Wpływ suplementacji matczynego Dadiah podczas ciąży na wzrost dziecka i wyniki zdrowotne przewodu pokarmowego

Badanie przeprowadzono na kobietach w ciąży w czterech obszarach Public Health Center (PHC) w Padang Panjang na Zachodniej Sumatrze w Indonezji. Zostali przebadani pod kątem kryteriów włączenia i wyłączenia. Po potwierdzeniu kwalifikowalności kobiety w ciąży zostały losowo przydzielone do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Wyjaśniono szczegóły protokołu badania i uzyskano dobrowolną pisemną zgodę.

Zebrano ogólne informacje o matce i oceniono ogólne badanie fizykalne. Interwencja rozpoczynała się około 10-20 tygodnia ciąży i trwała do momentu tuż przed porodem. Badani przyjmowali badane suplementy równolegle z rządowym programem suplementacji diety. Podczas każdej wizyty domowej zliczano pozostałe dodatki z poprzedniej wizyty i dokumentowano je w formularzu listy kontrolnej budyniu. Szczegóły dotyczące objawów lub chorób podczas spożywania puddingu dadiah będą zgłaszane przez uczestników bezpośrednio kontaktujących się z oficerami terenowymi, personelem badawczym lub podczas cotygodniowych wizyt i będą rejestrowane i dokumentowane w formularzu opisu przypadku. W III trymestrze ciąży badane otrzymały zdrowe odżywianie, zasady karmienia piersią oraz edukację rozwojową dziecka, aby wesprzeć matki w utrzymaniu stanu odżywienia, przygotowaniu wyłącznego karmienia piersią oraz optymalizacji rozwoju dziecka.

Zdrowe dzieci urodzone przez matki będą przedmiotem tego badania i będą obserwowane do wieku trzech miesięcy, aby ocenić ich wzrost. Informacje obejmują historię zdrowia dziecka po urodzeniu, pomiary antropometryczne, spożycie składników odżywczych i praktyki karmienia piersią, które są mierzone wielokrotnie w pierwszym, drugim i trzecim miesiącu. Pobieranie mleka matki i kału dziecka odbywa się w pierwszym tygodniu i trzecim miesiącu po urodzeniu dziecka.

Wielkość próby została obliczona z uwzględnieniem wszystkich zmiennych wynikowych, w tym proporcji mikroflory jelitowej, poziomu wydzielania IgA w mleku matki i kale niemowlęcia oraz wzrostu dziecka, przy czym zmienną niezależną była suplementacja matki w czasie ciąży.

Zapewnienie jakości danych odbywa się poprzez szkolenia począwszy od okresu zbierania danych oraz nadzór w trakcie i po zebraniu danych, w tym proces analizy danych. Obejmowało to szkolenie dla rachmistrzów, osób badanych oraz stosowanie zatwierdzonego kwestionariusza dla grupy osób reprezentujących podobne cechy charakterystyczne dla tego badania. Wprowadzanie danych i proces czyszczenia zostaną wykorzystane w programie Excel i SPSS, podczas gdy dane dotyczące spożycia żywności zostaną wykorzystane w programie NutriSurvey 2007. Wprowadzanie danych zostanie przeprowadzone przez osoby odpowiedzialne za zbieranie danych po zebraniu danych. Proces czyszczenia danych obejmuje usuwanie wartości odstających i ponowne grupowanie wielu wyników, które mają podobne znaczenie. Dane będą interpretowane jako średnia ± odchylenie standardowe, jeśli dane mają rozkład normalny, oraz jako mediana (min-max), jeśli dane nie mają rozkładu normalnego. Analiza statystyczna przy użyciu SPSS 20, a dane zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy jednowymiarowej i dwuwymiarowej. Analiza jednoczynnikowa służy do opisu cech i danych socjodemograficznych, historii medycznej, ciąży i profili położniczych kobiet w ciąży. Zmienne liczbowe między grupami zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t dla próby niezależnej, jeśli dane mają rozkład normalny, lub testu Manna Whitneya, jeśli rozkład danych nie jest rozkładem normalnym. Zmienne kategoryczne pomiędzy grupami będą analizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub testu Fishera. Różnice między urodzeniem a 3-miesięczną obserwacją zostaną przeanalizowane przy użyciu zależnych testów t, jeśli rozkład danych ma rozkład normalny, lub testu Wilcoxona, jeśli rozkład danych nie jest normalny.