Miktionsklassenstudie zur Symptomreduktion und Lebensqualität bei Kindern mit LUTS
28. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Die Wirksamkeit der Miktionsschule zur Symptomreduktion und Lebensqualität bei Kindern mit Symptomen der unteren Harnwege
Die Dysfunktion der unteren Harnwege (LUTD) ist eine häufige Pathologie bei Kindern und zeigt ein breites Spektrum an Symptomen der unteren Harnwege (LUTS).
Diese Symptome haben einen erheblichen Einfluss auf das Wohlbefinden eines Kindes.
Zur Behandlung von LUTS bei Kindern wird die Urotherapie, eine nicht-medikamentöse Therapieform, als Standardtherapie eingesetzt.
Es kann als Blasenumbildungs- und Rehabilitationsprogramm beschrieben werden, bei dem die Teilnehmer über die Anatomie und Physiologie des normalen und pathologischen Harnsystems informiert werden.
Die Urotherapie wird seit langem als Einzeltherapie angeboten, mittlerweile aber auch als Gruppentherapie (Miktionsschule).
Dies ist im Vergleich zur Einzeltherapie kostengünstiger und gibt den Teilnehmern das Gefühl, nicht allein in der Situation zu sein.
Die Wirksamkeit der Einzeltherapie für Kinder mit LUTD wurde bereits festgestellt, jedoch wurde die Wirksamkeit der Urotherapie in der Gruppe (der Miktionsklasse) wenig erforscht.
Die vorliegende Studie möchte die Wirkung der Gruppentherapie auf die Symptome und die Lebensqualität von Kindern mit LUTD untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie, in der Informationen über die Auswirkungen der Blasenentleerungsklasse auf die Symptome und das Wohlbefinden der Kinder durch zwei Fragebögen, den Vancouver Symptom Score for Dysfunctional Elimination Syndrome (VSSDES) bzw. den Pädiatrie, gewonnen werden Inkontinenz-Fragebogen (PinQ).
Die Teilnehmer dieser Studie werden außerdem gebeten, Trink- und Entleerungstabellen und nächtliche Tagebücher auszufüllen.
Diese Fragebögen und Dokumente werden vor und nach dem Miktionskurs ausgefüllt.
Die gesammelten Daten werden durch das Statistical Package for the Social Sciences (SPPS) statistisch weiter analysiert, um signifikante Verbesserungen der Symptome und der Lebensqualität festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital/Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Dysfunktionen der unteren Harnwege besuchen die Gruppen-Urotherapie, die Miktionsschule
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder (5-12 Jahre alt)
- Kinder mit LUTS
- Kinder, die eine Blasenentleerungsschule besuchen, mit oder ohne zuvor gescheiterte Ausbildung
Ausschlusskriterien:
- Kinder > 12 Jahre und < 5 Jahre
- Kinder, die ausschließlich an Stuhlproblemen ohne Symptome der unteren Harnwege leiden
- Kinder, die derzeit eine andere Art von Therapie bezüglich der LUTS erhalten als VC
- Kinder mit neurologischen Erkrankungen oder anatomischen Veränderungen der Blase
- Kinder, die sich einem chirurgischen Eingriff an der Blase unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome der unteren Harnwege – VVSDES
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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LUTS-Menge vor und nach der Blasenentleerungsklasse, gemessen anhand des Vancouver-Symptom-Scores für das dysfunktionale Eliminationssyndrom (VSSDES)
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Kindeswohl - PinQ
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Die Auswirkung der Miktionsklasse auf die QoL, gemessen mit dem Pädiatrischen Inkontinenz-Fragebogen
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bieke Samijn, dr., Ghent University Hospital/Ghent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-10501/10502/10504
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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