerické proměnné mezi skupinami budou analyzovány pomocí nezávislého výběrového t-testu, pokud data mají normální distribuci, nebo Mann Whitney testu, pokud distribuce dat není normální. Kategorické proměnné mezi skupinami budou analyzovány pomocí Chi-kvadrát nebo Fisherova testu. Rozdíly mezi sledováním po narození a ve věku 3 měsíců budou analyzovány pomocí závislých t-testů, pokud má distribuce dat normální distribuci, nebo Wilcoxonova testu, pokud distribuce dat není normální.