L'effetto dell'integrazione materna di Dadiah durante la gravidanza sulla crescita del bambino e sui risultati della salute gastrointestinale

Lo studio è stato condotto su donne incinte in quattro aree del Centro di sanità pubblica (PHC) a Padang Panjang, West Sumatra, Indonesia. Sono stati sottoposti a screening per i criteri di inclusione ed esclusione. Una volta confermata l'idoneità, le donne incinte sono state assegnate in modo casuale ai gruppi di intervento o di controllo. Sono stati spiegati i dettagli del protocollo dello studio ed è stato ottenuto il consenso scritto volontario.

Sono state raccolte informazioni generali sulla madre ed è stato valutato un esame fisico generale. L'intervento è iniziato a circa 10-20 settimane di gestazione ed è continuato fino a poco prima del parto. I soggetti hanno assunto gli integratori dello studio in concomitanza con il programma di integrazione alimentare del governo. In ogni visita domiciliare, i restanti supplementi della visita precedente sono stati contati e documentati nel modulo della lista di controllo del budino. I dettagli dei sintomi o delle malattie durante il consumo di budino di dadiah saranno segnalati dai partecipanti contattando direttamente gli ufficiali sul campo, il personale dello studio o durante le visite settimanali e saranno registrati e documentati nel modulo di segnalazione del caso. Nel terzo trimestre, i soggetti hanno ricevuto cibo sano, pratiche di allattamento al seno ed educazione allo sviluppo del bambino per sostenere le madri nel mantenere il loro stato nutrizionale, preparare l'allattamento al seno esclusivo e ottimizzare lo sviluppo del bambino.

I bambini sani nati da madri saranno al centro di questo studio e seguiti fino all'età di tre mesi per valutarne la crescita. Le informazioni includono la storia della salute del bambino dopo la nascita, le misurazioni antropometriche, l'apporto nutrizionale e le pratiche di allattamento al seno che vengono misurate ripetutamente nel primo, secondo e terzo mese. La raccolta del latte materno e delle feci del bambino viene effettuata nella prima settimana e nel terzo mese dopo la nascita del bambino.

La dimensione del campione è stata calcolata tenendo conto di tutte le variabili di esito, tra cui la percentuale di microbiota intestinale, i livelli di secrezione di IgA nel latte materno e nelle feci del bambino e la crescita del bambino, con la variabile indipendente rappresentata dall'integrazione materna durante la gravidanza.

La garanzia della qualità dei dati viene effettuata attraverso la formazione a partire dal periodo di raccolta dei dati e la supervisione durante e dopo la raccolta dei dati, compreso il processo di analisi dei dati. Ciò ha incluso la formazione per enumeratori, soggetti e l'utilizzo di un questionario convalidato per un gruppo di soggetti che rappresentano caratteristiche simili per questo studio. L'inserimento dei dati e il processo di pulizia utilizzeranno Excel e SPSS mentre per i dati sull'assunzione di cibo si utilizzerà NutriSurvey 2007. L'inserimento dei dati sarà effettuato dagli addetti alla raccolta dei dati dopo la raccolta dei dati. Il processo di pulizia dei dati include la rimozione di valori anomali e il raggruppamento di più risultati con significati simili. I dati saranno interpretati come media ± deviazione standard se i dati sono distribuiti normalmente e come mediana (min-max) se i dati non sono distribuiti normalmente. L'analisi statistica utilizzando SPSS 20 ei dati saranno analizzati utilizzando l'analisi univariata e bivariata. L'analisi univariata viene utilizzata per descrivere le caratteristiche e i dati socio-demografici, l'anamnesi, la gravidanza e i profili ostetrici delle donne in gravidanza. Le variabili numeriche tra i gruppi saranno analizzate utilizzando un test t per campioni indipendenti se i dati hanno una distribuzione normale o il test di Mann Whitney se la distribuzione dei dati non è normale. Le variabili categoriche tra i gruppi saranno analizzate utilizzando il test Chi-quadrato o Fisher. Le differenze tra la nascita e il follow-up di 3 mesi saranno analizzate utilizzando il Dependent t-test se la distribuzione dei dati ha una distribuzione normale o il test di Wilcoxon se la distribuzione dei dati non è normale.