Het effect van Dadiah-suppletie door de moeder tijdens de zwangerschap op de groei van het kind en de resultaten van de gastro-intestinale gezondheid

De studie werd uitgevoerd bij zwangere vrouwen in vier gebieden van het Public Health Center (PHC) in Padang Panjang, West-Sumatra, Indonesië. Ze werden gescreend op in- en exclusiecriteria. Nadat was bevestigd dat ze in aanmerking kwamen, werden zwangere vrouwen willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen. De details van het onderzoeksprotocol werden uitgelegd en er werd vrijwillige schriftelijke toestemming verkregen.

Algemene informatie over de moeder werd verzameld en een algemeen lichamelijk onderzoek werd beoordeeld. De ingreep begon bij ongeveer 10-20 weken zwangerschap en duurde tot net voor het moment van bevalling. De proefpersonen namen de studiesupplementen tegelijk met het voedingssupplementenprogramma van de overheid. Bij elk huisbezoek werden de resterende supplementen van het vorige bezoek geteld en gedocumenteerd in het puddingchecklistformulier. Details van symptomen of ziektes tijdens consumptie van dadiah pudding zullen worden gerapporteerd door deelnemers die rechtstreeks contact opnemen met veldfunctionarissen, studiepersoneel of tijdens wekelijkse bezoeken en zullen worden geregistreerd en gedocumenteerd in het casusrapportformulier. In het derde trimester kregen proefpersonen gezonde voeding, borstvoedingspraktijken en voorlichting over de ontwikkeling van kinderen om moeders te ondersteunen bij het handhaven van hun voedingsstatus, het voorbereiden van exclusieve borstvoeding en het optimaliseren van de ontwikkeling van het kind.

Gezonde baby's van moeders zullen de focus zijn van deze studie en gevolgd worden tot de leeftijd van drie maanden om hun groei te beoordelen. De informatie omvat de gezondheidsgeschiedenis van de baby na de geboorte, antropometrische metingen, voedingsinname en borstvoedingspraktijken die herhaaldelijk worden gemeten in de eerste, tweede en derde maand. Het verzamelen van moedermelk en babyuitwerpselen wordt uitgevoerd in de eerste week en derde maand nadat de baby is geboren.

De steekproefomvang werd berekend rekening houdend met alle uitkomstvariabelen, waaronder het aandeel van de darmmicrobiota, niveaus van IgA-secretie in moedermelk en kinderfaeces, en groei van het kind, met als onafhankelijke variabele maternale suppletie tijdens de zwangerschap.

De borging van de gegevenskwaliteit wordt uitgevoerd door middel van training vanaf de periode van gegevensverzameling en supervisie tijdens en na de gegevensverzameling, inclusief het gegevensanalyseproces. Dit omvatte training voor tellers, proefpersonen en het gebruik van een gevalideerde vragenlijst voor een groep proefpersonen met vergelijkbare kenmerken voor dit onderzoek. Voor gegevensinvoer en het opschoonproces worden Excel en SPSS gebruikt, terwijl voor gegevens over voedselinname NutriSurvey 2007 wordt gebruikt. Gegevensinvoer wordt uitgevoerd door functionarissen voor gegevensverzameling na het verzamelen van gegevens. Het proces voor het opschonen van gegevens omvat het verwijderen van uitschieters en het hergroeperen van meerdere resultaten die vergelijkbare betekenissen hebben. De gegevens worden geïnterpreteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie als de gegevens normaal verdeeld zijn en de mediaan (min-max) als de gegevens niet normaal verdeeld zijn. Statistische analyse met behulp van SPSS 20 en gegevens worden geanalyseerd met behulp van univariate en bivariate analyse. Univariate analyse wordt gebruikt om kenmerken en sociaal-demografische kenmerken, medische geschiedenis, zwangerschap en verloskundige profielen van zwangere vrouwen te beschrijven. Numerieke variabelen tussen groepen worden geanalyseerd met behulp van een Independent-sample t-toets als de gegevens normaal verdeeld zijn of de Mann Whitney-test als de gegevensverdeling niet normaal is. Categorische variabelen tussen groepen worden geanalyseerd met behulp van Chi-kwadraat of Fisher-test. Verschillen tussen de geboorte en de follow-up van 3 maanden oud zullen worden geanalyseerd met behulp van afhankelijke t-toetsen als de gegevensverdeling normaal verdeeld is of Wilcoxon-test als de gegevensverdeling niet normaal is.