Влияние материнской добавки Dadiah во время беременности на рост ребенка и состояние здоровья желудочно-кишечного тракта

Исследование проводилось на беременных женщинах в четырех районах Центра общественного здравоохранения (PHC) в Паданге Панджанге, Западная Суматра, Индонезия. Они были проверены по критериям включения и исключения. После подтверждения права на участие беременных женщин случайным образом распределяли в группы вмешательства или контрольные группы. Подробности протокола исследования были объяснены, и было получено добровольное письменное согласие.

Была собрана общая информация о матери и проведен общий медицинский осмотр. Вмешательство началось примерно на 10-20 неделе беременности и продолжалось до момента родов. Субъекты принимали исследуемые добавки одновременно с государственной программой диетических добавок. При каждом посещении на дому оставшиеся добавки после предыдущего визита подсчитывались и документировались в форме контрольного списка пудинга. Подробная информация о симптомах или заболеваниях во время употребления пудинга из дадии будет сообщаться либо участниками, напрямую связывающимися с полевыми офицерами, исследовательским персоналом, либо во время еженедельных посещений, и будет регистрироваться и документироваться в форме отчета о случае. В третьем триместре испытуемые получали здоровую пищу, практику грудного вскармливания и обучение развитию ребенка, чтобы помочь матерям поддерживать свой пищевой статус, подготовиться к исключительно грудному вскармливанию и оптимизировать развитие ребенка.

Здоровые дети, рожденные от матерей, будут в центре внимания этого исследования, и за ними будут наблюдать до трехмесячного возраста для оценки их роста. Информация включает в себя историю здоровья ребенка после рождения, антропометрические измерения, потребление пищи и практику грудного вскармливания, которые неоднократно измеряются в первый, второй и третий месяцы. Сбор грудного молока и кала ребенка проводят в первую неделю и третий месяц после рождения ребенка.

Размер выборки рассчитывался с учетом всех переменных исхода, включая долю кишечной микробиоты, уровни секреции IgA в грудном молоке и фекалиях младенцев, а также рост ребенка, при этом независимой переменной было дополнительное питание матери во время беременности.

Обеспечение качества данных осуществляется посредством обучения, начиная с периода сбора данных и контроля во время и после сбора данных, включая процесс анализа данных. Это включало обучение счетчиков, испытуемых и использование проверенного вопросника для группы испытуемых, обладающих сходными характеристиками для данного исследования. В процессе ввода и очистки данных будут использоваться Excel и SPSS, а для данных о потреблении пищи — NutriSurvey 2007. Ввод данных будет осуществляться сотрудниками по сбору данных после сбора данных. Процесс очистки данных включает удаление выбросов и перегруппировку нескольких результатов, имеющих сходное значение. Данные будут интерпретироваться как среднее значение ± стандартное отклонение, если данные распределены нормально, и медиана (минимум-максимум), если данные не распределены нормально. Статистический анализ с использованием SPSS 20 и данные будут проанализированы с использованием однофакторного и двумерного анализа. Однофакторный анализ используется для описания характеристик и социально-демографических данных, истории болезни, беременности и акушерских профилей беременных женщин. Числовые переменные между группами будут проанализированы с использованием t-критерия независимой выборки, если данные имеют нормальное распределение, или критерия Манна-Уитни, если распределение данных не является нормальным. Категориальные переменные между группами будут проанализированы с использованием критерия Хи-квадрат или Фишера. Различия между рождением и наблюдением в возрасте 3 месяцев будут проанализированы с использованием зависимых t-тестов, если распределение данных имеет нормальное распределение, или критерия Уилкоксона, если распределение данных не является нормальным.