Effekten av maternal Dadiah-tilskudd under graviditet på barns vekst og gastrointestinale helseutfall

Studien ble utført på gravide kvinner i fire Public Health Center (PHC) områder i Padang Panjang, Vest-Sumatra, Indonesia. De ble screenet for inklusjons- og eksklusjonskriterier. Når kvalifikasjonen ble bekreftet, ble gravide kvinner tilfeldig fordelt til intervensjons- eller kontrollgrupper. Detaljene i studieprotokollen ble forklart, og frivillig skriftlig samtykke ble innhentet.

Generell informasjon om moren ble samlet inn og en generell fysisk undersøkelse ble vurdert. Intervensjonen startet ved ca. 10-20 svangerskapsuker og fortsatte til rett før fødselstidspunktet. Forsøkspersonene tok studietilskuddene samtidig med regjeringens kosttilskuddsprogram. Ved hvert hjemmebesøk ble resterende tillegg fra forrige besøk talt og dokumentert i puddingsjekklisteskjemaet. Detaljer om symptomer eller sykdommer under inntak av dadiah-pudding vil bli rapportert enten av deltakerne som kontakter feltoffiserer, studiepersonell eller under ukentlige besøk og vil bli registrert og dokumentert i saksrapportskjemaet. I tredje trimester fikk forsøkspersonene sunn mat, ammepraksis og opplæring i barneutvikling for å støtte mødre i å opprettholde sin ernæringsstatus, forberede eksklusiv amming og optimalisere barnets utvikling.

Friske babyer født av mødre vil være fokus for denne studien og følges opp til tre måneders alder for å vurdere veksten deres. Informasjonen inkluderer babyens helsehistorie etter fødselen, antropometriske målinger, næringsinntak og ammepraksis som måles gjentatte ganger i den første, andre og tredje måneden. Innsamlingen av morsmelk og babyavføring utføres i den første uken og tredje måneden etter at barnet er født.

Prøvestørrelsen ble beregnet under hensyntagen til alle utfallsvariabler inkludert andelen av tarmmikrobiota, nivåer av IgA-sekresjon i morsmelk og spedbarnsavføring, og barnets vekst, med den uavhengige variabelen mors tilskudd under svangerskapet.

Datakvalitetssikring utføres gjennom opplæring som starter fra perioden med datainnsamling og veiledning under og etter datainnsamlingen, inkludert dataanalyseprosessen. Dette inkluderte opplæring for tellere, emner og bruk av et validert spørreskjema for en gruppe emner som representerte lignende egenskaper for denne studien. Datainntasting og renseprosess vil bruke excel og SPSS mens for matinntaksdata bruker NutriSurvey 2007. Dataregistrering vil bli utført av datainnsamlingsansvarlige etter datainnsamling. Datarenseprosessen inkluderer fjerning av uteliggere og omgruppering av flere resultater som har lignende betydninger. Dataene vil bli tolket som gjennomsnitt ± standardavvik dersom dataene er normalfordelt og medianen (min-maks) dersom dataene ikke er normalfordelte. Statistisk analyse ved bruk av SPSS 20 og data vil bli analysert ved hjelp av univariat og bivariat analyse. Univariat analyse brukes til å beskrive egenskaper og sosiodemografi, medisinsk historie, graviditet og obstetriske profiler til gravide kvinner. Numeriske variabler mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av en uavhengig prøve-t-test hvis dataene har normalfordeling eller Mann Whitney-testen hvis datafordelingen ikke er normal. Kategoriske variabler mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Chi-square eller Fisher test. Forskjeller mellom fødsel og 3 måneder gammel oppfølging vil bli analysert ved hjelp av avhengige t-tester hvis datafordelingen har normalfordeling eller Wilcoxon-test hvis datafordelingen ikke er normal.