Studie mikční třídy pro redukci symptomů a kvalitu života u dětí s LUTS
28. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Efektivita školy mikce pro redukci symptomů a kvalitu života u dětí s příznaky dolních močových cest
Dysfunkce dolních močových cest (LUTD) je běžnou patologií u dětí a vykazuje široké spektrum symptomů dolních močových cest (LUTS).
Tyto příznaky mají významný dopad na pohodu dítěte.
K léčbě LUTS u dětí se jako standardní terapie uplatňuje uroterapie, nemedikamentózní forma terapie.
Lze jej popsat jako program reedukace močového měchýře a rehabilitace, kde jsou účastníci informováni o anatomii a fyziologii normálního a patologického močového systému.
Uroterapie byla dlouhou dobu nabízena jako individuální terapie, nyní je však nabízena i jako skupinová terapie (škola vyprazdňování).
Ta je ve srovnání s individuální terapií cenově výhodnější a dává účastníkům pocit, že nejsou v situaci sami.
Účinnost individuální terapie u dětí s LUTD již byla stanovena, nicméně o účinnosti uroterapie ve skupině (mikční třída) bylo provedeno jen málo výzkumů.
Tato studie chce prozkoumat vliv skupinové terapie na symptomy a kvalitu života dětí s LUTD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současná studie je prospektivní kohortová studie, ve které se informace o dopadu mikční třídy na symptomy a pohodu dětí získávají prostřednictvím dvou dotazníků, v tomto pořadí Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) a Pediatric Dotazník pro inkontinenci (PinQ).
Účastníci této studie jsou také požádáni, aby vyplnili tabulky pití a močení a noční deníky.
Tyto dotazníky a dokumenty se vyplňují před a po mikční hodině.
Shromážděná data budou dále statisticky analyzována prostřednictvím Statistického balíčku pro společenské vědy (SPPS), aby bylo možné určit významné zlepšení symptomů a kvality života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s dysfunkcí dolních močových cest navštěvují skupinovou uroterapii, mikční školu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti (5-12 let)
- děti s LUTS
- děti, které absolvují školní migraci, s předchozím neúspěšným výcvikem nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- děti >12 let a <5 let
- děti, které trpí výhradně fekálními problémy bez příznaků dolních močových cest
- děti, které v současné době podstupují jiný druh terapie týkající se LUTS než VC
- děti s neurologickými poruchami nebo anatomickými variacemi močového měchýře
- děti, které podstoupily chirurgický zákrok na močovém měchýři
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky dolních močových cest - VVSDES
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Množství LUTS před a po mikční třídě měřené Vancouverským skóre symptomů pro dysfunkční eliminační syndrom (VSSDES)
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Pohoda dítěte - PinQ
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Vliv třídy mikce na QoL měřený dotazníkem dětské inkontinence
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-10501/10502/10504
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .